의약품 간접수출은 약사법상 '판매'인가 '수출'인가 [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-10-17 07:54:18

승인을 받아야 한다”고 규정하고 있다. 위 규정이 적용되는 판매의 범위(판매에서 제외되는 수출의 범위)가 어디까지인지는 법리적으로 매우 중요한 문제이며, 제약회사들엔 초미(焦眉)의 관심사다. 의약품 간접수출 관련 쟁점은 일련의 의약품 수출 절차 중 제약회사가 국내 수출업자에게 의약품을 공급한 부분이 약사법...

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"장 속 미생물로 건강 예측…암웨이와 세계 최대 DB 구축" 2024-10-13 17:30:50

기술특례상장에 나선 HEM파마의 지요셉 대표(사진)가 마이크로바이옴(장 속 미생물) 서비스를 활용해 제약·바이오업계 게임체인저로 성장하겠다는 포부를 밝혔다. 2016년 설립된 이 회사는 지난 6월 한국거래소 상장예비심사 승인을 받았다. 지 대표는 13일 “사람들이 면역력에 관심을 보이는 이유는 약을 먹기 전 자연...

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• #장 속 #마이크로바이옴 #대표 #암웨이 #미생물 #서비스 #지난해

IPO 앞두고 금감원 신고서 정정 요구 잇따라 2024-10-11 14:44:22

기사입니다. 한국거래소로부터 심사 승인을 받고 하반기 증시 상장을 준비하는 미트박스글로벌과 에이치이엠파마, 노머스, 쓰리빌리언 등이 금융감독원에 증권신고서를 제출한 뒤 줄줄이 정정신고서 제출을 요구받고 있다. 정정신고서 제출 요구는 금감원의 제동 방법 중 하나다. 금감원은 지난 6월 거래소에서 심사승인을...

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온코닉테라퓨틱스 "코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 목표" 2024-10-11 09:32:03

위한 예비심사 청구서를 승인받았으며, 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격 착수할 예정이라고 11일 밝혔다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품[271980]의 신약 전문 자회사로 설립됐으며, 지난 4월 식품의약품안전처로부터 국산 37호 신약 '자큐보정'을...

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• #온코닉테라퓨틱스 코스닥 #상장 #신약 #코스닥 #허가 #예비심사

온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 청신호 2024-10-11 09:28:25

위한 예비심사청구서를 승인 받았다고 11일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격 착수할 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 온코닉테라퓨틱스가 최종 코스닥에 상장되면 기술특례상장 기업 가운데 신약 허가에 이어 해당 신약을 실제 매출로 확보한 상태로 상장되는 첫...

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• #온코닉테라퓨틱스 코스닥 #상장 #신약 #기술수출 #코스닥 #체결 #글로벌

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스, 코스닥 예비심사 통과 2024-10-11 09:17:08

거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인 받았다고 11일 밝혔다 온코닉테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 착수할 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 상장이 완료되면 온코닉테라퓨틱스는 기술특례상장 기업 가운데 신약 허가에 이어 해당 신약을 실제 매출로 확보한 상태로 상장...

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• #제일약품 자회사 #신약 #상장 #개발 #자체 #기술수출 #제일약품

안구마취 의료기기 '오큐쿨' 국내 최초 美 FDA 드 노보 승인 2024-10-10 12:01:30

승인을 받았다. 국내 의료기기 중 드 노보 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. FDA 드 노보는 기존에 없던 신기술 의료기기에 적용되는 승인 절차로, 혁신적인 기술의 안전성과 효능을 철저히 검증한다. 오큐쿨은 이러한 엄격한 과정을 통과하며 기존 화학적 마취의 대안으로 주목받았다. 오큐쿨은 신경신호 전달을 안전하...

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• #안구마취 의료기기 #시술 #기존 #의료기기 #환자 #노보 #승인

자영업자 폐업 100만명 육박하는데…체납액 징수특례 승인 감소 2024-10-03 07:11:10

특례 승인 감소 신규 승인 2년째 감소…진성준 "제도 재설계 검토해야" (세종=연합뉴스) 박원희 기자 = 영세 개인사업자의 재기를 위해 체납액 가산금 등을 면제하는 체납액 징수특례 제도의 신규 승인 건수가 지난해 감소한 것으로 나타났다. 3일 국회 기획재정위원회 소속 더불어민주당 진성준 의원이 국세청에서 받은...

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• #자영업자 폐업 #체납액 #승인 #폐업 #건수 #감소 #지난해

인구감소지역 소규모 관광단지 도입…중국 전담여행사 법제화 2024-09-26 20:04:16

승인을 시장·군수·구청장이 하도록 관광단지 지정기준과 행정절차를 완화했다. 문체부는 법률 시행을 위해 소규모 관광단지의 지정 기준을 총면적 5만㎡ 이상 30만㎡ 미만으로 하고 필수시설 2종(공공편익·관광숙박시설)을 갖추도록 하는 하위법령 개정안을 마련할 방침이다. 인구감소지역의 소규모 관광단지에는 기존...

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• #인구감소지역 소규모 #관광단지 #전담여행사 #중국 #소규모 #인구감소지역 #개정안 #마련