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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 ‘리소좀’에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르는 진행성 희귀난치질환...
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 치료재 美 FDA 임상시험계획 승인 2024-09-02 13:45:15
비정상혈관을 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 통증을 유발하는 신경 세포를 괴사시켜 통증을 감소시킨다. 비분해성 제품의 경우, 피부 변색, 괴사, 시술 후 통증과 같은 부작용 발생하기에 차별성을 가져 시장에서의 많은 관심을 받고 있다. 실제로 회사는 일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로...
[분석+] 에이비엘바이오, 증권가서 '저평가' 목소리 배경은…ADC·BBB 셔틀 등 '주목' 2024-09-02 08:13:03
뇌혈관은 일반 혈관에 비해 조직 구성이 훨씬 촘촘해 약물이 뇌 속으로 전달되기 어려운데 BBB 셔틀은 약물이 이를 통과할 수 있도록 돕는다. 에이비엘바이오가 사노피에 기술수출한 ABL301은 내년 1분기 중 임상 1상 결과 발표가 예정돼 있다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 "긍정적인 임상 결과 및 추가 기술이전 시...
[고침] 경제(식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희…) 2024-08-29 13:16:26
기존 치료제 사용 시 나타날 수 있는 혈관 외 용혈을 억제하는 등 유효성이 개선된 제품이라고 식약처는 설명했다. 같은 날 식약처는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품 '레주록정'(성분명 벨로모수딜메실산염)도 허가했다. 만성 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식...
식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희귀약 허가 2024-08-29 12:04:17
기존 치료제 사용 시 나타날 수 있는 혈관 외 용혈을 억제하는 등 유효성이 개선된 제품이라고 식약처는 설명했다. 같은 날 식약처는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품 '레주록정'(성분명 벨로모수딜메실산염)도 허가했다. 만성 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식...
[게시판] 젠큐릭스, 히타치하이테크와 암 진단용 검사 서비스 협업 2024-08-28 14:50:46
내 핵심 바이오마커 선정 및 분자 진단 제품 개발 경험과 히타치하이테크가 체외 진단 분야에서 구축한 연구개발(R&D) 경험 등을 융합해 암 분자 진단용 검사 서비스를 개발할 방침이다. 바이오마커는 몸속 세포나 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 체내 변화를 알아낼 수 있는 지표를 의미한다. (서울=연합뉴스) (끝)...
2024 장수인자 HDL 심포지엄…글로벌 연구자 한국에 [뉴스+현장] 2024-08-27 16:40:37
혈관질환 위험을 줄인다는 사실은 잘 알려졌다. 또한 발표된 연구들에 따르면 HDL은 인슐린의 분비를 도와 혈당 조절에 기여하며, 알츠하이머치매의 원인으로 지목받는 '베타-아밀로이드' 생성을 억제하고 장기기억형성에 필요한 세포에서 염증이 일어나지 않게 억제하는 등 치매 예방에도 긍정적인 역할을 한다고...
"다발성 경화증 치료제, 심부전 생쥐 손상된 심장 회복 효과" 2024-08-27 08:39:00
혈관 연구(Nature Cardiovascular Research)에서 급성 심근경색 생쥐와 허혈성 심근경색 쥐에 GA를 투여한 결과 심장 기능이 개선되고 손상 흉터가 줄어들었다고 밝혔다. 연구팀은 이 결과는 GA가 혈액 공급 부족으로 인한 심근 세포 사멸을 막고 손상 조직 흉터를 줄이며 새 혈관 형성을 향상하는 것으로 나타났다며 이는...
렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
가장 높은 비중을 보였다. HLB[028300]는 혈관내세포성장인자수용체 2를 타깃으로 해 암 조직의 신생 혈관 성장을 억제하는 표적항암제 리보세라닙을 개발 중이다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 치료제를 간암 치료 대상 희귀의약품으로 지정했다. 항체-약물접합체(ADC) 개발 기업...
티앤알바이오팹 창상피복재 식약처 허가 획득 2024-08-20 10:19:47
2022년 품목허가를 받았다. 이 제품은 VdECM(혈관유래세포외기질)을 함유하고 있으며, 창상의 보호 및 흉터 관리, 삼출액 흡수, 출혈 또는 체액 손실 및 오염 방지를 위해 사용된다. 회사측은 올해부터 매출이 본격화되면서 향후에도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 내다봤다. 이우상 기자 idol@hankyung.com