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SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:58:56
비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽을 시작으로 해외 시장에 경쟁력 있는 국산 코로나19 백신을 선보이는 데 집중할 계획이다. 향후 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 획득한 후에는 코백스(COVAX) 등을 통해 글로벌 시장에 공급될 계획이다. SK바이오사이언스는 코로나19...
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SK바이오사이언스, 코로나 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:53:16
비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽을 시작으로 해외 시장에 경쟁력 있는 국산 코로나19 백신을 선보이는 데 집중할 계획이다. 향후 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 획득한 후에는 코백스(COVAX) 등을 통해 글로벌 시장에 공급될 계획이다. SK바이오사이언스는 코로나19...
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`국산 1호` 코로나19 백신 영국 사용 허가 신청 2022-07-29 09:29:18
제도다. 앞서 스카이코비원은 국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4,037명을 대상으로 한 임상 3상을 통해 기초 접종 시 우수한 면역원성 및 안전성을 나타내며 경쟁력을 입증했다. SK바이오사이언스는 이와 함께 유럽의약품청(EMA) 조건부 허가 신청 및 WHO 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재 등을...
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'국산 1호' SK바사 코로나19 백신, 영국서 조건부 허가 신청 2022-07-29 09:09:13
성인을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 기초 접종 시 우수한 면역원성과 안전성을 보였다. SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에도 이 백신의 조건부 허가를 신청하고 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재도 추진할 계획이라고 설명했다. 또, 스카이코비원에 대해 동종 부스터샷 임상, 이종 부스터샷 임상을...
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앱클론, 美 유펜 의대와 혁신 CAR-T 치료제 공동연구 확대 2022-07-28 09:04:00
연구 성과를 세계적 학술지에 함께 발표할 계획"이라며 "이를 바탕으로 앱클론 CAR-T 치료제를 글로벌 신약으로 상용화하는 사업을 더욱 구체화할 수 있을 것"이라고 말했다. 앱클론이 개발한 AT101은 앞서 승인된 CAR-T 치료제가 공통적으로 사용하고 있는 마우스 유래 FMC63 항체가 아닌, 새로운 에피토프(결합 부위)에...
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셀트리온, 유럽서 류마티스 치료제 3상 돌입에 상승세 2022-07-19 09:24:45
관절염 치료제 CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 유럽 임상3상 시험계획을 승인받았다고 공시했다. 이번 임상은 유럽 내 448명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 셀트리온은 임상3상을 통해 CT-P47와 오리지널 의약품인 악템라의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등 비교 연구를 진행할 계획이다....
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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 3상 승인 2022-07-19 08:31:49
안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 지난해 7월 CT-P47의 임상 1상을 시작한 이후 현재 투약을 마치고 결과를 분석 중이다. 글로벌 3상도 이번 승인을 기점으로 본격화한다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨-6' 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 약이다....
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셀트리온, 류머티즘약 악템라 시밀러 임상 3상 폴란드서 승인 2022-07-19 08:21:08
의약품인 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 비교하는 방식이다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제다. 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염 등의 치료에 사용된다. 지난해 전...
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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 `CT-P47` 글로벌 3상 IND 승인 2022-07-19 08:02:13
성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 지난해 7월 CT-P47의 임상 1상을 시작한 이후 현재 투약을 마치고 결과 분석을 진행중이다. 동시에 글로벌 임상 3상도 이번 임상계획 승인을 기점으로 본격화해 3상 임상 결과 확보에 속도를 낸다는 전략이다. `CT-P47`의 오리지널 의약품 악템라는...
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길로 연구소, 연골·뼈 분화 조절하는 새로운 단백질 발견 2022-07-14 14:09:52
질환의 치료에 기여할 것으로 기대된다. MSC는 면역원성이 낮아 자가 또는 상동의 세포를 모두 사용할 수 있다. 유전자 가위로 MAST4 단백질의 유전자를 제거한 후, 이들 MSC를 이식하면 되기 때문에 재생의학에 기여할 것으로도 전망했다. 김성진 길로 연구소장은 "퇴행성 관절염 및 골다공증 등 다양한 골관절 질환에...
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