지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31

"GI-102가 방광암, 자궁경부암에 대한 치료목적 사용승인으로 국내 의료 현장의 인정을 받고 있는 가운데 미국에서도 허가 전 의료 현장 사용이 가능한 동정적 사용의 기회가 열려있다"며 "미국의 경우 동정적 사용을 통해 환자에게 비용청구가 가능하므로 조기 상업화도 가능하다"고 강조했다. 한편 GI-102는 면역세포의 ...

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살아나는 코스닥…테마 ETF '고공비행' 2024-06-10 18:35:18

이 회사의 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사 제형을 개발하고 있다. MSD는 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 알테오젠의 기술을 적용한 키트루다 피하주사 제형을 모든 적응증 환자에게 사용할 수 있다고 언급해 주가에 호재로 작용했다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발에 실망 매물이 출회하며 연일 하한가...

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5개월 만에 시총 7위→3위 '껑충'…대박주 쓸어담은 '큰손'은? 2024-06-09 06:53:50

시장에서 가장 많다. 코스피 편입 종목을 합쳐도 9위다. 이달 들어선 이후 4거래일만 따져도 외국인의 순매수액은 2270억원에 달한다. 올해 들어 5월 말까지 다섯달 동안 투입한 자금(3965억원)의 절반 이상을 4거래일동안 쏟아 부은 것이다. 4거래일 동안 주가는 44.7% 치솟았다. 외국인들이 갑자기 알테오젠 주식 매집에...

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"에코프로 비켜"…52주 신고가 경신 2024-06-07 09:56:52

미국 임상종양학회(ASCO)에서 피하주사(SC) 제형이 화두로 떠올랐다는 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다. 업계에 따르면 알테오젠과 블록버스터 면역 항암제 '키트루다'의 피하주사 제형 개발 독점 계약을 체결한 미국 머크(MSD)는 ASCO에서 피하주사의 중요성을 강조했다. MSD는 키트루다와 모더나의...

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• #에코프로 비켜52주 #피하주 #제형

'머크發 훈풍' 알테오젠, 5%대 급등…코스닥 시총 2위 위협 2024-06-07 09:37:39

독점 계약을 체결한 '키트루다'의 피하주사 제형이 부각된 것으로 알려졌다. 머크는 키트루다와 모더나의 메신저리보핵산(mRNA) 백신을 함께 사용한 임상 2b상 결과를 발표하면서 "키트루다가 획득한 모든 적응증을 피하주사 제형으로 전환할 수 있다"고 언급한 것으로 전해졌다. 머크가 키트루다의 피하주사 활용...

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• #머크 훈풍 #머크 #피하주 #키트루

하나증권 "유한양행 비소포폐암 치료제 가치 상향…목표가↑" 2024-06-05 08:51:05

박 연구원은 "J&J는 렉라자와 리브레반트 피하주사 병용 임상 3상 PALOMA-3와 CHRYSALIS-2 임상결과를 이번 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표했다"며 "IRR(주입 관련 부작용) 빈도는 66% 대 13%로 확연한 차이를 보였다"고 분석했다. 이어 "전체 생존 기간이 확정되지는 않았지만, 통계적으로 유의미하게 연장되는 모습이...

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• #하나증권 유한양행 #렉라자 #하나증권 #가치

"SC제형, 매우 중요"…알테오젠, 머크發 훈풍 [엔터프라이스] 2024-06-04 14:47:03

알테오젠은 머크와 면역항암제 키트루다의 피하주사 독점 사용 계약을 맺은 회사입니다. 오늘 ASCO에서 머크의 발표 이후 주가가 급등 중인데, 발표 내용이 긍정적이었죠? <기자> 그렇습니다. 우선 머크는 자사 키트루다와 모더나의 mRNA 백신을 함께 사용한 임상 2b상 결과를 발표했는데요. 키트루다만 단독으로 쓴...

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셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…'글로벌 탑티어' 도약 2024-06-03 18:25:37

유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 미국에 신약으로 출시한데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 : 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안...

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셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31

산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마 SC(피하주사)’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는...

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• #셀트리온 유럽 #램시마 #승인 #셀트리온 #요법 #투여