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제이엘케이의 전립선암 진단 AI솔루션, 美 FDA 승인 2024-06-24 17:35:27
전립선암이며, 잠행성 전립선암 발생 위험은 40%에 달하는 것으로 조사됐다. 김동민 제이엘케이 대표는 “메디허브 프로스테이트의 FDA 승인을 기반으로 미국 진출계획을 보다 공격적으로 수정할 계획”이라며 “오는 8~10월 사이 3개의 AI 솔루션에 대한 FDA 허가신청을 순차적으로 제출하겠다”고 말했다. 남정민 기자...
[칼럼] 득이 되는 특허권 활용법 2024-06-24 16:28:23
허가 등의 복잡한 절차를 준수해야 한다. 기업 성격에 맞지 않는 특허권을 활용하거나 기술 가치 평가에서 가치가 판단되지 않는다면 특허가 취소될 수 있다. 그뿐만 아니라 특허권은 일반적으로 특수관계인 간의 거래에 해당하기 때문에 시가보다 높은 금액으로 거래될 경우, 법인세법 또는 소득세법상 부당행위계산으로...
메디포스트 ‘카티스템’ 투여 국내 환자 수 3만명 넘었다 2024-06-24 11:22:37
품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 염증 억제와 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과로 장기 유효성이 입증된 치료제다. 국내 품목허가 이래 현재까지 꾸준히 쓰여온 카티스템은 2014년, 2022년 거스 히딩크 전 축구 국가대표 감독이 각각 양쪽의 무릎 수술을...
"국장 떠나 미장으로" 해외주식 보관액 '최대'-와우넷 오늘장전략 2024-06-24 08:21:11
바이오시밀러가 임상연구 데이터를 확보해 미국에서 허가 받았더라도, 별도의 인터체인저블 임상 데이터를 또 확보해야 약국에서 교체 처방이 가능하게 한 제도 #삼성바이오로직스 #셀트리온 #바이넥스 #녹십자 #에이프로젠 #SK바이오팜 5) "대왕고래 성공률 꽤 괜찮아" 포스코·SK·GS 투자 가능성 - 산업통상자원부는 2...
"中 우시 대체 가능 공장 전 세계 4곳 뿐…국내선 바이넥스 기대" 2024-06-23 17:26:21
“40여건의 글로벌 허가기관의 실사 및 인증 경험을 보유하고 있으며 핵심 고객사인 셀트리온의 바이오시밀러 품목에 대한 FDA의 BLA(품목허가신청) 심사를 수검 중에 있어 승인 시 cGMP 인증 설비의 지위를 확보하게 된다”며 “연내 BLA 승인 시, 또는 6월 FDA 실사 이후 공유될 피드백만으로도 고품질의 중소형 CDMO...
베를린 소녀상 철거 위기에 "구청은 그동안 뭐했나" 2024-06-22 08:00:01
설치된 소녀상은 1년씩 2차례 임시 허가를 받은 이후 2022년 9월부터는 사실상 법적 근거 없이 구청 재량에 따라 유지되고 있다. 반면 일본 정부는 일본군의 성노예 강제동원 등 비문 문구를 문제 삼으며 철거를 요구해왔다. 코리아협의회는 구청이 소녀상을 용인하면서 문구 수정을 조건으로 제시한 사실이 없고, 협의회...
"참담하네요"…지방 중소기업 사장님들 '분통' 터트린 이유 2024-06-21 18:14:59
허가제 대상으로 지정됐다. 이에 회사는 외국인 근로자 20명을 고용했다. 일신방직 관계자는 “작년 하반기부터 뿌리 중견기업도 비숙련 외국인 근로자를 고용할 수 있다는 소식을 접하고 신청했다”며 “기회가 된다면 배정 쿼터(40명)에 맞게 외국인 채용을 늘릴 계획”이라고 말했다. 지난해 7월 섬유·염색가공 업종은...
미국·유럽서 이민자 급증 우려 확산에 중도파도 '우클릭' 2024-06-21 16:15:55
망명 신청자 급증에 따라 바이든 행정부와 비슷하게 이민 정책의 균형을 잡으려고 시도한다고 폴리티코는 분석했다. 폴리티코는 2015년과 2016년 난민 위기 때 당시 앙겔라 메르켈 독일 총리가 '난민 환영 문화'로 찬사를 받은 이후 "중도 성향의 유럽 지도자들이 이민 문제에 대해 오른쪽으로 상당히 옮겨갔다"고...
"한국 여행 가지 말자" 발칵…태국인들 난리 난 이유 2024-06-21 11:08:05
한국을 찾은 태국인 관광객들이 입국허가를 받지 못하는 사례가 늘자 현지 사회관계망서비스(SNS)에는 '한국 여행 금지' 해시태그가 달린 글이 수만개씩 게시됐다. 태국 총리까지 나서서 국민 달래기를 할 정도였다. 현재 태국과 한국은 비자 면제 협정을 맺고 있어 태국인이 현지에서 온라인으로 K-ETA를 신청할...
뉴욕증시, 랠리 피로감에 혼조 마감…엔비디아 3.5%↓[출근전 꼭 글로벌브리핑] 2024-06-21 06:41:31
이상 실업수당을 신청하는 계속 실업수당 청구 건수는 6월2~8일 주간 182만8000건으로, 직전 주 대비 1만5000건 늘었다. 5월 주택착공 건수는 전월 대비 5.5% 감소한 127만7000건으로 집계됐다. 전문가 예상치(137만건)와 전월(135만2000건) 수치에 모두 못 미쳤다. 지난달 건축허가 승인 건수는 전월 대비 3.8% 줄어든...