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CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
Apexigen sotigalimab 2상 불응성 흑색종 ·sotigalimab이라는 CD40 항체 보유. 해당 리드 에셋 활용하여 역분화 지방육종(DDLPS) 임상 2상 데이터 분석 단계 및 PD-(L)1 치료 불응성 흑색종 환자 대상 소티갈리맙 + 옵디보 병용 임상 2상 진행 중에 있음. 임상 예상 종료일은 2025년 5월 ·2023년...
의료 AI 어디까지 왔나...인공호흡기 제어하고 위암도 미리 예측 [긱스] 2023-04-27 18:45:20
AI 항체신약설계 플랫폼에 연구를 집중하고 있다고 했다. 배 CHO는 "AI가 흉부 엑스레이 사진의 초안 판독문을 의사에게 제공하고 의사가 피드백을 주면서 AI를 학습시켜 데이터 선순환을 만들어낼 수 있다"며 "항원을 넣으면 다양한 항체가 나오는 플랫폼을 통해 기존 항암제의 단점을 보완하는 연구도 하고 있다"고...
삼성바이오로직스, 1분기 별도 영업이익 전년 대비 33% 증가 2023-04-24 16:05:33
함께 사업 확장의 일환으로 항체약물접합체(ADC) 분야에 적극 투자하고 있다고 했다. 6종의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 상용화한 삼성바이오에피스는 후속 제품 개발에 박차를 가하고 있다고 전했다. 희귀 혈액 질환 치료제 솔리리스 바이오시밀러(SB12)는 지난달 유럽 판매허가 긍정 의견을 획득했다. 휴미라...
롯데바이오로직스, 미국 시러큐스 공장 현판식 2023-04-18 16:11:16
총 3만 5천리터의 항체의약품 원액(DS: Drug Substance) 생산이 가능한 시설로, 70여명의 추가 채용과 4,800만 달러 규모의 투자를 통해 생산 설비 증설 및 완제의약품(DP), 항체 약물 접합체(ADC) 등 새로운 분야로의 확장을 앞두고 있다. 최근에는 스위스 소재의 세포주 개발 전문 기업과 CDO(위탁개발) 파트너십을 구축,...
롯데바이오로직스, 미국 시러큐스 공장 현판식 진행 2023-04-18 13:34:00
총 3만5000L의 항체의약품 원액(DS) 생산이 가능한 시설이다. 70여명의 추가 채용과 4800만달러 규모의 투자를 통해 증설 및 완제의약품(DP), 항체약물접합체(ADC) 등 새로운 분야로의 확장을 앞두고 있다. 또 최근 스위스 소재 세포주 개발 전문 기업과 위탁개발(CDO) 협력관계를 구축해 CMO뿐 아니라, CDO 사업 경쟁력도...
롯데바이오, 미국 생산공장에 4천800만 달러 추가 투자 2023-04-18 10:32:05
가치를 지닌 곳으로 현지 임직원과 파트너사의 값진 노력의 결과물"이라며 "롯데바이오는 위탁개발생산(CDMO)뿐 아니라 '바이오벤처 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)'를 통해 중소 바이오 기업과 상생을 도모하고자 한다"고 포부를 밝혔다. 롯데바이오는 향후 시러큐스 공장에 직원 70명을 추가로 채용하고 약...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효·안전성 확인" 2023-04-10 09:26:37
300mg 투여군에서 베이스라인 (Baseline) 대비 12주 차에서의 주간 간지럼 점수 값의 변화(change from baseline in ISS7 at Week 12)를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과, CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-10 08:25:44
제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알러지성 천식, 만성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제다. 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이라고 회사는 설명했다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기...
셀트리온, 졸레어 시밀러 글로벌 3상서 유효성·안전성 확인 2023-04-10 07:52:21
점수값의 변화(change from baseline in ISS7 at Week 12)를 1차 평가지표로 측정했다. 그 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 2차 평가지표인 유효성 약동학 안전성 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다고 회사는 전했다. 셀트리온은 남은 3상을 마무리하고, 연내 국내 및...
피씨엘, 코로나19 다중항체 검사키트 보험 적용 2022-12-13 11:45:54
S항체 각각에 대한 정보를 수치화한다. 2가 백신접종에 의한 항체값 측정도 가능하다고 했다. 진단 시약 ‘Ri-03’은 사람의 혈청 또는 혈장에서 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)의 면역글로불린G(IgG) 항체를 다중면역(Sol-gel) 측정법으로 정성 진단해 코로나19에 대한 면역학적 상태를 확인한다. 김소연 피씨엘 대표는...