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JP모건 키워드, '기술수출·신약개발·글로벌' [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-20 10:39:20
`엑스코프리`와 수면장애 신약 `수노시` 인데요. 조정우 SK바이오팜 대표는 소아뇌전증 치료제 카리스바메이트가 엑스코프리의 다음 타자가 될 것이라고 말했습니다. 카리스바메이트는 지난 2017년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정된 약품이고요. 현재 미국에서 임상 1·2상을 진행 중입니다. 제넥신도 자궁경부암 치료백신...
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지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
엑스코프리'로 미국 FDA 문턱을 넘었다. SK케미칼은 자체 개발한 붙이는 치매 치료제의 품목허가를 받았다. 국내 제약사가 개발한 패치(PATCH)형 치매 치료제가 FDA 승인을 받은 건 이번이 처음이다. 유럽에서는 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 '누시바'(국내 제품명 나보타)를 EMA에서 허가받았다. 대웅제약은...
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서정진 셀트리온 회장 "中에 12만 리터 규모 공장 짓는다"[JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-16 11:48:01
JP모건에서 진행 중인 파트너링 미팅 상황에 대해 이야기를 들어봤는데요. 중국 심시어와 라이선스 아웃 계약을 체결한 통풍치료제는 올해 글로벌 기술수출을 목표로 잡았습니다. SK바이오팜은 미국 마약단속국 심사가 끝나는 오는 3월부터 엑스코프리에 대한 약가 협상과 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다는 방침입니다....
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신한금투 "SK바이오팜, 상장 후 코스피200·MSCI 조기편입 가능" 2020-01-15 09:00:08
지적했다. 이어 "공모가가 과도하게 높게 정해지지 않는 한 SK바이오팜 상장 이후 지수 편입 이벤트가 주가 상승의 재료가 될 수 있다"고 덧붙였다. SK바이오팜은 작년 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았으며, 작년 말 코스피 상장 예비심사를...
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올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07
열었다. SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 치료제 엑스코프리와 기면증 치료제 수노시 등 2개 신약으로 미국 시장을 뚫었고 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 3개 제품의 FDA 승인을 따냈다. 올해는 ‘허가 절벽’ 상태에 직면했다. 신라젠, 헬릭스미스 등 국내 대표 바이오기업이 지난해 임상 마지막 단계인...
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[새 출발 2020 다시 뛰는 기업들] SK, 혁신기술로 미래 성장동력 키운다 2020-01-01 15:14:57
SK(주) 100% 자회사인 SK바이오팜이 지난해 11월 엑스코프리™(XCOPRI, 세노바메이트정)의 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아낸 것이다. SK(주) 관계자는 “이 신약은 성인 대상 부분 발작을 억제하는 혁신 치료제로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가, 신청까지 전 과정을 독자적으로 한...
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'토종 신약 쾌거' SK바이오팜, 코스피 상장 예비심사 통과 2019-12-30 18:31:44
엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다고 지난 11월 22일 공시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 이번이 처음이다. mskwak@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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코오롱·신라젠에 '울고' SK바이오팜에 '웃고' 2019-12-30 17:37:02
시판허가에 이어 뇌전증 치료제(제품명 엑스코프리)의 독자개발에 성공하며 K바이오의 자존심을 높이기도 했습니다. 또 브릿지바이오, 알테오젠, 큐라티스, 티움바이오 등 중소바이오 벤처들도 조 단위 기술수출 소식을 전하며 눈에 띄는 성과를 보였습니다. "퀀텀점프를 시도 중인 대한민국 제약 바이오 산업. 우수한...
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굿바이! 2019…한국 반으로 갈라놓은 '조국 사태', 1년 내내 안갯속 갇힌 美·北 관계 2019-12-25 18:23:27
큰 상처를 입었다. 반면 SK바이오팜은 지난달 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’로 미국 식품의약국(FDA)을 뚫었다. 한국 제약·바이오기업은 올해 8조3000억원의 기술수출 계약을 성사시켜 작년(5조3000억원) 성과를 크게 넘어섰다. L 親노조 정부…제1 노총 꿰찬 민주노총 Labor 문재인 정부 들어...
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신한금투 "바이오분야 기술수출·벤처투자 늘어 선순환 기대" 2019-12-18 09:39:34
"최근 FDA 승인을 받은 이 회사의 뇌전증 치료제 '엑스코프리'는 내년 2분기부터 매출 발생이 예상된다"고 밝혔다. 또 중소벤처기업부·한국벤처캐피탈협회가 집계한 국내 VC의 올해 1~10월 신규투자액 3조5천249억원 중 바이오·의료 업종이 9천841억원(27.9%)을 유치해 정보통신기술(ICT)서비스(22.2%),...
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