얀센, 유한양행서 도입한 폐암 신약 국내서 임상 3상 2020-09-21 15:27:00

임상 3상 시험이 국내에서 시작된다. 제약업계에 따르면 한국얀센은 21일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자(EGFR) 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙과 아미반타맙을 함께 투여하는 임상 3상 시험을 허가받았다. 임상에서는 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과...

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에이치엘비 3형제, 급등…"리보세라닙, 임상 3상서 월등한 효과" 2020-09-21 10:17:38

더 효과적으로 나타났다. EGFR 돌연변이에서는 엑손19의 결손이 가장 흔하고, L858R 변이가 그 다음으로 흔하게 나타난다. 비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR, ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지 못하도록 만드는 단백질) 등 마커에 따라...

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• #에이치엘비 3형제 #에이치 #임상 #이레사

유한양행 레이저티닙, 비소세포폐암 병용 임상서 100% 효능 2020-09-21 09:04:49

병용 임상 결과를 공개했다. 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 아미반타맙과 3세대 티로신키나아제 억제제(TKI) 레이저티닙 병용요법의 유효성과 안전성, 약동학적 특성 등을 평가하기 위한 'CHRYSALIS' 임상 1b상 연구의 중간분석 결과다. 레이저티닙과 아미반타맙...

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셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 독성시험에서 안전성 입증 2020-08-28 14:55:09

설명했다. 유전독성시험 책임자인 테레사 카이롬 박사는 “권장 최고농도의 iCP-NI를 투여했음에도 DNA 손상이나 유전자 돌연변이 염색체 이상 세포분열기관의 손상이 발견되지 않았다”며 “또 다른 유전독성시험에서도 돌연변이체가 발생하지 않았다”고 했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “안전성 및 치료효능 평가시험을...

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• #셀리버리 코로나19 #고농도 #코로나19 #안전성 #투여

獨 "올 가을 백신 사용 가능"…팬데믹 통제는 `미지수` 2020-08-13 00:37:52

RKI는 코로나19의 돌연변이로 백신 효과가 제한적일 수 있는 데다, 면역 기간도 짧을 수 있다고 지적했다. 현재 코로나19 백신 개발에는 여러 국가 및 제약회사들이 뛰어들어 있다. 러시아는 전날 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 등록했다고 발표했다. 그러나 국제사회에서는 러시아가 3상 임상시험을 건너뛰어 안정성이...

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• #올 가을 #백신 #코로나19

독 보건당국 "올 가을 백신 사용가능하나 팬데믹 통제 어려워" 2020-08-13 00:21:59

것은 위험하다"고 덧붙였다. RKI는 코로나19의 돌연변이로 백신 효과가 제한적일 수 있는 데다, 면역 기간도 짧을 수 있다고 지적했다. 현재 코로나19 백신 개발에는 여러 국가 및 제약회사들이 뛰어들어 있다. 러시아는 전날 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 등록했다고 발표했다. 그러나 국제사회에서는 러시아가 ...

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홍콩·마카오도 코로나19 백신 개발 박차…곧 임상시험 착수 2020-08-04 14:40:17

내 임상시험에 착수할 예정이다. 연구팀은 코로나19 바이러스가 인체 내 수용체 단백질에 결합하도록 해주는 스파이크 단백질의 활동을 저지해 코로나19가 인간에게 감염되지 않도록 하는 백신을 제조하는 데 성공했다. 연구팀은 이 백신을 쥐, 토끼, 원숭이 등에 주입해 가장 빠르게는 7일 이내에 면역 반응을 유도하는 데...

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