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SK바사, '국산1호' 백신 긴급사용 등재 신청에 장초반 강세 2022-09-08 09:43:01
대해 긴급사용목록 등재 신청을 마쳤다고 밝혔다. 유니세프, 세계백신면역연합 등 국제기관들이 주관하는 백신·치료제 구매 입찰에 참여하려면 긴급사용목록 등재가 필수적이다. 회사는 연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 분배 사업) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 계획이다. 신현아...
SK바사, 코로나 백신 WHO 긴급사용 신청에 강세 2022-09-08 09:19:36
필수적이다. 또 연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 분배 사업)를 통해서도 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 수 있을 것이라고 SK바이오사이언스는 설명했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 기관 및 각국의 승인을 신속하게 획득해 코로나19 엔데믹 대응 및 글로벌 백신 주권 확보에 앞장...
SK바이오사이언스, WHO에 국산 1호 코로나19 백신 긴급사용 신청 2022-09-08 08:41:18
연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 분배 사업)를 통해서도 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 수 있을 것이라고 SK바이오사이언스는 설명했다. SK바이오사이언스는 지난 7월 영국과 유럽의약품청(EMA)에도 이 백신에 대해 조건부 허가를 신청한 바 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 기관...
SK바사, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청 2022-09-08 08:29:36
등재를 마치고, 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료했다. 스카이코비원은 보관과 유통이 쉬운 합성항원 방식이 적용됐다. 이에 글로벌...
SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 09:27:55
지원받았고, WHO 긴급사용목록(EUL) 등재 획득 이후 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 공급될 계획이다. 스카이코비원에는 독감, HPV 백신 등에 장기간 활용되며 안전성이 입증된 ‘합성항원’ 방식이 적용됐다. 또 스카이코비원은 글로벌 임상 3상을 통해 대조백신(아스트라제네카 `Vaxzeria`)...
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 유럽 조건부허가 신청 2022-08-01 09:01:11
획득 이후 국제 백신 공급 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티’를 통해 세계에 공급할 예정이다. 스카이코비원은 글로벌 임상 3상을 수행해 면역원성과 안전성을 입증했다. 임상 1·2상 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 면역 반응도 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국 유럽을 시작으로 세계 코로나19 백신 시...
`국산 1호` 코로나19 백신 영국 사용 허가 신청 2022-07-29 09:29:18
시장에 대한민국의 기술력을 선보이고, 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 전 세계인의 안전한 일상을 되찾을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute...
SK바사, 코로나19 백신 '스카이코비원' 英 허가 신청 2022-07-29 08:45:19
통해 대한민국의 기술력을 선보이고, 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 세계인의 안전한 일상을 되찾을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 개발한 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동...
기재차관, 중미경제통합은행 총재 면담…협조융자 2억달러 증액 2022-07-11 10:30:01
퍼실리티 확대를 환영하며 오는 2030년 부산의 세계박람회 유치를 지지하기로 했다. 지난 1960년 설립된 CABEI는 중미 균형개발과 경제통합 투자를 위해 설립된 다자개발은행이다. 정부는 2017년부터 한·중미 간 유망 협력사업을 발굴하고 사업비를 분담하는 협력체계인 EDCF·CABEI 협조융자 퍼실리티를 운영하고 있다....
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…"효과성 충분"(종합) 2022-06-29 15:27:04
코백스 퍼실리티(국제 백신 공급 프로젝트)를 통해 백신 공급을 준비할 계획이다. 특히 이 백신은 냉장보관(2~8℃)이 가능해 초저온 유통장비가 없는 국가에서도 사용할 수 있을 것으로 기대된다고 회사는 설명했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "대한민국 1호 코로나19 백신의 개발은 정부와 보건당국, 글로벌 기구와...