한미약품 항암신약 `오락솔`, 미 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 11:33:22

해당 연구의 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔은 2018년 미국에서 혈관육종, 2019년 유럽에서 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 한편, 오락솔에는 주사제용 항암제를...

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한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', 美 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 07:14:51

대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 기술인 오라스커버리가 적용됐다. 오락솔은 2018년 미 FDA로부터 혈관육종, 2019년 유럽의약품청(EMA)으로부터 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다....

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코로나19 유행 속 신약개발 '박차'…온라인 학회서 잇따라 발표 2020-06-01 14:11:52

혈관암 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험 결과를 발표했다. 임상에 참여한 혈관육종 환자 26명 중 평가 가능한 22명 모두 약효가 확인됐다. 종양이 모두 사라진 완전 관해(CR) 환자도 6명에 달했다. 삼성바이오에피스, 셀트리온헬스케어 등은 각각 개발한 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상시험 결과를...

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한미약품 "오락솔, 환자 27.3%에서 완전관해 확인" 2020-06-01 10:47:25

아테넥스 CEO는 "피부 혈관육종의 공격적 성향 및 입증된 치료제가 없는 점을 고려할 때, 현재까지 확인된 오락솔의 효과는 매우 고무적이며 고령 환자에서도 내약성이 우수하다"며 "앞으로 연구를 지속 진행해 최적의 혈관육종 치료제로 개발해 나갈 것"이라고 말했다. 오락솔은 지난 2011년 한미약품이 미국 아테넥스에...

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에이치엘비, 리보세라닙-옵디보 병용 임상 완료...국제학회에서 결과 발표 2020-01-28 14:30:59

신생혈관억제제와 면역항암제의 병용요법에 대한 효과를 간접 확인할 수 있는 임상 결과다. 리보세라닙은 종양 주변 혈관을 정상화해서 항암제 전달률을 높이고, 종양내 면역세포의 PD-1 발현을 낮춰 면역항암제 효과를 증대시키는 것으로 알려져있다. 에이치엘비의 관계자는 "현재 리보세라닙은 면역항암제와 병용요법뿐...

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한미약품, 유럽서 경구용 항암신약 `오락솔` 희귀의약품 지정 2019-10-31 09:40:18

유럽에서 연조직육종(soft tissue sarcoma)치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. 오락솔은 지난해 4월 미국 FDA로부터 `혈관육종` 희귀의약품으로도 지정된 바 있다. 한미약품 파트너사인 아테넥스는 지난 30일 유럽집행위원회(European Commission)가 유럽의약품청(EMA)의 긍정적 의견을 토대로 오락솔을 연조직육종...

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한미약품 '오락솔' 해외 학회서 임상 3상 데이터 발표 2019-09-24 13:54:29

비교 연구 △피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010) 등 3건의 연구결과를 포스터로 발표한다. SABCS에서는 전이성 유방암 환자 대상 오락솔과 파클리탁셀 정맥 투여를 비교한 글로벌 임상 3상의 추가 데이터를 발표한다. 앞서 아테넥스는 지난 8월 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔의 ORR(객관적반응률),...

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한미약품, 경구용 항암신약 `오락솔` 글로벌 3상 추가 데이터 발표 2019-09-24 13:47:48

연구 ▲피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010) 등 3건의 연구결과를 포스터로 발표한다. SABCS에서는 전이성 유방암 환자 대상 오락솔과 파클리탁셀 정맥 투여를 비교한 글로벌 임상 3상의 추가 데이터를 공개한다. 이에 앞서 아테넥스는 지난 8월 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔의 ORR(객관적반응률),...

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