바이오젠, 알츠하이머치료제 FDA승인에 주가 급등 2023-06-12 21:00:57

이는 의약품연구기관들이 예상해온 8,900달러~21,500 달러 범위보다 비싸다. 지난 주 버니 샌더스 상원의원은 자비에 베세라 보건복지부 장관에게 메디케어가 레켐비에 대해 지불할 가격을 낮춰주도록 요청하기도 했다. 바이오젠은 이에 앞서 개발한 신약 아두헬름의 실패로 주가가 폭락한 바 있다. 김정아 객원기자...

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• #바이오젠 알츠하이머치료제 #승인 #바이오젠 #알츠하이머 #메디케어

日 에자이, 일본 후생성에 레켐비 신약허가 신청 2023-01-17 11:04:39

아두헬름 대비 상대적으로 우수했다. 3상은 독성 단백질의 제거뿐 아니라 레켐비가 인지능력 저하 속도를 얼마만큼 늦출 수 있는지에 중점을 둔 임상이었다. 레켐비가 FDA로부터 정식승인을 받기 위해 필요한 임상시험이다. 1차 지표인 임상치매척도(CDR-SB)를 분석한 결과, 레켐비는 환자들의 인지기능 저하 속도를 27%...

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• #에자이 일본 #임상 #아두헬름 #결과 #신청

[취재수첩] 美 FDA의 치매 신약 허가에서 배울 점 2023-01-09 17:53:59

불쏘시개가 됐다는 평가에서다. “아두헬름이 문제가 많은 약이긴 하지만 FDA 승인을 받으면서 ‘이 약보다 좋으면 된다’는 일종의 업계 표준이 됐다”(묵인희 국가치매극복연구개발사업단장)는 것이다. 아두헬름보다 더 좋은 약을 개발하면 성공할 수 있다는 신호를 FDA가 줬다는 얘기다. 레켐비 허가를 두고 국내에선...

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• #취재수첩

"좋은 한국 스타트업 많다…투자계약서 좀 더 표준화됐으면" 2023-01-08 11:29:25

보로닌스키 헬름AI 공동창업자와 테이비스 스제토 에이펙스AI 수석부사장 등도 행사장을 찾아 네트워킹 기회를 공유했다. 참가한 투자자들과 스타트업은 서로 자기 소개를 하고 관심 분야를 찾아 대화하는 시간을 가졌다. 국내 스타트업 중에서는 딥엑스, 어썸레이, 드림에이스, 래블업, 리콘랩스, 레티널, 플라스크, 에바,...

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• #좋은 한국 #한국 #스타트업 #투자 #글로벌 #행사장 #CES #대표 #벤처스 #투자자

美 FDA, 초기 알츠하이머 늦추는 신약 '레카네맙' 신속 승인 2023-01-07 12:21:44

65세 이상 노인 공공건강보험인 메디케어(Medicare) 및 민간보험 적용 문제 등이 해결돼야 하기 때문이다. 에자이와 바이오젠은 2021년 레카네맘과 비슷한 신약인 '애듀헬름'(Aduhelm)의 FDA 승인을 받았으나 이 약에 대한 메디케어 적용이 크게 제한되면서 미국 시장 판매가 어렵게 되자 마케팅 계획을 포기한...

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• #FDA 초기 #알츠하이머 #환자 #승인 #신약 #초기 #효과 #부작용

글로벌 치매 신약 나온다…진단업체 기대감 확산 2022-12-20 19:05:49

`아두헬름`은 부작용 논란에 지난 6월 임상4상을 중단했습니다. 다국적 제약사 스위스의 로슈도 올해 항체치료제 `크레네주맙`의 임상3상 중단 소식을 알렸고, 도전중인 또 하나의 치료제 `간테네루맙` 역시 글로벌 임상3상에서 1차 평가변수를 충족하는데 실패하기도 했습니다. <앵커> 심각한 부작용에 완벽한 치료제가...

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• #글로벌 치매 #알츠하이머 #치료제 #기업 #신약 #부작용 #미국 #글로벌 #제약사 #치매 #허가