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SK바이오사이언스, 대상포진 백신 `스카이조스터` 말레이시아 품목허가 획득 2023-01-09 09:48:40
수두대상포진 바이러스에 대한 항체의 역가가 2.75배 증가한 것으로 나타났다. 또 대조백신(MSD 조스타박스)과 비교 시 비열등한 것으로 확인됐으며, 세포 매개 면역반응도 동등한 수준으로 나타나 스카이조스터가 대상포진을 효과적으로 예방할 수 있다는 점을 인정받았다. 우수한 안전성도 강점이다. 안전성 평가 결과...
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에스티팜, 국제 행사서 신규 지질나노입자 플랫폼 공개 2022-11-10 15:55:39
중화항체 역가, 공격접종 실험을 통한 예방 효능 결과를 공개했다. 이번 전임상 결과는 오는 16일부터 18일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 'TIDES Europe 2022' 콘퍼런스에서도 구두로 발표될 예정이다. 또 이혁진 이화여대 교수가 주제발표를 통해 에스티팜과의 연구로 개발된 신규 지질나노입자(LNP) 플랫폼...
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에스티팜 "국제학회서 코로나 백신 전임상 결과 첫 공개" 2022-11-10 12:06:09
STP2104의 세포내 발현 효율, 동물실험에서 중화항체 역가, 접종 실험을 통한 예방 효능 결과 등이 담겼다. 에스티팜이 STP2104 전임상 결과를 공개하는 것은 이번이 처음이다. 전임상 결과는 16일부터 18일까지 오스트리아 빈에서 열리는 'TIDES 유럽 2022' 콘퍼런스에서도 구두 발표된다고 회사는 설명했다. 또...
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바이오파마, 코로나 변이 mRNA백신 전임상 효과 확인 2022-09-27 11:04:26
중화항체 형성을 확인했다고 27일 밝혔다. 바이오파마의 코로나19 백신후보물질(BP-303)은 SARS-CoV-2 스파이크단백질 중 삼량체수용체결합영역(trimeric RBD)만을 이용해 개발중인 mRNA 변이바이러스 백신후보물질이다. 회사측은 동물실험 결과에서 자체 생산한 리포좀을 이용해 mRNA를 효과적으로 전달시켜 체내에...
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아이진 "mRNA 코로나 백신, 국내 1상서 안전성·항체 증가 확인" 2022-09-23 10:42:48
mRNA 백신에 비해 우수한 안전성을 확인했다"고 말했다. 항체 형성에 대해서는 "백신 투여 후 항체역가가 투여 전 대비 4배 이상 증가하는 항체양전(Seroresponse)이 용량증가에 따라서 많아지는 경향성을 확인했다"며 "이는 양이온성 리포좀이 mRNA 전달체 기능을 잘 수행함을 입증하고 있으며, 항원 기능을 하는 mRNA...
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아이진, 코로나 mRNA백신 임상서 `항체양전` 증가 확인 2022-09-23 09:44:34
코로나-19 예방백신(EG-COVID) 임상1상에서 투여 후 항체역가가 투여 전보다 4배 이상 증가하는 항체양전 (Seroresponse)을 확인했다. 아이진은 국내 임상1상의 데이터를 분석한 중간 결과, 임상 참여자 전원에 대해 심근염 등 중대한 이상 반응은 관찰되지 않으며, 투여량이 많을수록 항체역가가 높게 증가하는 경향성이...
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삼바, 美 그린라이트 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공 2022-08-02 09:20:00
생산했다. 역가는 1ℓ당 12g을 기록했다. 역가는 배양액 속의 항체량을 수치화한 것이다. 역가가 높을수록 수확할 수 있는 항체량이 많아진다. 양사는 이달 두 번째 시험생산을 시작할 예정이다. 첫 시험생산을 기반으로 최적화 작업을 수행하고 대규모 생산에 대한 반복성을 입증한다는 목표다. 그린라이트는 올해 코로나1...
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모더나 "코로나 팬데믹 재현 우려…오미크론 백신 8월말 공급" 2022-07-19 12:02:36
사람은 현재 유행 중인 BA.5 변이에 대한 중화항체 역가가 3차 접종자의 6.3배가 되는 것으로 임상에서 확인됐다고 모더나는 주장했다. 세디아 부사장은 "2가 백신 승인을 위한 자료 제출 등은 며칠 안에 마무리될 것으로 예상한다"며 "규제당국의 승인에 따라 달라지겠지만 여러 국가에 8월 말까지는 공급할 예정"이라고...
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에스알파 "다양한 질환에서 디지털 치료제 가능성 보일 것" 2022-07-11 16:01:29
항체 역가가 의미있게 증가하는 것을 확인했다. 또 SAT-008를 사용한 지 4주차, 12주차에 사이토카인의 양도 의미있게 증가했다. 에스알파테라퓨틱스의 또 다른 파이프라인인 'SAT-001'은 소아 근시를 위한 소프트웨어 의료기기(SaMD)다. 게임을 통해 치료 효과를 제공한다. 눈에 적절한 자극을 줌으로써 근시를...
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美 FDA, 코로나 백신 부스터샷에 오미크론 표적 포함 권고 2022-07-01 10:11:06
임상 2·3상에서 하위변이인 BA.4 및 BA.5에 대응하는 중화항체가 생성됐다고 발표했다. 다만 BA.1에 대한 중화역가보다는 약 3배 낮았다. 화이자도 BA.1을 표적하는 백신후보물질이 BA.4 및 BA.5에 대한 중화항체가 형성됐지만 BA.1보다는 낮았다는 결과를 지난달 25일 발표했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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