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강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의 승인이 필요하다. 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증 희귀 또는 난치 질환에 한하여 첨단재생의료 치료가 허용된다. 중증 아토피 피부염은 첨생법상 난치 질환에 해당한다. 강스템바이오텍은 아토피 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-에이디’를...
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"4주만 쓰면 눈가가 10대처럼 된다? 과대광고입니다" 2024-09-11 10:53:38
쓰면 눈가가 10대처럼 된다? 과대광고입니다" 식약처, 1년간 화장품 영업자 행정처분 분석…거짓·과장광고 243건 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 1년간 화장품 업체 대상 행정처분 결과를 분석한 결과 전체 328건 가운데 거짓·과장 광고가 243건으로 4분의 3을...
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식약처, 인니에 의약품 수출 민관 지원단 파견 2024-09-11 10:23:53
식약처, 인니에 의약품 수출 민관 지원단 파견 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 오는 12일까지 인도네시아에 민관 합동으로 구성된 의약품 진출 지원단을 파견한다고 11일 밝혔다. 지원단은 김상봉 식약처 의약품안전국장을 단장으로, 글로벌수출전략담당관 등 식약처 관계자와 한국제약바이오협회,...
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'삼일제약' 52주 신고가 경신, 연말 다양한 모멘텀, 베트남 CMO 공장 가동 임박 2024-09-11 10:12:10
3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은 1) 신규 상품들의 시장 안착 및 2) 베트남 CMO 공장 본격 가동, 3) 로어시비빈트의 국내 식약처 신청 및 출시 가시화에 따른 실적 고성장에 주목할 시점으로 판단" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI...
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영진약품, 1000억 규모 세프카펜 세립 中 수출계약…주가 급등 2024-09-11 09:43:43
994억6340만원 규모의 세프카펜 세립 완제 공급 계약을 체결했다고 발표했다. 이는 최근 매출액의 42.34%에 달하는 수준이다. 영진약품은 국내에서 세프카펜 세립 완제를 제조해 공급하고, 중국 기업이 마케팅·유통·판매를 담당한다. 계약 기간은 중국 식약처(NMPA)의 품목 허가 후 10년이다. 고정삼 한경닷컴 기자...
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"제조연월일 왜 달라"…추석 전통주 '뒤통수' 적발 2024-09-11 09:40:15
3,610곳을 점검해 법령을 위반한 63곳을 적발했다고 11일 밝혔다. 식약처는 지난달 14∼23일 17개 지방자치단체와 함께 제품 수거·검사, 통관 단계 정밀 검사를 실시해 '식품위생법'과 '축산물 위생관리법'을 위반한 이들 업체에 대해 관할 관청에 행정처분을 요청했다고 전했다. 2022년 4월 4일에 제조...
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'복분자 제조연월일 변조'…제사·선물용 식품업체 63곳 적발 2024-09-11 09:36:36
적발 식약처, 지자체와 추석 성수식품 합동 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 추석 제사·선물용으로 많이 구입하는 전통주, 건강기능식품, 농·축·수산물 등을 제조·수입·조리·판매하는 업체 3천610곳을 점검해 법령을 위반한 63곳을 적발했다고 11일 밝혔다. 식약처는 지난달 14∼23일 17개...
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“믿었던 전통주의 배신” 국순당 고창명주·배상면주가 식약처 적발 2024-09-11 09:28:09
기만한 것으로 나타났다. 11일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 추석 성수식품의 선제적 안전관리를 위해 제수·선물용으로 국민이 많이 구매하는 전통주, 건강기능식품, 농·수산물(버섯·과일·생선 등), 축산물(포장육 등) 등을 제조·수입·조리·판매하는 업체...
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기적의 다이어트 약 '위고비' 들어온다…10월 중순 국내 출시 2024-09-10 20:43:38
사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 위고비는 초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한...
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비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42
출시되는 제품은 약물이 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 초기 용량으로 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 위고비는 초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만...
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