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코오롱생명 '인보사' 부작용 보고 329건…종양 관련 8건 2019-10-04 06:00:00
연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포(293유래세포)로 드러나 논란을 일으켰다. 식약처는 이에 따라 3월 31일 중앙약사심의위원회를 열어 코오롱생명과학에 자발적으로 인보사의 제조·판매 중지하도록 조처를 내렸다. 식약처는 이후 5월 28일 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 발표했고, 코오롱생명과학에...
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"코오롱생명-식약처 늑장대응으로 인보사 324개 더 팔렸다" 2019-09-30 06:00:00
아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포(293유래세포)로 드러나 논란을 일으켰다. 코오롱생명과학은 2월 26일 미국 자회사 코오롱티슈진으로부터 미국 임상시험에서 인보사에 '허가받은 세포와 실제 제조에 사용된 세포의 유전학적 특성의 차이가 있었다'는 것을 유선으로 보고받아 상황을 처음 인지했고, 3월...
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인보사 투여 환자 4명 중 3명 이상반응 조사시스템 등록 2019-09-08 06:33:00
세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란을 일으켰다. 식약처는 지난 인보사의 3월 제조·판매를 중지한 후 조사를 거쳐 5월에 허가를 취소하겠다고 발표했고, 코오롱생명과학에 해명 기회를 주는 청문 이후 7월에 취소 처분을 확정했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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[특징주] 코오롱생명과학, 티슈진 상폐 위기에 급락(종합) 2019-08-27 15:42:39
결과 코오롱티슈진의 상장폐지를 결정했다고 전날 공시했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 추가 심사 경과에 따라서는 그대로 코스닥시장에서 상장 폐지될 수도 있다. 지난 5월 식품의약품안전처는 주성분이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)인 것으로 드러난 인보사의 품목허가를 취소했다. rice@yna.co.kr...
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코오롱티슈진 상장폐지 위기…거래소 1차 심사 결과(종합) 2019-08-26 19:38:04
인보사)는 주성분이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)인 것으로 드러나 지난 5월 말 식품의약품안전처에 의해 품목허가가 취소됐다. 이에 거래소는 상장심사 서류상 중요한 사항의 허위 기재 또는 누락에 해당한다고 판단, 코오롱티슈진의 주식 거래를 정지하고 상장적격성 실질심사 대상으로 정했다....
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코오롱티슈진 상장폐지 몰리나…심사 결과 26일 발표 2019-08-25 06:20:01
세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포(293유래세포)임을 확인하고 이 약품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 식약처는 또 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 이미 2017년에 성분이 뒤바뀐 사실을 인지했다고 보고 코오롱생명과학을 형사고발했다. 그러나 코오롱 측은 인보사의 안전성과 유효성에는...
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코오롱생명과학(102940) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-07-08 09:37:09
등의 영향으로 영업손실 기록 중. 인보사케이주 형질전환세포(TC)가 연골유래세포가 아니라 293유래세포가 계속 사용되어 왔음이 확인되어 2019년 3월 유통 및 판매를 중지함. ◆알파고 상세 분석 - 종목순위 분석 알파고가 가치, 수급, 차트로 평가한 코오롱생명과학종목의 현재 종합순위는 코스닥 1349개 종목 중...
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코오롱생명과학(102940) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-07-04 09:50:12
등의 영향으로 영업손실 기록 중. 인보사케이주 형질전환세포(TC)가 연골유래세포가 아니라 293유래세포가 계속 사용되어 왔음이 확인되어 2019년 3월 유통 및 판매를 중지함. ◆알파고 상세 분석 - 종목순위 분석 알파고가 가치, 수급, 차트로 평가한 코오롱생명과학종목의 현재 종합순위는 코스닥 1349개 종목 중...
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'인보사' 코오롱티슈진 상폐 심사 대상 여부 결정 연기 2019-06-19 16:34:39
세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있다고 알려진 신장세포(293유래세포)로 확인되고, 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 조치다. 이에 거래소는 투자자 보호를 위해 코오롱티슈진의 주식 거래를 정지하고 이 회사에 대한 상장 적격성 실질심사 대상 여부를 결정하기로 했다. mskwak@yna.co.kr (끝)...
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식약처-코오롱생명 인보사 허가 취소 최종 담판…오늘 청문진행 2019-06-18 10:36:23
세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 조치다. 당시 코오롱생명과학은 식약처가 청문 절차 없이 허가 취소 처분을 확정적으로 발표했다는 데에 법적 절차상 문제를 제기하기도 했다. 이번 청문은 식약처와 코오롱생명과학과 함께 의사, 변호사, 학계 전문가 등이 참여해...
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