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日 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 뛰어나" 2023-10-23 10:49:24
항서제약으로부터 판권을 인수한 면역항암제 ‘캄렐리주맙’과 리보세라닙의 병용요법 관련 다수의 연구 결과도 발표돼 주목받았다. 21일 공개된 임상 3상(DRAGON IV)에서는 절제 가능한 위 및 위식도접합부위암 환자에서 수술 전 신요법(neoadjuvant treatment)으로 리보세라닙+캄렐리주맙+세포독성항암제 병용요법을...
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HLB, 中서 면역항암제 글로벌 판권 인수 2023-10-17 17:45:33
자회사 엘레바가 항서제약으로부터 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 글로벌 판권을 인수했다고 17일 밝혔다. HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상 임상에 성공한 표적항암제 ‘리보세라닙’에 이어 병용약물인 캄렐리주맙의 간암 분야 글로벌 권리를 확보했다. 두 약물의 병용요법에선 22.1개월에 이르는 환자 생존율을 보였다....
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HLB, 항서제약 '캄렐리주맙' 간암부문 글로벌 판권 인수 2023-10-17 15:24:44
HLB는 항서제약이 간암 치료제로 개발중인 면역항암제 '캄렐리주맙'의 글로벌 권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 전격 양도했다고 17일 밝혔다. 이에 따라 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상임상에 성공한 자사의 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리는 물론, 병용약물인 면역항암제...
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HLB, 항서제약의 캄렐리주맙 간암 부문 글로벌 판권 인수 2023-10-17 10:30:46
및 처방유도, 비용절감 등에서 시너지 효과를 기대하고 있다. 진양곤 회장은 지난 7월 항서제약 방문 이후 논의를 통해 양사간 공동협력을 이끌었다. 진 회장은 “간암 1차 치료제 시장에서 확실한 경쟁 우위를 점하기 위해 한 회사가 두 약물 모두에 대한 마케팅을 진행하는 것이 필수적이라 판단했다”며 “판매 주도권을...
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티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개 2023-10-01 11:50:08
함께 투여하면 항암 효과를 높일 수 있다는 게 입증됐다. 이를 토대로 지난해 6월 미국 머크(MSD)와 '임상시험 협력 및 공급계약'을 맺었다. MSD의 면역관문억제제인 키트루다를 무상으로 지원받아 TU2218과 병용 투여하는 임상 1b상을 진행하고 있다. 올해 말 투약을 마치고 내년 2a상에 진입하는 게 목표다. 개발...
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CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
대상 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법의 우수한 효과(객관적반응률 60.5%)를 입증해 허가를 받아 시판중에 있다. 항서제약에 따르면 캄렐리주맙은 연평균 13.8% 성장해 오는 2026년에는 27억9,300만달러(약 3조6,000억원)를 기록해 키트루다, 옵디보에 이어 전세계에서 세 번째로 높은 면역관문억제제(IC...
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CG인바이츠 “항서제약, 캄렐리주맙 간암 美 품목허가 심사 개시” 2023-08-01 10:30:13
CG인바이츠는 2020년 면역항암제 캄렐리주맙의 국내 판권을 중국 항서제약으로부터 도입했다. 항서제약은 지난달 31일(현지시간) FDA로부터 캄렐리주맙 및 ‘아파티닙’ 병용 투여의 간세포암 1차 치료에 대한 BLA 심사 개시(Letter of Acceptance)를 통보받았다. FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 2024년...
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"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 2023-07-18 07:00:02
면역항암제의 단점으로 모든 환자에게서 효과가 나타나지 않는 낮은 반응률이 꼽히는데, 이를 극복하기 위해 기존 치료제와 병용하는 방식의 파이프라인 사례도 이어지고 있다. 크리스탈지노믹스[083790]는 최근 파트너사인 항서제약이 진행한 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 면역항암제 캄렐리주맙과 화학...
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HLB, 간암치료제 '리보세라닙' 미 FDA 본심사 진입 2023-07-17 09:32:33
치료효과를 높이고 삶의 질을 개선할 수 있게 되기를 간절히 기대한다"고 말했다. 본심사에 돌입함에 따라 HLB는 의약품 판매면허 확대와 공동 마케팅 실행전략 수립 등 상업화 준비에 더욱 박차를 가하는 한편, 곧 진행될 FDA의 CMC(화학·제조·품질관리) 실사 준비에도 항서제약과 함께 최선을 다할 방침이다. 진양곤...
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HLB, 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’ FDA 품목허가 본심사 진입 2023-07-17 08:55:49
효과가 나타났다. HLB는 FDA로부터 자문위원회 회의(Advisory Committee Meeting)를 생략한다는 통보를 받았다고 했다. 엘레바 정세호 대표는 “NDA가 정식 접수되며 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 비절제성 간암 치료제로 탄생하기 위한 중요한 이정표에 도달했다”며 “남은 과정에서도 FDA와 긴밀히 협조해 간암...
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