식약처 '코로나19 치료제 임상시험 계획서 정보집' 발간 2021-08-31 09:24:31

의약품으로 '렘데시비르'가 대표적이다. 면역조절제는 면역 작용을 조절해 치료 효과를 내는 의약품으로 항염증제와 면역증강제로 분류된다. 코로나19 환자의 주요 사망 원인이 면역 작용과 염증반응이 과도하게 발생하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 밝혀지면서 활발히 개발되는 추세다. jandi@yna.co.kr (끝)...

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• #식약처 코로나19 #임상시험 #코로나19 #치료제

엔지켐생명과학, 코로나 치료제 통계적 유의성 확보 실패 2021-08-30 09:50:15

호흡곤란증후군(ARDS)으로 이행되는 확률(%)은 투약군 간 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 밝혔다. 엔지켐생명과학은 지난해 5월 국내에서 두 번째로 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험 승인을 받고 국내 4개 병원에서 환자 60명을 대상으로 임상시험을 진행해 왔다. 회사측은 탐색적 임상시험의...

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• #엔지켐생명과학 코로나 #시험 #통계적 #코로나19 #폐렴 #국내

신풍제약·엔지켐생명, 코로나 치료제 `희비교차` 2021-08-30 09:46:28

것으로 풀이된다. 신풍제약이 식약처로부터 피라맥스 임상3상 승인을 받은 같은 날, 엔지켐생명과학은 `EC-18`의 임상2상 결과를 공시했다. 1차 평가변수는 경증 폐렴 환자가 `EC-18` 투여 후 14일 이내 산소 치료가 필요한 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군으로 이행되는 확률이었지만, 투약군 대비 통계적 유의성을...

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• #신풍제약엔지켐생명 코로나 #신풍제약 #치료제 #코로나19 #7만

엔지켐 "코로나 치료제, 평가지표 변경해 후속 임상 추진" 2021-08-30 09:31:11

산소 치료가 필요한 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 이행되는 확률’이었다. 엔지켐생명과학은 지난 27일 1차 평가지표에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 공시했다. 임상 대상자의 수가 적고, 이상 반응 발생 시 투약을 즉시 중단하도록 설계돼 유효성을 제대로 평가할 수 없었다는 설명이다. 총...

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• #엔지켐 코로나 #임상 #평가지표 #투약 #확인

엔지켐생명과학 "COVID-19 치료제, 사이토카인 폭풍 억제 관련 유의미한 결과" 2021-08-30 09:02:59

폐렴 환자에서 14일 이내에 산소 치료가 필요한 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 이행되는 확률(%)은 투약군 간 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 회사측은 설명했다. 엔지켐생명과학 관계자는 "이번 국내 임상 2상 시험을 통해 COVID-19 경증 폐렴 환자에서 표준치료와 EC-18 병행 투여시 IL-8, IL-6 감소...

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• #엔지켐생명과학 COVID19 #임상 #시험 #확인 #유의미 #결과 #폐렴 #감소 #환자

엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상 실패 2021-08-29 19:13:18

급성호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험 결과를 공시했다. 엔지켐생명과학은 지난해 5월 식품의약품안전처에서 코로나19 확진 판정을 받고 흉부 엑스선이나 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔을 통해 폐 침범이 확인된 환자 60명을 대상으로 하는 임상 2상 시험계획을 승인받아...

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• #엔지켐생명과학 코로나19 #폐렴 #엔지켐생명과학은 #유효성 #임상 #코로나19

엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 실패 2021-08-29 18:46:22

호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험 결과를 공시했다. 엔지켐생명과학은 지난해 5월 식품의약품안전처에서 코로나19 확진 판정을 받고 흉부 엑스선이나 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔을 통해 폐 침범이 확인된 환자 60명을 대상으로 하는 임상 2상 시험계획을 승인받아...

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• #엔지켐생명과학 코로나19 #엔지켐생명과학은 #폐렴 #임상 #코로나19

출시 늦어지는 국산 2호 코로나 치료제 2021-08-29 17:33:54

경증 폐렴이 14일 안에 중증으로 발전하거나 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 이행되는 확률을 1차 지표로 썼다. 이 지표에서 가짜약 투여군 대비 유의미한 차이가 나타나지 않았다는 게 회사 측 설명이다. 회사 측은 시험 방식 및 절차 등을 재검토해 임상 3상 진입 여부를 결정할 계획이다. 2차 지표에선 통계적인 유의성을...

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• #출시 늦어지는 #임상 #지표 #회사 #결과

GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상 신청 2021-08-23 15:13:02

GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상 신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질 'CT303'(동종편도유래중간엽줄기세포)의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다. GC녹십자랩셀은 서울대병원, 분당서울대병원,...

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• #GC녹십자랩셀 급성호흡곤란증후군 #녹십자랩셀 #급성호흡곤란증후군 #환자 #임상