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크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상1상 종료 2020-10-22 09:12:10
대상으로 서울대병원에서 진행됐다. ‘CG-745’ 정맥주사제형 대비 ‘CG-750’ 경구제형의 생체이용률 및 안전성을 비교 평가했다. CG-750의 안전성 및 약동학 평가 데이터를 확보하기 위해서다. 임상 1상 종료에 따라 회사는 본격적으로 CG-750을 특발성 폐섬유증(IPF)을 비롯한 다양한 섬유증 치료제로 개발한다는 계...
뉴지랩, 코로나19 치료제 나파모스타트 지속형 기술 특허 출원 2020-10-15 10:02:41
보유하고 있는 제제 기술을 집약해 서방정 제형 개발에 성공했으며, 특허를 출원해 대외적으로도 기술력을 검증받을 수 있을 것"이라고 말했다. 뉴지랩은 먹는 약 형태(경구용)로 코로나19 치료용 나파모스타트를 개발하기 위한 임상 1상을 조만간 신청할 예정이다. 코로나19 경증 환자들을 대상으로 집에서 복용 가능한...
식약처, 대웅제약 코로나19 치료제 임상1상 시험계획 승인 2020-10-08 18:21:29
주사제다. 대웅제약은 경구 투여 시 체내 흡수율이 낮은 단점을 극복하기 위해 제형을 변경해 개발 중이다. 치료 원리는 바이러스에 감염된 세포를 제거하는 '자가포식'(autophagy) 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 방식이다. 임상 승인에 따라 대웅제약은 건강한 성인을 대상으로 DWRX2003의 내약성과...
대웅제약, 인벤티지랩과 남성형 탈모 주사제 공동 개발 2020-09-28 09:44:47
IVL3002)는 1개월 또는 3개월에 1회 투여하는 주사제 제형이다. 인벤티지랩의 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술에에 남성형 탈모치료제를 탑재한 것이다. 약효 성분인 피나스테라이드(Finasteride)는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 가장 검증된 탈모치료 성분 중 하나로 탈모 방지에 대한 유효성 및 안전성이 입증되어...
브릿지바이오 "궤양성대장염 신약, 내년 기술수출 모색할 것" 2020-09-23 07:40:28
효능을 살피게 된다. 경구 형태가 아닌 직장 투여 경로의 제형을 개발하기 위한 탐색 작업이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "BBT-401 임상 2a상의 중·고용량 시험을 순조롭게 진행해, 내년에는 최적의 글로벌 제약사와 협력을 모색하겠다"고 말했다. 차세대 표적항암제 'BBT-176'은 연말이나 내년 초 국내 임상...
크리스탈, 항암제 아이발티노스타트 염 특허 호주서 획득 2020-09-22 10:11:28
아이발티노스타트를 이용해 주사제 외에도 경구제 등 다양한 제형으로 개발할 계획이다. 특허는 2038년 4월18일까지 유효하다. 향후 다른 회사들이 같은 염으로 제조하는 것을 막는 권리다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “호주를 시작으로 상업화를 염두에 둔 연구개발 및 지적재산권 강화에 적극적으로 나서겠다”고 말...
크리스탈지노믹스, 항암제 '아이발티노스타트' 호주특허 획득 2020-09-22 09:53:26
있을 것으로 회사는 기대한다. 기존의 주사제 이외에 경구제형 등 다양한 제형으로 개발이 가능해졌다. 이번 특허는 2038년 4월 18일까지 유효하다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "호주를 시작으로 항암제 아이발티노스타트 상업화를 염두에 둔 연구개발을 지속하고 글로벌 지적 재산권을 강화하겠다"고 말했다. key@yna.c...
대웅제약, 국내 최초 P-CAB 주사제 임상 1상 승인 2020-09-14 12:09:13
비해 환자 선호도는 낮지만 일부 국가에서는 경구제와 유사한 수준으로 시장이 형성돼 있다. 대웅제약은 제형 변경뿐 아니라 적응증(치료 질환) 추가를 위한 임상시험도 시도하고 있다. 동일 계열 약물 중 유일하게 위염에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상, 비스테로이...
대웅제약, `펙수프라잔` 주사제 임상1상 승인 2020-09-14 11:26:22
증량해 진행되며, 대웅제약은 올해 투약을 시작하고, 내년 중 임상1상 결과를 확보할 예정이다. 전승호 대웅제약 사장은 "계열내 최고(Best-in-Class) 혁신 신약으로 개발 중인 펙수프라잔의 제형 다양화로 경구 투여가 어려웠던 환자의 치료에도 도움이 되기를 바란다"며 "향후 펙수프라잔의 적응증 확대 및 다양한 제형...
삼천당제약 “경구제 변환 기술 S-PASS, 글로벌 톱5 제안 검토 중” 2020-09-11 10:54:24
지목했다. 물질은 다르지만 경구용으로 승인받은 GLP-1 유사체기 때문이다. 이미 승인 의약품이 있음에도 삼천당제약이 도전할 가치가 있다고 판단한 이유는 생체이용률 차이다. S-PASS를 적용한 임상 결과, 리라글루타이드는 피하주사제와 동일한 효능을 위해 21배의 경구제를 복용해야 한다. 생체이용률로 따지면 약 5%...