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바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2023-12-19 18:16:32
NK/T 세포림프종은 표준 치료법이 없고 2년 내 재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암이다. 현재 VT-EBV-N은 지난 9월 임상 2상에서 환자 48명을 대상으로 투약을 완료했으며 경과 관찰 진행 중이다. 연구자주도 임상(1상)에서는 NK/T세포림프종 환자 10명을 대상으로 전체 생존율(OS) 100%, 5년 무진행 생존율(PFS) 90%...
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바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" 2023-12-19 10:23:31
바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 유럽에서 비용...
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바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 2023-12-19 09:36:02
재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암이다. 현재 ‘VT-EBV-N’은 지난 9월 임상 2상에서 환자 48명을 대상으로 투약을 완료한 후 경과 관찰을 진행 중에 있다. 연구자주도 임상(1상)에서는 NK/T세포림프종 환자 10명을 대상으로 전체 생존율(Overall Survival, OS) 100%, 5년 무진행 생존율(Progression-Free Survival,...
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[2023 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 나노입자 활용해 난치성 치료 항암제 개발하는 ‘엔테라퓨틱스’ 2023-12-18 22:53:09
난치성 종양을 치료하는 항암제와 인플루엔자·코로나19 바이러스와 같은 호흡기 감염 바이러스 치료에 사용되는 항바이러스제를 개발하는 스타트업이다. 서울대 의과대학 교수인 강재승 대표(53)가 2019년에 설립했다. 엔테라퓨틱스는 실리콘 기반 나노입자를 이용한 항암제, 항바이러스제 연구 개발을 지속해서...
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툴젠, 유전자치료제 후보물질 美FDA 희귀의약품 지정 2023-12-18 10:43:41
난치성 질환 치료제 개발을 지원하기 위한 제도다. 심사 기간을 단축할 수 있는 것은 물론, 임상비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사비용 면제 등 혜택이 주어진다. 신약 허가를 받으면 미국 시장에서 7년간 독점권도 인정받는다. 샤르코-마리-투스병은 유전성 말초신경질환으로 근위축, 근력약화, 감각소실, 보행장애...
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툴젠, 샤르코마리투스병 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 승인 2023-12-18 10:38:28
희귀난치성 질환 치료제의 개발 및 신속 허가를 지원하는 제도로, 지정되면 임상비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사비용 면제, 허가 취득 후 7년간의 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. 샤르코마리투스병(CMT)은 유전성 말초신경질환이다. 특정 유전 서열의 중복으로 단백질이 과발현돼 나타난다. 근위축, 근력약화,...
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"다발성 경화증, 진단 5년 전 예고 증세 나타나" 2023-12-14 10:50:03
증세 나타나" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 난치성 중추신경계 질환인 다발성 경화증(MS)은 발병 5년 전부터 우울증, 변비, 요로 감염, 성기능 장애 같은 예고 증세가 나타난다는 연구 결과가 나왔다. 다발성 경화증은 면역체계가 뇌와 척수 등 중추신경계를 산발적으로 공격해 발생하는 자가 면역 질환으로 평형, 운동,...
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엔테로바이옴, 종근당바이오와 마이크로바이옴신약 공동연구 2023-12-14 09:44:16
난치성 치료제를 개발하는 기업이다. 피칼리박테리움 프로스니치와 ‘아커만시아 뮤시니필라’를 활용해 다양한 대사·면역 질환 치료제를 만들고 있다. 종근당바이오는 마이크로바이옴 의약품 전용 우수의약품제조관리기준(GMP)에 적합한 생산시설을 구축해 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업을 진행 중이다. 지난해 연세대...
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"염증성 장 질환, 최대 8년 전 징후 나타나" 2023-12-14 09:08:15
복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다. 덴마크 올보리(Aalborg) 대학 의대 염증성 장 질환 분자 예측센터(PREDICT)의 티네 예스 박사 연구팀 IBD 환자 2만673명(크론병 7천739명, 궤양성 대장염 1만2천934명)과 IBD 병력이 없는 455만623명의 전자 건강 기록을 비교 분석한 결과, 이...
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아이큐어 관계사 원큐어젠, 올해의 연구소기업 대상 수상 2023-12-13 15:40:56
파이프라인은 난치성 암인 진행성 위암, 미만형 위암, 삼중음성유방암, 간암, 뇌종양, 비소세포페암 등의 치료에 활용 가능하다고 회사는 전했다. 2020년 7월 설립한 원큐어젠은 투자연계형 연구소기업 및 기획형 연구소기업으로, 설립 초기부터 과학기술사업화진흥원의 빅선도과제로부터 출발했다. 과학기술사업화진흥원은...
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