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SK바이오사이언스·사노피, 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 돌입 2024-06-24 17:36:32
침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수한 것으로 알려졌다. 특히 GBP410은 현재 글로벌에서 개발된 소아용 백신 중 가장 많은 21종류의...
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엔비디아, 마이크로소프트 제치고 시총 1위 등극 [美증시 특징주] 2024-06-19 08:18:48
수 있는 폐렴구균으로부터 성인을 보호하기 위해 설계됐는데요. ‘캡백시브’로 불리는 새 백신은 성인을 위해 특별 설계됐으며 현재 시중에 나와있는 것보다 더 광범위한 보호를 제공한다고 주장했습니다. CNBC에 따르면 50세 이상 성인에서 폐렴구균 질환에 따른 사망률이 높은 것을 감안했을 때 해당 백신이 머크의 새...
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머크, 성인용 폐렴구균 백신 FDA 첫 승인 2024-06-18 12:27:48
제약사 머크(MSD)의 성인용 폐렴구균 백신이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 머크는 지난 17일(현지 시각) 미 FDA가 18세 이상 성인을 위한 폐렴구균 백신 ‘캡백시브(Capvaxive)’를 승인했다고 밝혔다. 캡백시브는 폐렴구균 질환의 84%를 차지하는 21가지 혈청형에 효과가 있다. 특히 머크는 캡백시브가 50세...
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'치사율 30%' 감염병 최대 규모 유행하는 日…백신도 없다 2024-06-12 00:20:41
취할 필요가 있다"고 언급했다. STSS는 A군 연쇄상구균(Group A Streptococcus)에 의해 발생하는 침습적 감염질환이다. 건강한 사람이 A군 연쇄상구균에 감염되면 가벼운 호흡기 증상 후 회복된다. 다만 고령, 당뇨병, 암 등으로 인한 면역력 저하자에게는 괴사성 연조직염, 균혈증, 폐렴 등 침습적인 질환이 유발할 수...
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다올증권 "SK바사, 엔데믹 전환에 실적 부진 지속…목표가↓" 2024-05-03 08:41:01
내다봤다. 이에 따라 올해 연간 영업손실은 711억원으로 지난해(영업손실 98억원) 대비 적자가 확대될 것이라고 전망했다. 이 연구원은 "연내 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신의 임상 3상 진입 등 모멘텀은 유효하다. 향후 성과에 따라 기업가치를 재평가할 예정"이라며 투자 의견을 '보유'로...
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폐렴구균 백신 '박스뉴반스' 4월부터 소아 무료 접종 시작 2024-04-01 15:03:35
글로벌 제약바이오 기업 MSD 한국지사인 한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’가 4월 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(이하 NIP)에 포함돼 전국 병·의원에서 무료 접종이 가능하다고 밝혔다. 박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,...
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SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 태국 물량 출하…첫 남반구 수출 2024-03-21 11:13:05
형태의 협력 방안을 논의중이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “스카이셀플루의 이번 태국 수출은 동남아 및 남반구 시장 진출을 넘어 본격적인 글로벌 시장 확대를 위한 발판”이라며 “올해 임상 3상 진입을 앞둔 차세대 폐렴구균 백신 같은 블록버스터급 신규 백신 개발뿐만 아니라 중단기 실적 개선을 위한 기존...
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SK바이오사이언스 "스카이셀플루 태국 출하…동남아 시장 확대" 2024-03-21 09:40:31
SK바이오사이언스 사장은 "스카이셀플루의 태국 수출은 동남아 및 남반구 시장 진출을 넘어 본격적인 글로벌 시장 확대를 위한 발판"이라며 "올해 임상 3상 진입을 앞둔 차세대 폐렴구균 백신 같은 블록버스터급 신규 백신 개발뿐만 아니라 중단기 실적 개선을 위한 기존 제품들의 시장 다변화에도 박차를 가할 것"이라고...
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日 여행 어쩌나…"증상도 없는데 치사율 30%" 전염병 공포 2024-03-19 16:03:13
구균이라는 박테리아로 발병한다. 연쇄구균A로 알려진 이 바이러스는 주로 어린이에게 목 통증을 유발하고, 대다수의 사람들은 감염 사실도 인지하지 못하는 것으로 알려졌다. 하지만 감염을 일으키는 전염성이 강한 박테리아 중 경우에 따라 30세 이상의 성인에게 심각한 질병과 합병증은 물론 심할 경우 사망까지 유발할...
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SK바이오사이언스, 품질 고도화로 경쟁력 강화…신규 임원 영입 2024-03-11 10:05:42
cGMP(미국의 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준의 차세대 폐렴구균 백신 생산 시설을 구축코자 경북 안동에 위치한 백신 공장인 'L하우스'의 증설을 시작했다. cGMP는 미국 FDA가 인정하는 가장 최신의 엄격한 의약품 제조 및 품질관리 기준이다. SK바이오사이언스가 EU-GMP에 이어 cGMP 수준에 이르는 생산...
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