GC녹십자 "FDA, 산필리포증후군 치료제 패스트트랙 지정" 2024-06-10 10:19:47

산필리포증후군 A형 치료제에 적용한 바이오 신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높인다고 회사는 설명했다. GC녹십자 관계자는 "현재 산필리포증후군을 위한 승인된 치료제가 없는 상황"이라며 "이번 패스트트랙 지정을 통해 신약 개발에 더욱 속도를 높이겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'도 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군은 유전자 결함으로 조직 발달과 암 전이 등에 관여하는 물질인 '헤파란 황산염'이 체내에 축적돼 뇌 손상을 유발하는 열성 유전 희귀 질환이다. GC1130A는 지난달에는 FDA에서 임상 1상 시험...

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GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02

산필리포증후군 A형 치료 후보 GC1130A에 대한 임상 1상 시험계획서(AND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가할 글로벌 임상시험을 미국, 한국, 일본에서 올해 안에 시작할 예정이다. 산피릴포증후군은 유전자 결함으로 체내에...

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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57

산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다. 두 회사는 GC1130A의 안전성과 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의...

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GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-20 14:32:18

필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 중추신경계에 점진적 손상이 생기는 열성 유전 질환으로 환자 대부분이 15세 전후 사망에 이르는 중증 희소 질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없다. GC녹십자가 국내...

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카타르항공, 구호 물품 싣고 난다…유엔난민기구와 파트너십 연장 2024-04-30 17:20:31

알 미르의 연설과 함께 진행됐다. 필리포 그란디 유엔난민기구 고등판무관, 아흐메드 모세 유엔난민기구 카타르지역 대표, 마크 더라쉬 카타르항공 화물부문 대표가 참석했다. 바드르 모하메드 알 미르 카타르항공 그룹 CEO는 전 세계 실향민에게 인도주의적 구호와 지원을 제공하기 위해 카타르항공 그룹과 유엔난민기구...

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• #카타르항공 구호 #카타르항공 #유엔난민기구 #구호 #파트너십 #지원

英총리 사활 건 르완다법 의회 통과…시행은 첩첩산중 2024-04-23 22:07:59

폴커 투르크 유엔 인권최고대표와 필리포 그란디 유엔난민기구 최고대표는 이날 공동성명을 통해 "이 법안은 영국의 법치주의를 심각하게 방해하고 전 세계에 위험한 선례를 만든 것"이라고 비판했다. 르완다행이 결정된 망명 신청자가 이에 불복하는 소송을 제기하면 절차는 더 늦어질 수 있다. 르완다 정책이 논란에...

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• #총리 사활 #르완다 #정책 #영국 #총리 #통과 #법안 #정부 #의회 #보트 #망명

국제 인권기구들, 英 '르완다 난민 이송' 철회 압박(종합) 2024-04-23 18:48:47

유엔 인권최고대표와 필리포 그란디 유엔난민기구 최고대표는 이날 공동성명을 통해 "이 법안은 영국의 법치주의를 심각하게 방해하고 전 세계에 위험한 선례를 만든 것"이라고 비판했다. 이어 "법안은 유엔 난민협약에 어긋난 것으로 도움을 원하는 이에게 피난처를 제공해 온 영국의 오랜 전통에서 물러나는 것"이라고...

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