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美 독감 유행 장기화 우려…H3N2 변이 확산 영향 2026-01-02 10:52:49
독감에 걸려 3천100명이 사망한 것으로 추산했다. 캐머런 울프 듀크대 교수는 "연말연시 연휴 기간을 통해 독감 전파가 증가할 것"이라며 "아직 독감 확산이 둔화 단계에 접어든 것으로 보이지 않는다"고 말했다. 특히 이 변종은 미국 제약사들이 이번 독감 시즌에 대비한 백신을 확정한 이후에 등장했기 때문에 피해가 더...
에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 2026 참석…파트너십 모색 2026-01-02 10:28:17
중인 ABL001의 임상 2/3상 결과가 올 상반기 발표될 예정"이라고 말했다. 이 대표는 이어 "임상 참여자의 사망률이 기존에 예상했던 것보다 낮아 결과 발표가 연기된 만큼, 긍정적인 성과를 기대하고 있다"며 "이중항체 ADC의 임상 1상도 올해 중 개시할 예정이며, ABL111의 임상 1b상 데이터 발표 역시 계획돼 있다"고...
바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38
논의가 진행되는 바이오시밀러 3상 임상시험 요건 완화와 관련한 사전검토 절차 안내서 및 평가 가이드라인도 마련한다. 새로운 유형의 바이오의약품에 대한 선제적 규제체계도 마련한다. 식약처는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 품질시험이 주로 해외 시험기관에 의뢰되는 상황을 고려해 백신안전기술지원센터에 품질검사를...
에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 참석…다양한 파트너십 기회 모색 2026-01-02 08:26:09
있어 매우 중요한 한 해가 될 것”이라며 “담도암 2차 치료제로 개발 중인 ABL001의 임상 2/3상 결과가 올 상반기 발표될 예정”이라고 말했다. 이어 “임상 참여자의 사망률이 기존에 예상했던 것보다 낮아 결과 발표가 연기된 만큼, 긍정적인 성과를 기대하고 있다”며 “이중항체 ADC의 임상 1상도 올해 중 개시할...
피노바이오 "유도탄 항암제 임상 순항…올해 IPO 재도전" 2026-01-01 16:21:50
특이하게 나타나는 단백질(항원)과 결합하는 항체에 독한 화학항암제(페이로드)를 연결한 구조다. 피노바이오가 셀트리온에 기술이전한 ADC 후보물질 중 두 개가 다국가 임상 1상에 진입했고, 나머지 한 개는 지난해 11월 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 모두 계열 내 최고 약물(베스트 인 클래스)을 노린다. 정 대표는...
비만치료제 열풍 속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 2026-01-01 08:30:00
삼성바이오로직스[207940]는 작년 3분기 별도 기준 매출 1조2천575억원으로 역대 최대 분기 매출을 기록했다. 최근 인적 분할을 거쳐 순수 CDMO 기업으로 전환, 이해 상충 우려를 해소한 만큼 올해 글로벌 수주는 더 확대될 가능성이 크다. 또 올해는 세포·유전자치료제와 디옥시리보핵산(DNA), 리보핵산(RNA) 치료제 등...
[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 특발성 폐섬유증(IPF)의 항체 신약을 개발하는 기업 ‘에프엔씨티바이오텍’ 2025-12-31 22:06:05
“중장기적으로는 글로벌 제약사와 전략적 파트너십을 맺고, 섬유증과 암 치료제 분야에서 세계적 선도 기업으로 성장하는 비전을 세우고 있다”고 말했다. 에프엔씨티바이오텍은 한국보건산업진흥원이 운영하는 창업도약패키지 사업에 뽑혔다. 창업도약패키지는 창업 3~7년 된 도약기 창업기업의 스케일업을...
[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
후속 개발 중인 파이프라인의 개발을 통해서 CAR-T 면역세포치료제 분야를 선도하는 기업이 될 것입니다.” 셀랩메드는 한국보건산업진흥원이 운영하는 창업도약패키지 사업에 뽑혔다. 창업도약패키지는 창업 3~7년 된 도약기 창업기업의 스케일업을 위해 최대 2억원의 사업화 지원금과 서비스를 제공하는 창업진흥원...
삼성·SK 바이오 수장 유임…글로벌 성과 '축포' 2025-12-29 17:15:09
3월 항체약물접합체(ADC) 전용 생산시설을 가동했다. 이어 6월에는 오가노이드(장기유사체) 기반 약물 스크리닝 서비스인 ‘삼성 오가노이드’를 출시하면서 위탁연구(CRO) 서비스까지 사업 영역을 확장했다.◇美·中 시장 뚫은 이동훈 사장SK바이오팜은 자체 개발한 신약(엑스코프리)으로 미국에서 상업화에 성공한 국내...
셀트리온 '신약 개발사' 변신…첫 다중항체 항암제 임상 진입 2025-12-29 17:14:23
셀트리온이 항체약물접합체(ADC)에 이어 첫 다중항체 신약 임상시험에 진입한다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 시험 계획서(IND)를 승인받았다고 29일 밝혔다. 셀트리온이 다중항체 신약 물질로 사람 대상 임상시험에 들어가는 것은 이번이...