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[한경에세이] 미래 의학 연구시설의 방향 2024-01-26 18:30:11
맞는 플랫폼을 구축해야 한다. 디지털 의학센터는 예측의학과 참여의학이 핵심이다. 디지털 의학은 개인 단위에서 인류로 유전체 정보를 확장해 질병 예방과 진단을 다각도로 이해하는 데 도움을 준다. 인공지능(AI)과 바이오 빅데이터, 건강 아바타, 웨어러블 기기, 스마트 케어 기술 등이 디지털 의학의 대표적인 사례다....
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상2상 IND 신청 2023-12-18 15:29:51
최근 한국희귀·필수의약품센터에 희귀의약품 신청을 마친 상태로, 국내 2상이 성공하면 GV1001에 대한 조건부 신약 신청과 함께 상업화가 가능해진다. 젬백스 관계자는 "알츠하이머병의 미국, 유럽 2상 임상시험이 순조롭게 진행되는 가운데 희귀질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 '신경퇴행성질환 치료제...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01
식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받고 국내 최초로 PSP 2상 임상시험을 진행 중이다. 젬백스는 최근 한국희귀·필수의약품센터에 희귀의약품 신청을 마쳤다. 국내 2상이 성공하면 GV1001에 대한 조건부 신약 신청과 함께 상업화가 가능해진다. 젬백스는 미국 FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 PSP 2상 임상시험...
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美 "中 군사현대화에 한국 민감한 품목 사용되지 않도록 해야" 2023-12-13 00:46:33
미국이 의약품 원료 등 제약 분야에서 자국 공급망을 강화하기로 한 것에 대해 "한국 바이오 제조사가 필수 제품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 우리 미국의 파트너들과 협력할 수 있는 또 다른 분야"라고 말했다. 이날 콘퍼런스는 한국 전략물자관리원, 미국 제임스 마틴 비확산센터(CNS)와 전략무역연구소(STRI)가...
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[분석+] 한 발씩 나아가는 K-CDO…“원천기술 확보·분야 확대가 핵심” 2023-12-12 10:14:55
인력영입이 필수다. 삼성그룹이 민 부사장을 들여온 것도 같은 맥락이다. 업계 관계자는 “다양한 바이오의약품이 개발되고 있는 만큼 특화된 기술 보유 전략이 필요하다”며 “원스톱 서비스에 대한 고객사 수요가 늘어나는 만큼 CDO 역량 확보는 필수”라고 전했다. 이어 “바이오 시장이 살아나면 중소 바이오기업들이...
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대마 성분 뇌전증약 '칸비스' 도입 않는다 2023-12-07 17:54:01
성분 칸나비디올(CBD)이 주성분인 소아 뇌전증 의약품이다. 식약처는 지난 5월 한국 뇌전증협회의 문의에 따라 해당 의약품에 대한 도입 타당성을 검토해온 것으로 알려졌다. 당시 협회 측은 기존 소아 뇌전증에 사용하도록 승인된 의약품 '에피디올렉스' 대비 칸비스의 약값이 저렴하다는 이점을 들며 문의했다....
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SK바이오사이언스, 6개 본부로 조직개편…화이자 출신 김준모 부사장 영입 2023-12-07 17:50:18
R&PD 센터의 제품 생산 공정을 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준으로 끌어올리는 품질 고도화 작업을 주도하게 된다. cGMP 인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위해 확보해야 할 필수 조건 중 하나이다. 신설된 QE실에는 글로벌 빅파마 화이자 출신의 김준모 실장이 부사장(VP of...
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식약처, 대마 성분 소아 뇌전증약 '칸비스' 도입 않기로 2023-12-07 17:44:38
의약품에 대한 도입 타당성을 검토해온 것으로 알려졌다. 당시 협회 측은 기존 소아 뇌전증에 사용하도록 승인된 의약품 '에피디올렉스' 대비 칸비스의 약값이 저렴하다는 이점을 들어 이같이 문의했다고 식약처는 설명했다. 식약처에 따르면 현재 대마 성분 의약품을 수입하려는 경우, 환자 개인이 대체 치료제가...
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SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 시동 2023-11-28 18:00:58
인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위한 필수 조건 중 하나다. 안동L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 지난 2021년 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증했다. EU-GMP는 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도...
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정황근 장관 "미래 첨단기술과의 만남…농업의 패러다임 바꿀 것" 2023-11-22 16:43:24
미생물, 동물의약품 등 6대 분야에서 혁신기술 개발 및 인력 양성 등 그린바이오 혁신 생태계 조성을 위한 ‘그린바이오산업 육성법(가칭)’을 제정해 안정적인 정책 추진을 뒷받침할 계획입니다. 푸드테크 산업 육성을 위해선, 식품·외식기업이 공동으로 활용할 수 있는 연구시설인 ‘푸드테크 연구지원센터’를 내년에...
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