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LH, 레미콘 품질관리 시스템 개발 위해 민간기업과 맞손 2024-06-21 09:03:56
협약은 공공과 민간이 협업해 레미콘 품질 시험 데이터 정보를 축적 및 분석하고, 레미콘의 생산·배합·운송정보를 실시간으로 확인할 수 있는 시스템을 개발함으로써 품질 관리상 어려움을 해결하고 부적합한 레미콘 사용을 근절하기 위한 것이다. 이를 위해 협약 기관들은 레미콘 품질 관리 기술을 교류하고, 품질 관리...
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[게시판] 식약처, 아·태 공무원에 바이오의약품 품질 교육 2024-06-17 11:04:16
바이오의약품 규제기관 공무원을 대상으로 '제7차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육'을 진행한다. 이번 교육에서는 바이오의약품 품질 관리에 필요한 백신 국가출하승인 시험법, 혈장분획제제 품질시험법, 바이오의약품 일반시험법 등에 대한 이론·실습 교육이 이뤄진다. (서울=연합뉴스)...
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다 죽었다던 마스크팩 업체들…'이것' 만들어 수백억 잭팟 [방준식의 재+부팅] 2024-06-08 09:00:02
그 이유는 2012년 화장품법 전면개정으로 ‘화장품 표시광고 법위 및 실증’ 등에 관한 규정이 제정되어 특정 효능을 마케팅하기 위해서는 인체적용시험을 받아 실증자료를 보유하고 있어야합니다. 화장품 광고를 위해 임상을 받아야한다고 해서 알아보니 상당한 비용이 들더군요. 본격적으로 임상업에 관심을 갖게 되었죠....
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日정부, '인증부정' 도요타 현장조사…"日경제에 악영향 가능성" 2024-06-04 15:38:31
정부가 품질 인증을 취득하는 과정에서 부정행위가 있었다고 신고한 도요타자동차를 대상으로 4일 현장 조사를 시작했다고 니혼게이자이신문(닛케이)과 교도통신 등이 보도했다. 보도에 따르면 국토교통성 직원들은 이날 오전 9시 30분께 조사를 위해 혼슈 중부 아이치현 도요타시에 있는 도요타 본사에 들어갔다. 사이토...
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LG화학, 백일해 등 영아용 6가 백신 국산화 속도 2024-04-25 10:12:31
시험법 기술을 이전하며, 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. 또 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스의 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대 2천만 도즈(1회 접종분)를 생산할 수 있는 백일해 원액을 공급받게...
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LG화학, 유바이오로직스와 '6가 혼합백신' 국산화 맞손 2024-04-25 09:37:16
정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대...
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LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
시험법 기술을 이전하고 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이다. 상용화 이후 연간 최대 2000만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다....
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농관원 "국화 향기 성분 분석해 원산지별 차이 밝혀" 2024-03-27 11:00:09
= 국립농산물품질관리원 시험연구소는 국화의 특정 향기 성분이 원산지 구별에 효과가 있다는 사실을 확인해 국제 학술지에 발표했다고 27일 밝혔다. 연구소 소속 연구진은 우리나라 국화 향기 성분의 종류와 함량이 국내에 주로 수입되는 베트남산, 중국산 국화와 각각 다른 것을 확인했다. 국내산 국화에는 향기 성분 중...
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젠큐릭스, 獨람다와 업무협약 체결…동물대체시험 시장 진출 2024-03-21 15:41:39
대표는 “생산단계의 품질관리(QC) 마커 선별을 통해 체외진단기기 수준의 디지털PCR 분석법으로 제공하겠다”며 “최상위 품질의 동물대체시험 플랫폼으로 경쟁력을 제공할 것”이라고 전했다. 정종석 젠큐릭스 신사업실 상무는 “젠큐릭스는 오가노이드를 포함한 동물대체시험의 유전체 분석 서비스와 다양한 암 동반진단...
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식약처, 민간 식의약 시험·검사기관 기술지원 프로그램 실시 2024-03-11 10:22:12
지정받기를 원하거나, 시험법 적용 등에 어려움을 겪는 검사 기관에 도움을 주기 위해 통합 기술지원 프로그램인 '랩 프렌즈'(Lab Friends)를 실시한다고 11일 밝혔다. 참여 기관에는 전담 공무원이 배정되며, 신청 내용에 따라 식약처 본부와 지방식약청 직원으로 구성된 지원팀이 기관을 직접 방문해 현장 기술...
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