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한독, 담도암 치료제 'HDB001A' 글로벌 2/3상 IND 제출 2023-09-27 10:38:54
전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으로 진행된다. 현재 담도암은 치료 옵션이 매우 제한적이다. 5년 생존율이 20%를 넘지 않으며, 10%만 외과적 절제가 가능한 초기 단계에 발견되고 수술후에도 60% 이상으로 높은...
한독, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 시험계획 식약처 제출 2023-09-27 08:16:48
전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자가 대상이다. 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으로 진행된다. 한독은 이번 글로벌 2·3상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터를 확보하고, 이를 추후 허가 신청에 활용할 계획이다. 앞서 한독은...
에스티큐브, 소세포폐암 대상 ‘넬마스토바트’ 국내 1b·2상 승인 2023-09-21 15:23:45
또는 불응성 확장기 소세포폐암(R/R ES-SCLC)에서 파클리탁셀과 hSTC810의 병용요법 임상이다. 임상은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울대분당병원, 아산병원, 고대안암병원, 가톨릭대성빈센트병원에서 진행된다. 회사는 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1b·2상 시험계획(IND) 승인 절차도 진행하고 있다. 미국 임상은...
에스티큐브, 세계폐암학회서 ‘넬마스토바트’ 임상 근거 등 발표 2023-09-11 14:55:02
좋은 결과를 얻어 파클리탁셀과의 소세포폐암 병용 임상에 대한 기대감이 높다”며 “약물의 선택성이 높고 부작용이 없다는 이론적 근거를 통해 기존 약물 대비 우수한 특성을 재확인했다”고 말했다. 이어 지난달 에스티큐브는 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에 넬마스토바트 유효성 검증을 위한 1b·2상...
신라젠, 'BAL0891' 임상 1상 국내 첫 환자 등록 2023-07-31 10:15:20
후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다. 앞서 BAL0891은 전임상을 통해 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능이 확인됐다. 특히 파클리탁셀과 병용 시 시너지 항암 효능을 보였다. 실험에 사용한 암 모델은 BAL0891 및 파클리탁셀에 약한 정도로...
신라젠 "스위스서 도입한 항암제, 임상 1상 국내 환자 등록" 2023-07-31 09:52:39
2024년까지 단일 투여의 용량 설정과 안전성을 확인한 후 파클리탁셀과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다. 신라젠은 "국내 임상 승인 3개월 만에 빠르게 임상 1상 첫 환자가 등록됐다"며 "국내외 연구자들과 긴밀한 협의를 통해 원활한 연구 진행 및 신약 개발 성공을 위해 전력을 다하겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr...
"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 2023-07-18 07:00:02
요법 치료제인 카보플라틴과 파클리탁셀을 병용한 집단의 질병 진행 위험도가 카보플라틴과 파클리탁셀만 사용한 집단보다 63% 낮아졌다고 밝혔다. 제넥신[095700]은 최근 미국임상종양학회(ASCO) 2023에서 자궁경부암 치료용 DNA 백신 'GX-188E', 림프구감소증 면역항암제 후보 물질 'GX-I7', 면역항암제...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 질병 진행·사망 위험 낮춰" 2023-06-21 16:55:43
비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 병용 임상 3상 연구(CameL-sq) 결과, 대조군인 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 대비 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 8.5개월 대 4.9개월, 질병 진행 위험비(HR=0.37)를 63%까지 통계적으로 유의하게 감소시켰으며, 사망 위험비(HR=0....
크리스탈지노믹스 "면역항암제 캄렐리주맙, 질병진행위험 63%↓" 2023-06-21 15:55:38
3상에서 캄렐리주맙과 카보플라틴, 파클리탁셀을 병용한 집단이 카보플라틴과 파클리탁셀만 사용한 집단에 비해 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존 기간 중앙값이 3.6개월 길었다고 밝혔다. 또 질병 진행 위험비는 63%까지 통계적으로 유의미하게 감소했고 사망 위험비는 45% 줄어든 것으로...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙' 병용, 질병진행 및 사망 위험 낮춰" 2023-06-21 13:18:19
캄렐리주맙과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀)으로 진행됐다. 연구 결과 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 8.5개월로 대조군인 화학요법 4.9개월 대비 높았다. 질병 진행 위험비(HR=0.37)를 63%까지 통계적으로 유의하게 감소시켰으며 사망 위험비(HR=0.55)는 45%로 크게 낮췄다고 했다. 캄렐리주맙 병용요법의 종양반응...