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셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청 2023-05-23 15:18:39
'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 셀리드는 기존 코로나19 예방백신 접종을 완료하거나 코로나19로 격리됐다 해제된 후 16주 이상 지난 국내외 성인 4천명을 대상으로 'AdCLD-CoV19-1 OMI'을 추가 접종해 면역원성과 안정성을 평가할 계획이다. 또...
큐라클, FDA에 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출 2023-05-22 18:28:10
식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 공시를 통해 밝혔다. CU104에 대해 회사 관계자는 "미국 외에도 향후 한국과 유럽을 포함한 다국가 임상 계획을 추진하고 있다"고 밝혔다. 해당 IND에 따르면 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 CU104의 효능과 안정성을 평가(무작위배정, 이중 눈가림,...
“라파스, 마이크로니들 패치 매출·의약품 임상 기대” 2023-05-19 08:30:43
패치(RapMed-2303)는 올해 2분기 미국 식품의약국(FDA) 실사 이후 4분기 미국에 출시될 예정이다. 추가 후보물질로는 니코틴아마이드 기반 여드름 치료용 마이크로니들 패치(내수용)를 개발하고 있다. 전문의약품(ETC)에선 비염, 당뇨병 및 비만, 치매, 골다공증을 대상으로 마이크로니들 의약품을 개발하고 있다. 하반기에...
전기료 인상에 실험 나선 편의점…'이것' 해보니 일석이조 2023-05-16 10:45:14
효과를 측정한다. 또한 식품안정성 유지 및 이용자 편의성 검증도 진행했다. 전력 사용량이 많은 여름철을 앞두고 정부의 전기요금 인상 등을 고려해 가맹본부가 선제 대응에 나선 것이라고 CU는 설명했다. 지난달 4월 중순부터 한달 간 완전 밀폐형 냉장고를 시범 운영한 결과, 일평균 전력 소모량은 지난해 같은 기간보다...
제이시스메디칼, 범용 전기수술기 신제품 '덴서티' 출시 2023-04-28 17:33:43
지난 5일 식품의약품안전처로부터 장비와 3종의 팁의 의료기기 제조 품목 허가를 받았다. 제이시스메디칼 관계자는 "덴서티에 많은 시간과 노력이 들어간 장비로, 출시 전부터 관심을 많이 받았기 때문에 고주파 시장에 성공적으로 자리 잡기를 희망한다"며 "제이시스는 세계가 인정하는 'K-의료기기' 제조 회사 중...
[광주정보문화산업진흥원 창업도약패키지 선정기업] 건강기능식품 브랜드를 제조·유통하는 기업 ‘네이처드림’ 2023-04-26 11:04:02
브랜드를 만들고 싶었습니다. 처음에는 건강기능식품으로 유명한 정관장과 한삼인을 비롯한 제품을 유통하며 자금을 마련했습니다. 이를 발판으로 네이처드림 브랜드를 키울 수 있었습니다.” 창업 후 조 대표는 “한 번 경험한 이들의 재구매율은 꾸준히 늘고 신규 이용자 역시 계속해서 증가하고 있다”며...
[광주정보문화산업진흥원 창업도약패키지 선정기업] 전라도 김치부터 떡 그리고 참기름까지 제조·판매하는 ‘공드린에프엔비’ 2023-04-25 11:44:26
냉동 창고를 갖춰 생산 효율과 유통 안정성을 크게 높였다”며 “자사 브랜드의 국내 점유율을 꾸준히 늘린 후 수출을 통해 전통 식품의 맛과 우수성을 알리고 싶다”고 말했다. 공드린에프엔비는 지난해 광주정보문화산업진흥원이 운영하는 창업도약패키지 사업에 뽑혔다. 창업도약패키지는 창업 3~7년 된...
DXVX, 마이크로바이옴 기반 12종 건기식 글로벌 출시 예정 2023-04-25 11:00:31
효과를 극대화하고, 유익균의 안정성을 개선했다고 설명했다. AAT연구소는 로마 카톨릭대에서 분사(스핀오프)한 마이크로바이옴 전문 연구기관이라고 했다. 마이크로바옴 전문가인 로렌조 모렐리 박사가 이끌고 있다. AAT연구소가 보유하고 있는 마이크로바이옴 기반의 의약품 및 건강기능식품 중 일부를 제품화했다....
해양미생물 활용 화장품 첫 상용화…"피부진정 효과" 2023-04-25 11:00:02
건강기능식품, 화장품 등의 제품개발에 필요한 원료 소재를 발굴·제공하는 해양바이오뱅크를 운영해오고 있다. 이번 화장품에 활용된 소재는 자외선 차단, 피부암 예방 등에 효능이 있는 물질을 생산하는 것으로 알려진 '마이크로코커스 루테우스'(Micrococcus luteus)라는 해양미생물이다. 해양바이오뱅크는...
'조인트스템' 시판 반려 후폭풍…소액주주 반발 확산 [기업&이슈] 2023-04-24 19:18:13
받았습니다. <앵커> 식품의약품안전처 즉, 식약처가 '조인트스템'의 시판을 반려한 이유는 무엇인가요? <기자> 통상 치료제의 품목 허가에 중요한 요소가 바로 안정성과 유효성입니다. 이 두 요소 모두 만족해야 하는데요. 식약처의 자문기관이자 품목허가 심사위원격인 중앙약사심의위원회 줄여서...