신약 R&D 할수록 리스크…20년전 '상장규제'가 성장 저해 2024-10-11 17:29:55

시 관리종목으로 지정된다. 올해 법차손 요건에 걸려 관리종목 편입 유예 기간(3년)이 끝나는 코스닥 상장 바이오 기업은 총 3곳으로 나타났다. 한국은 2005년 기술기업 상장을 돕는 기술특례상장 제도를 도입했다. 하지만 20년 전 틀이 바뀌지 않다 보니 혁신 바이오 기업의 성장을 가로막고 있다는 지적이 나온다. 법차손...

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"신약개발 10년 걸리는데…한국선 R&D 할수록 상폐 위기" 2024-09-13 16:29:48

도약을 위한 제도혁신 토론회’에서 상장 제도 개선이 시급하다며 이같이 말했다. 한국경제신문사가 후원한 이날 행사에서는 현행 상장 규정이 바이오는 물론 우주산업, 빅데이터 등 미래 성장 산업 전반의 발목을 잡을 것이란 경고가 나왔다. ○“법차손은 갈라파고스 규제”이날 대표적인 규제로 ‘법인세 비용 차감 전...

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마이크로바이오믹, 얼라인드제네틱스 '미생물카운터' 채택 2024-09-11 14:27:33

중인 마이크로바이옴 신약은 치사율이 높은 C. Difficile 감염을 치료할 수 있는 최초의 약물이 될 것으로 기대하고 있다”며 “이번 신약이 감염 치료의 새로운 전환점을 마련할 것”이라고 밝혔다. 한편, 얼라인드제네틱스의 미생물 세포 카운터 Quantom Tx는 지난 7월 중소벤처기업부로부터 ‘혁신제품’으로 지정되어...

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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31

"신약 후보물질 도입 등 R&D 선순환 구조를 위해 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 투자에 활용할 것"으로 전망했다. 한편, 한국제약바이오협회는 이날 "렉라자는 국내외 기업이 협력한 오픈 이노베이션의 대표적인 성공 사례"라며 축하 논평을 냈다. 협회는 "(렉라자가) 한국 제약·바이오 산업 사상 첫 1조원대 매출의...

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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전 2024-08-21 10:21:12

승인한 것이다. 지난 2월 FDA가 우선 심사 대상으로 지정한 지 약 6개월 만이다. 향후 약가 산정 등 미국 진출을 위한 세부 절차가 진행될 전망이다. J&J는 이번 FDA 승인에 따라 해당 병용 요법이 향후 최대 50억 달러(약 6조6천억원) 이상의 매출을 기록할 것으로 전망한다고 다수 외신은 보도했다. 신약 허가를 받은...

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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47

적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식으로, 보유하고 있는 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득하기도 했다. 더불어 GC1130A는 미국과 유럽 등 주요 규제기관으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바...

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