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셀트리온 "아일리아 시밀러, 글로벌 3상서 유효성 입증" 2024-09-23 14:01:49
DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해 CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성·안전성 등을 52주간 평가했다. 임상 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 베이스라인 대비 16주차까지 꾸준히 증가한 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적...
HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
병용 투여군의 환자에서 약물에 의한 부작용이 없는 치료기간이 길었던 것으로 확인됐다. 높은 안전성과 복약편의성을 확인할 수 있었다. 포스터 발표장에는 다수의 인원이 모여 활발한 토론이 진행되며, 간암 3상 결과에 대한 각국 전문의들의 높은 관심을 재차 확인할 수 있었다. 항서제약은 이번 학회에서 리보세라닙과...
[ESMO 2024]삼중음성유방암, 수술 전후 키트루다 투여시 사망 위험 34% 줄어 2024-09-16 20:48:53
전체 생존율은 86.6%, 위약 투여군은 81.7%였다. 올해 3월 시점에 키트루다 투여군 중 사망자는 14.7%, 대조군은 21.8%였다. 면역항암제를 활용해 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자의 수술 전후 보조요법으로 전체 생존율을 높인 첫 사례다. 앞서 MSD는 미국에서 2021년, 한국에서 2022년 7월 키트루다를 삼중음성 유방암...
[ESMO 2024]렉라자+리브리반트, 타그리소보다 내성 억제 도움 2024-09-15 00:56:15
발현된 환자는 렉라자+리브리반트 투여군에서 0.9%, 타그리소 투여군에서 7.9%였다. 렉라자+리브리반트 투여군은 EGFR 변이 발생이 8분의 1 수준까지 떨어졌다는 의미다. 다른 변이 발생률도 분석했더니 TP53 내성 변이 발생률은 렉라자+리브리반트가 9.7%, 타그리소 12.9%보다 낮았다. 소세포 관련 변이인 TP53/RB1 결손...
삼진제약, 경구용 항응고제 '엘사반' 출시 2024-09-10 13:25:02
클로피도그렐을 병용투여하면 와파린 투여군 대비 출혈 위험도가 낮았다는 연구 결과도 발표된 바 있다. 삼진제약 관계자는 “엘사반은 기존 항혈전제 라인업인 플래리스, 리복사반과의 시너지로 순환기 시장에서의 획기적인 매출 성장을 이끌어 갈 것으로 기대된다”며 “지속 성장하는 NOAC 시장에서 ‘엘사반 정’이...
코오롱생명과학, 암스테르담 열린 국제통증학회서 포스터발표 2024-08-28 10:25:00
제어 능력을 평가했다. 연구에 따르면, 위약(생리식염수) 투여군 대비, KLS-2031 투여군에서 통증 자극에 대한 회피 반응 역치가 통계적으로 유의미하게 증가하며 정상 동물군과 유사한 정도로 회복됐다. 회사 관계자는 “KLS-2031 투여 후, 정상 동물군이 통증을 느끼지 않는 정도의 약한 자극에 더 이상 통증을 느끼지 않...
제일약품 "위식도역류 신약 자큐보, PPI 치료제보다 효과 커" 2024-08-21 11:08:24
후 자스타프라잔 투여군은 97.9%의 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 보였으며, 특히 4주 투여 시 자스타프라잔의 치료율이 95.1%로 대조군 87.7%보다 7.44%포인트 높은 치료율을 보이며 신속하게 효능이 발휘되는 것을 확인했다고 논문은 전했다. 부작용 분석에서는 자스타프라잔 투여군과 대조군 간 통계적...
디앤디파마텍, MASH 치료제 美임상 2상 첫 환자 투약 완료 2024-08-21 09:23:36
1차 평가 지표는 12주차에 위약군 대비 DD01 투여군의 지방간 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정하여 DD01의 약효 평가를 진행하는 것으로, 빠르면 2025년 7월에 임상 결과 확인이 가능할 것으로 예상한다고 전했다. 그 외 회사는 추가적으로 48주까지 임상을 지속하여 조직생검을 포함해 MASH 해소, 섬유증 개선, 지방간...
에스바이오메딕스 "다음달 중증하지허혈 세포치료제 임상 1·2a상 결과 발표" 2024-08-13 10:00:05
최종 결과와 파킨슨병 치료 후보 TED-A9의 고용량 투여군 3명에 대한 1년 추적관찰 중간결과를 발표한다고 13일 밝혔다. FECS-AD의 임상 1·2a상은 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈로 진단받은 환자를 대상으로 치료제의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행됐다. 앞서 발표된 중간 결과에서는 약물 투...
셀트리온 "프롤리아 시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2024-08-06 09:28:25
확인됐다. 구체적으로는 CT-P41 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 각각 나눠 베이스라인 대비 52주 차까지의 요추 골밀도 변화량을 1차 평가지표로 측정했으며, 측정 결과 두 그룹 간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다. 또 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 '골 흡수 표지자(s-CTX)'의...