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'AI청진기'로 반려동물 심장질환 진단…"韓스타트업 기술력 인정" 2024-10-24 21:37:31
소프트웨어’ 인증에 대한 국내 임상시험 승인을 받았다. 서울대 수의과대학에서 임상시험이 진행돼 정식 품목 허가를 앞두고 있다. 이정호 스마트사운드 대표는 “위더펫 솔루션이 CEVA의 글로벌 플랫폼을 통한 비즈니스 확대에 탄력을 받게 됐다”며 “반려동물 AI 청진기 솔루션을 미국 일본 중국 동남아 등 글로벌 시장...
엘앤케이바이오, 높이확장형 케이지 ‘블루엑스 시리즈’ 6종 美 FDA 승인 완료 2024-10-24 15:00:34
식품의약품국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. FDA 승인을 획득한 ‘블루엑스 시리즈’ 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T (등 후방 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-TC (등 후방 내시경 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-L, 블루엑스-LT (옆구리 수술용 높이확장형...
메디톡스, HA 필러 '뉴라미스' 2종 UAE 허가 획득 2024-10-24 13:05:47
허가를 받았다고 24일 밝혔다. 승인된 제품은 '뉴라미스 딥 리도카인', '뉴라미스 볼륨 리도카인' 총 2종이다. 메디톡스는 유럽 제품으로 주요 필러 시장이 형성되어있는 UAE에서 뉴라미스 딥 리도카인과 뉴라미스 볼륨 리도카인이 허가를 받으면서 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다고 설명했다....
삼바에피스 "3분기 누적 매출 1조원 넘어서…역대 최대" 2024-10-24 09:58:49
미국 허가 및 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'의 미국 및 유럽 허가 승인에 따라 각 파트너사로부터 상반기 약 2천억원 규모의 마일스톤을 수령했다. 삼성바이오에피스는 앞으로 후속 바이오시밀러 및 신약 개발로 성장 동력을 확보할 방침이다. 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러...
SK바사 독감 백신, 인도네시아 진출 2024-10-23 18:29:31
품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발한 독감백신이 인도네시아에서 승인받은 것은 처음이다. 인도네시아는 2억8000만 명에 이르는 세계 4위 인구 대국으로 의약품 시장도 빠르게 성장하고 있다. 글로벌 시장조사기관 인사이트텐에 따르면 인도네시아 독감백신 시장 규모는 2022년 약 527억원에서 2030년 약...
동국제약 "나한과박 추출분말, 관절 건강 개별인정형 원료 허가" 2024-10-23 17:18:10
원료 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 동국제약[086450]은 한국한의학연구원과 함께 개발한 천연물 소재 '나한과박추출분말'이 식품의약품안전처로부터 관절 건강 개선에 대한 개별인정형 기능성 원료 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 개별인정형 기능성 원료는 건강기능식품 공전에 등재되지 않은 원료로,...
에이아이트릭스 '바이탈케어' 베트남서 의료기기 허가 2024-10-23 17:17:47
의료기기 허가를 기점으로 베트남 시장에 본격 진출해 해외 사업을 강화하고, 바이탈케어 보급을 통해 베트남 내 의료 서비스 질 향상과 환자 안전에 기여하겠다는 계획이다. 김광준 에이아이트릭스 대표는 “베트남 판매 승인은 동남아시아 시장으로의 확장을 위한 교두보 역할을 할 것으로 기대한다”며 “이번 성과를...
재개발 사업에서 소송으로 '무허가건축물 권리' 인정받은 K씨 2024-10-23 16:21:59
“무허가건축물 등(미사용 승인 건축물 포함)도 적법한 건축물로 인정받는 길이 있을 것으로 판단한다”며 “앞으로 관리처분계획 열람·공고 기간 또는 감정평가금액 통보 시에 누락된 재산평가에 대해 관련 증빙자료를 첨부한 뒤 조합에 이의를 신청해 적법한 건축물로 평가받기를 바란다”고 회신했다. K씨는 이에 따라...
네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
및 승인의 가속화를 위해 미국 FDA에서 도입한 제도다. 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도이다. 이에 따라 RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다. RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의 정의를 충족한 약물이 심각한 질병 또는...
세수결손에 유류세 인하폭 줄이고...한전적자에 산업용 전기료 올리고 [오한마] 2024-10-23 12:25:38
국가에서 허가 승인 후 10년간 판매될 것으로 예상되는 금액은 약 543억원에 달할 것으로 관측됩니다. 이 같은 소식에 오늘 아이큐어는 상한가를 달성했습니다. ◆ 이노시스, 120억원 제3자 유증···“운영자금 조달” 다음 소식입니다. 이노시스는 120억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했습니다. 이는...