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"렉키로나 상반기 수출…코로나 치료제 '완벽한 공급부족' 상황" 2021-03-01 17:12:55
“유럽의약품청(EMA)이 최근 ‘롤링 리뷰(순차 심사)’에 들어갔다. 팬데믹 상황인 만큼 유망 치료제와 백신에 대한 평가를 빨리 끝내도록 해주는 제도다. 순조롭게 진행되면 2~3개월 뒤 승인이 날 것 같다. 미국 식품의약국(FDA)과도 협의하고 있다. 현재 미국에서 처방되는 코로나 항체치료제는 릴리와 리제네론 치료제...
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줄줄이 제기되는 강남서장의 비위 의혹…정식 수사 전환되나 2021-02-28 15:15:15
통해 원가가 아닌 판매가로 구매해주겠다'고 한 뒤 아내가 300여 장, 다른 약국이 2000여 장 구매했고 세금계산서도 있다”고 주장했다.'1호 특별인사관리구역' 강남서에 왜2019년 이른바 '버닝썬 사태' 이후 강남서는 '1호 특별인사관리구역'으로 지정됐다. 특별인사관리구역으로 지정되면...
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상장사 78곳 작년 회계기준 위반…과징금 2배 급증 2021-02-21 12:00:03
표본 심사·감리 지적률은 44.3%로 전년(48.3%)보다 4.0%포인트 하락했다. 반면 회계 오류를 자진해 수정한 회사 등을 대상으로 한 혐의 심사 지적률은 97.7%로 전년(78.0%) 대비 19.7%포인트 높아졌다. 이 중 위반 동기가 '고의'로 확인된 비중은 17.9%였다. 회계부정 제보가 늘어난 영향 등으로 전년 8.5%에서...
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`매출 부풀리기` 등 중요 회계위반 상장사 매년 `급증` 2021-02-21 12:00:00
파생상품인 신주인수권을 회계상 취득 원가로 평가했다. 처음으로 입수한 신주인수권 외부평가 금액을 신뢰하기 어렵다는 이유로 공정 가치 평가를 위한 노력을 하지 않았고 파생상품 평가 이익 등의 계상을 누락했다. 증선위는 이에 대해 과징금과 감사인 지정 조치를 결정했다. 중요한 회계 위반을 한 상장 회사가 갈수록...
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서정진 "렉키로나주 변이에도 대응…3상 결과 5개월 내 도출"(종합) 2021-02-18 12:08:17
원가에 공급 중이며, 환자가 부담해야 할 비용은 없다. 이날 셀트리온은 렉키로나주가 임상에서 일부 통계적 유의성을 확보하지 못했고, 경증 환자에 효과가 없다는 지적, 항체치료제가 중증 환자에게는 오히려 '독'이 될 수 있다는 우려 등에 대해 해명했다. 김성현 셀트리온 임상기획담당장은 "임상 2상 시험에...
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엔젠바이오, 유방암·난소암 검사 제품 수출용 허가 신청 2021-02-16 15:05:22
성능 및 원가를 개선한 후속 제품"이라며 "진단 제품의 정확성, 편의성 및 바이오인포매틱스(생물정보학) 기술이 적용된 분석 소프트웨어에 대해 좋은 평가를 받고 있다"고 말했다. 이어 "해외 경쟁사 대비 체세포복제수(CNV)를 더 정확하게 검출할 수 있는 등 우수한 성능을 갖췄다"며 "수출용 제품 허가를 취득해 유럽 및...
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논에다 벼 대신 콩 심으라더니…1년 새 20% 오른 쌀값의 진실 2021-02-16 15:04:41
21% 올랐다. 식품업체들은 원가 부담을 못 버티고 지난달 말 햇반, 오뚜기밥 등 즉석밥 제품 출고가를 5~7% 올렸다. 쌀 가격 상승의 가장 큰 원인은 쌀 생산량 감소다. 국회 농림축산식품해양수산위원회 소속 이만희 국민의힘 의원이 16일 농림축산식품부로부터 제출받은 자료에 따르면 2016년 77만8734ha(헥타르)였던 쌀...
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엘앤케이바이오, 4분기 영업익 18억원…전년비 170%↑ 2021-02-10 15:59:39
실질심사를 받았다. 그 결과, 10개월 개선기간을 부여받았고 지난해 4월 거래 재개됐다. 엘앤케이바이오 관계자는 "2019년말 국내 영업 정리후 2020년 전체 매출액은 다소 줄어 들었지만, 거래정지 기간 중 신제품 개발에 매진, 높이확장형 케이지의 미국 FDA 승인을 받았으며 해당 제품의 미국 수출 증가가 매출과...
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건강보험공단, 빅데이터 전문가 등 전문인력 37명 공개채용 2021-02-03 10:18:40
모집 분야는 데이터관리부장, 업무활용지원부장, 원가분석부장 등 개방형 직위 3개와 빅데이터, 자금운용, 재정분석, 보건학, 노동시장연구, 변호사, 약사, 보험계리사 등 전문인력 10개 분야다. 지원서는 이날부터 17일 오전 10시까지 온라인사이트에 제출하면 된다. 모집 전형은 서류심사와 인성검사, 면접심사, 신체검...
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"셀트리온, 긴급사용승인 받을 것…매출 지속성이 중요" 2021-01-14 08:44:56
있었으나, 상황의 심각성을 고려하면 까다롭게 심사하지 않을 수 있다고 봤다. 통상 p값이 0.05 이하면 통계적으로 유의하다고 보는데 렉키로나주의 28일 데이터는 0.05 이상을 보였다는 것이다. 이는 환자수에 따라 달라질 수 있어 임상 3상에서 통계적 유의성을 증명할 것으로 추정했다. 허 연구원은 "밤라니비맙도 모든...
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