셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43

신약 2건, 다중항체 신약 2건, 2027년에는 ADC 신약 3건, 2028년은 ADC 신약 1건, 다중항체 신약 1건 등 총 13개 신약 후보물질에 대한 개발이 예정된 상태다. 셀트리온은 CT-P70을 필두로 신약 포트폴리오 확장을 지속해 기존 다양한 바이오시밀러 제품군과 신약 ‘짐펜트라’ 개발로 구축한 ‘항체명가’의 입지를 한층...

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• #셀트리온 돌연변이 #신약 #셀트리온 #환자 #글로벌 #개발 #치료제 #발생

셀트리온, ADC 항암신약 美 임상 1상 계획 신청 2025-02-03 09:20:27

미국 식품의약국(FDA)에 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'에 대한 임상 1상 시험 계획을 신청했다고 3일 밝혔다. ADC는 항체와 약물이 링커라는 연결물질을 통해 화학적으로 결합한 형태의 항암제로, 목표로 삼은 암세포만 공격하는 특성을 지닌다. CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 고형암을...

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바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28

바이넥스가 미국 식품의약국(FDA)에서 상업용 항체의약품 생산 허가를 받았다. 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서는 네 번째 FDA 허가다. 31일 바이오업계에 따르면 FDA는 자가면역질환치료제 앱토즈마에 대해 셀트리온에 품목허가를, 바이넥스에 생산 허가를...

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• #바이넥스 #바이넥스 #미국 #셀트리온 #매출 #생산

셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

항체의약품 생산 허가를 받았다. 국내에선 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 네 번째 허가다. 전세계에 공급될 셀트리온의 자가면역질환 치료제 앱토즈마(악템라 바이오시밀러) 생산을 도맡게 된 바이넥스는 연내 미국과 유럽, 일본 등에서도 대규모 수주를 이어갈 전망이다. 셀트리온은 자가면역질환...

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• #셀트삼바이어 FDA

'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02

자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보인 것으로 확인됐다. 항체 신약 바이오 벤처 기업 아이엠바이오로직스는 지난해 중국 화동제약에 자가면역질환 치료제 후보 물질을 기술이전했다. 대상 물질은 자가면역질환 항체 'OX40L'과 종양괴사인자(TNF)를 동시에 타깃으로 하는 이중항체 후보 물질 'IMB-101',...

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• #4년뒤 831조원 #자가면역질환 #치료제 #물질 #개발 #미국 #관절염 #기술이전 #시장 #글로벌

설 연휴 이후 일반청약…오름테라퓨틱은 어떤 회사? 2025-01-27 19:26:25

대표가 2016년 설립했다. 제약산업에서 주목받는 항체약물접합체(ADC) 기술에 질병의 원인이 되는 단백질만 선택적으로 제거하는 표적단백질분해제(TPD) 기술을 결합했다. 오름테라퓨틱은 여기에 항체접합분해제(DAC)라는 이름을 붙였다. 오름테라퓨틱이 최초로 개발했다. 이 회사의 주요 기술수출(LO) 사례는 2건으로 다...

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에이비엘바이오 "사노피 때보다 큰 규모 기술수출 예상…'BBB 셔틀' 검증" 2025-01-23 14:34:47

글로벌 제약사 사노피에 최대 1조2000억원 규모로 파킨슨병 치료제 'ABL301'을 기술 수출했다. 이 대표는 이날 항체에 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀을 붙인 한 그랩바디-B 플랫폼에 대한 자신감을 내비쳤다. ABL301이 그랩바디-B를 기반으로 한 파이프라인이다. 뇌혈관은 일반혈관보다 조직 구성이 훨씬 촘촘해 약물이 뇌...

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