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[이지 사이언스] 먹는 약의 시대를 넘어…디지털 치료·전자약의 등장 2024-10-05 08:00:02
전임상 단계가 필요치 않아 기존 신약 개발 대비 비용과 기간이 절감되고, 약물 중독·우울증 등 정신·신경계 질환에서 나아가 천식·당뇨 등으로 활용 영역이 확장되고 있다. 한양대 디지털헬스케어센터는 정부 과제를 통해 개발한 우울증 디지털 치료기기의 확증 임상을 마치고, 현재 식품의약품안전처로부터 승인을...
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베르티스 "혈액으로 췌장암 진단 정확도 92%" 국제학술지 발표 2024-09-24 12:11:34
임상에서 활용하고 췌장암 조기 진단이 활성화되는데 기여할 수 있도록 후속 연구개발에도 최선을 다하겠다”고 전했다. 베르티스는 이번 연구 성과를 기반으로 췌장암 조기 진단에 도움을 줄 수 있는 혈액 검사 판크체크(PANCCHECK)의 상용화를 추진하고 있으며, 식품의약품안전처 허가를 위해 췌장암 환자 220명이 포함된...
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"기적의 비만치료제, 실손보험되나요?" 2024-09-17 09:34:00
가능성이 있다. 위고비는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 효과(적응증)를 추가로 허가받았다. 국내에 출시되는 제품은 약물이 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며,...
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'기적의 비만치료제' 위고비 실손보험 적용되나 2024-09-17 09:00:01
실손의료비에서 보상 가능성이 있다. 위고비는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 효과(적응증)를 추가로 허가받았다. 한 보험업계 관계자는 "적응증 해당 여부와 급여 적용 시 보상...
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다이이찌산쿄 “ADC 1위 엔허투, HER2 모든 암의 표준치료제 도전”[KIW2024] 2024-09-11 17:13:49
결정했다. 향후 엔허투는 가속승인 지위를 유지하기 위해서는 확증 임상에서 치료 이점을 확인하고 유의성을 확보해야 한다. 고 이사는 “HER2 유방암에서 엔허투의 객관적반응률(ORR)이 80%이지만 나머지 20%를 개선해야 하고, 완전관해(CR)가 20%였지만 확장할 여지가 80% 남아있다”며 “새로운 기술을 적용한 ADC는 ...
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비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42
품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증을 추가로 허가받았다. 노보 노디스크 홈페이지에 따르면 임상시험에서 68주간 고용량 위고비를 주사 맞은...
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제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입 2024-09-05 14:28:44
스텐트의 개발과 국내 10개 주요 병원에서의 확증 임상시험을 운영했다. 도터에서 그는 심혈관용 광간섭단층촬영장비(OCT)와 광섬유 카테터 개발을 주도하여 국내 품목 허가와 FDA 승인을 획득했다. 또한 세계 최초로 형광수명융합 OCT를 상용화하며, 심혈관 이미지 분석용 AI 소프트웨어 개발과 허가를 이끌어냈다. 이를...
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혁신단체 "이커머스 일괄 규제, 연쇄적 문제 일으킬 것" [Geeks' Briefing] 2024-08-26 17:16:32
MGH 보건전문대학원 임상시험위원회로부터 확증적 임상허가 승인을 획득했다. 리피치는 뇌졸중 후유증으로 발생한 마비말장애 환자가 모바일 또는 태블릿 기기를 통해 스스로 체계적인 언어재활 훈련을 할 수 있도록 돕는 디지털치료제다. 전 세계적으로 뇌졸중 환자는 매년 약 1500만명이 발생하고 있으며, 이중 40~50%는...
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엘앤씨바이오, 상장 후 반기 기준 역대 최대 매출 달성 2024-08-14 18:34:38
관절염 치료 의료기기 ‘메가카티’는 확증 임상 연구 논문이 OJSM(스포츠 정형외과 저널) 2024년 최우수 연구 논문으로 선정됐다. 장기추적 관찰 결과를 통해 퇴행성관절염으로 인한 무릎 연골 재생의 우수성과 유지력이 2년까지 지속됨이 확인됐다. 현재 메가카티는 전국의 177개 대학병원과 전문병원에서 수술할 수...
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로엔서지컬 신장결석 수술로봇, 경북대병원에 최초 도입 2024-08-08 17:56:26
설명이다. 장비에 대한 확증임상은 2022년 0.5-3cm 크기의 신장결석을 가진 환자 46명을 대상으로 진행했다. 임상 결과 결석 제거율은 93.5%, 경증 합병증 발생률은 6.5%였다. 서울대학교 병원(조성용 교수)과 신촌 세브란스병원(이주용 교수)에서 참여했으며, 결과는 2023년 3월 유럽비뇨의학회(European Association of...
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