휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57

항암제, 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정되어 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월 인간유래 히알루로니다제...

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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시 2024-11-04 10:36:07

정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형 모두 출시됐다. SC제형의 경우 45mg 및 90mg, IV제형은 130mg 용량으로 총 3종이 출시됐으며, 용량별로 크론병(CD), 건선(PS) 등 타겟 환자군이 다른 점을 마케팅에 활용에 판매를 확대한다는 계획이다. 셀트리온은 북유럽 주요국인 핀란드, 아일랜드에도 이번달 스테키마를 출시해...

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주목할 유망 밸류업 종목 베스트 20 ? 셀트리온 2024-11-04 09:45:13

세계 최초로 인플릭시맵(Infliximab) 성분 피하주사제형(SC) 짐펜트라의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받아 주목받았다. 글로벌 시밀러 시장의 경쟁이 치열해지고 있지만 셀트리온은 자체 수직 계열화를 통해 경쟁력을 갖췄다. 높은 마진율과 성장세를 기반으로 향후 적극적인 주주 환원이 기대된다. 박희찬 미래에셋...

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[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39

[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일...

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셀트리온 "짐펜트라, 면역억제제 병용 없이도 효과 유지" 2024-10-30 09:02:30

= 셀트리온[068270]은 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC·성분명 인플릭시맙)가 면역 억제제 병용 없이도 치료 효과를 유지했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 지난 25∼30일(현지 시간) 미국 펜실베이니아에서 열린 '2024 미국 소화기학회'(ACG)에서 짐펜트라에 대한...

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에자이 부회장 "레켐비, 타우 단백질 타깃 연구 중…효능 강화" 2024-10-29 11:46:35

피하주사(SC) 제형 연구 등을 진행하고 있다고 말했다. 그는 "알츠하이머 초기 환자일수록 치료제 효과가 크다"며 "인지 저하가 전혀 없지만 아밀로이드 베타가 누적되는 환자에 대한 연구를 진행 중"이라고 말했다. 기어리 부회장은 타우 단백질 등 다른 타깃을 대상으로도 레켐비 활용 가능성을 연구해 심각한 알츠하이머...

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셀트리온 '짐펜트라', 美 3대 PBM 모든 공·사보험 계약 확보 2024-10-29 10:40:47

꼽는다. 짐펜트라는 전세계 유일의 피하주사(SC) 제형의 인플릭시맙 치료제로, 정기적인 병원 방문 없이 어디서든 간편하게 자가투여가 가능해 미국 환자와 의료진들로부터 높은 평가를 받고 있다. 셀트리온은 짐펜트라의 미국 판매 가속화를 위해 최근 미디어 광고를 확대하고 있다. 지난달 게시된 유튜브 광고와 더불어...

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셀트리온 짐펜트라, '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재 2024-10-29 09:36:01

인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 셀트리온은 미국 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 조건을 협의해 지난 25일(현지 시간) 최종 합의를 거쳐 이번...

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