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알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 결정 2024-08-20 09:32:28
정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결했다. 특히 올해 2월 독점계약으로 변경한 미국 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)은 피하주사제형의 품목허가를 위한 글로벌...
셀트리온 '짐펜트라', 美 3대 PBM 모두 노린다 2024-08-01 17:34:39
짐펜트라는 궤양성대장염·크론병 등 자가면역질환에 사용하는 치료제. 기존의 약물은 정맥주사(IV) 제형이지만, 짐펜트라는 환자가 집에서 투여 가능한 피하주사(SC) 제형이라 미국에서 신약으로 허가받았습니다. PBM은 미국 의료보험 시장에서 처방약 보험 처리를 담당하기 때문에, 가능한 많은 PBM 처방집에 등재되는 ...
신한證 "알테오젠, 산도스 계약으로 8천억 추가이익…목표가↑" 2024-07-31 08:28:55
전날 공시했다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소로, 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 바꿔 개발하는데 사용된다. 알테오젠은 앞서 2022년 자사가 가진 인간 히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4'를 산도스에 기술이전 했으나 이 계약은 해지하는 대신 ALT-B4와 다른 새로운...
알테오젠, 산도스와 피하주사제 개발 위한 효소 공동 개발 2024-07-30 17:03:08
알테오젠, 산도스와 피하주사제 개발 위한 효소 공동 개발 히알루로니다제 공동개발·기술수출 계약…"기존 계약 대체" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠[196170]이 스위스 제약사 산도스와 2022년 체결한 계약을 대체하는 내용의 히알루로니다제 공동 개발 계약을 체결했다고 30일 공시했다....
개미들 오래 버텼다…"드디어 오르나요" 들썩이는 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-07-27 08:39:01
있습니다. 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 바꾸는 기술이 주목됩니다. 환자가 정맥주사로 약을 투여받기 위해서는 병원에 방문해서 길게는 수시간동안 침대에 누워서 주사를 맞아야 하지만, 피하주사 제형의 의약품은 병원에 방문할 필요 없이 자가주사를 할 수 있습니다. 현재 세계에서 가장 많은 매출을 ...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25
등록했다고 23일 밝혔다. 휴온스랩은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'(HyDIFFUZE™)의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다. 이번 특허는 인간 히알루로니다제 PH20을 온전한 형태로 수율을 향상하고 순도를 높이기 위한 배양 및 정제에...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 국내 특허 등록 2024-07-23 10:00:33
인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데 사용한다. 휴온스랩은 하이디퓨즈 특허 기술로 재조합 인간 히알루로니다제 ‘PH20’의 수율을 향상하고 순도를 높이는 배양 및 정제 공정을 확보했다. 이번에 특허를 받은 기술은 인체 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이...
알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53
알테오젠의 독자적인 하이브로자임 기술을 사용해 인간 유래 재조합 방식으로 만든 히알루로니다제다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형의 항체치료제나 단백질 제제를 피하주사(SC) 제형으로 변환하기 위한 첨가제로도 사용한다. 미국 머크(MSD)는 2020년 알테오젠 히알루로니다제의 기술 이전을 통해 글로벌 매출...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
"GI-102가 방광암, 자궁경부암에 대한 치료목적 사용승인으로 국내 의료 현장의 인정을 받고 있는 가운데 미국에서도 허가 전 의료 현장 사용이 가능한 동정적 사용의 기회가 열려있다"며 "미국의 경우 동정적 사용을 통해 환자에게 비용청구가 가능하므로 조기 상업화도 가능하다"고 강조했다. 한편 GI-102는 면역세포의 ...
살아나는 코스닥…테마 ETF '고공비행' 2024-06-10 18:35:18
이 회사의 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사 제형을 개발하고 있다. MSD는 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 알테오젠의 기술을 적용한 키트루다 피하주사 제형을 모든 적응증 환자에게 사용할 수 있다고 언급해 주가에 호재로 작용했다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발에 실망 매물이 출회하며 연일 하한가...