셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13

환자군을 짐펜트라 120㎎ 투여군과 위약 대조군으로 나눈 뒤 증량 치료가 필요하다고 판단되는 환자들은 22주 이후부터 용량을 240㎎으로 늘려 투약했다. 그 결과 임상적 관해와 임상적 반응, 내시경적 반응에서도 유의미한 개선이 보였다고 회사 측은 말했다. 셀트리온 관계자는 “이번 연구 결과를 통해 짐펜트라가...

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• #셀트리온 유럽장질환학회서 #환자 #셀트리온 #임상 #짐펜트라 #결과

'안 자고 칭얼대서'…2개월 아기에게 수면제 먹인 엄마 2024-10-13 11:43:55

아동에게는 투약이 권고되지 않는다. 사건 당시 모텔에는 B씨 동거녀 D씨와 D씨 자녀도 함께 있었다. 재판부는 "피고인들이 조금만 주의를 기울였다면 C군 사망을 초래하지 않았을 것으로 보여 죄책이 매우 무겁다"며 "수사 초기 감기약을 먹인 사실을 감추는 등 범행 후 사정도 좋지 않지만, 범행을 인정하고 반성하는 점...

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• #안 자고 #감기약 #친모 #성인용

"잠 안 자서"…2개월 영아 성인 감기약 먹여 사망 2024-10-13 08:27:02

사망할 수 있어 만 4세 미만 아동에게는 투약을 권고하지 않는다. 재판부는 "피고인들이 조금만 주의를 기울였다면 C군 사망을 초래하지 않았을 것으로 보여 죄책이 매우 무겁다"며 "수사 초기 감기약을 먹인 사실을 감추는 등 범행 후 사정도 좋지 않지만, 범행을 인정하고 반성하는 점 등을 고려했다"고 양형 이유를...

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• #잠 안 #감기약 #성인용 #사망

"심유, 가장 디지털화된 임상시험수탁업체(CRO)로 키울 것" 2024-10-07 18:00:01

군 서비스를 최근 구축했다”며 이같이 말했다. 약의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험은 흔히 신약을 투약하는 실험군과 가짜 약(위약)을 맞는 대조군으로 나눠 이뤄진다. 문제는 희귀병 치료제 임상시험에선 이런 방식을 쓰기가 여의치 않다는 점이다. 환자 수가 매우 드물기 때문이다. 윤리적인 이유로 대조군 설정이...

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• #심유 가장 #임상 #대조군 #환자 #희소병 #합성

유동진 심유 대표 "임상에 IT 접목…희소병약 개발 지원" 2024-10-07 17:35:59

군 서비스를 최근 구축했다”며 이같이 말했다. 약의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험은 흔히 신약을 투약하는 실험군과 가짜 약(위약)을 투약하는 대조군으로 나눠 이뤄진다. 문제는 희소병 치료제 임상에선 이런 방식을 쓰기가 여의치 않다는 점이다. 환자 수가 매우 드물기 때문이다. 이런 문제를 해결하는 방법으로...

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• #유동진 심유 #임상 #대조군 #대표 #환자 #희소병

미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05

집합체를 의미한다. 이들 제품군 중 건선을 주요 적응증으로 하는 'KBL-697'은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 2상 시험 계획을 승인받고 투약을 진행 중이다. 지놈앤컴퍼니[314130]는 다양한 종류의 암을 적응증으로 하는 마이크로바이옴 기반 치료 후보물질을 도출해 제품화를 위한 개발을 진행하고 있다....

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• #미생물을 의약품으로생균치료제 #생균치료제 #미생물 #의약품 #임상 #진행 #개발 #마이크로바이옴

셀트리온, 유럽 피부과학회서 '유플라이마' 상호교환성 임상3상 발표 2024-09-26 16:22:23

교차 투약군과 휴미라 투약군간 약동학적 동등성을 확보했고 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성을 확인했다고 회사 측은 전했다. 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반 가량 줄였다. 지난 4월에는 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한곳과 유플라이마 처방집 등재계약을...

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• #셀트리온 유럽 #유플라이마 #휴미라 #상호교환성 #셀트리온

셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24

간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출했다고...

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• #셀트리온 유플라이마 #유플라이마 #셀트리온 #휴미라 #임상 #글로벌 #상호교환성

셀트리온 "유플라이마, 임상 3상서 오리지널약과 유사성 확인" 2024-09-26 09:39:13

다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간 약동학적(약물의 흡수·분포·대사 등) 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했다고 셀트리온은 전했다. 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성이 확인됐다. 앞서 셀트리온은 올해 초 미국 식품의약품청(FDA)에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경 허가...

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