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라이프시맨틱스, 디지털 헬스케어 혁신기술로 코스닥 입성..."시장 내 퍼스트무버 될 것" 2021-03-23 11:12:09
의료기기 솔루션이다. 현재 정부의 전화진료 허용 지침과 감염병예방법 개정으로 국내에서도 한시적 비대면 진료 서비스를 제공할 수 있다. 내국인 대상 닥터콜은 화상진료부터 처방전 전송, 의약품 배송까지 원스톱으로 제공하고 있다. 지난 22일 기준으로 내국인 대상 닥터콜 이용을 위해 계약을 체결한 의료기관은...
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급성장 라이브커머스, 4건 중 1건은 `거짓·과장 광고` 2021-03-16 10:12:14
이어 화장품을 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고 등 `화장품법` 위반 소지가 있는 광고 6건(20%), 실증자료 없이 `최저가` 등 절대적 표현을 사용하는 등 `표시광고법` 위반 소지가 있는 광고 6건(20%), 일반 공산품을 의료기기로 오인할 수 있는 `의료기기법` 위반 소지 광고 4건(13.3%) 등 순이었다. 최근 1년간...
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'의약품인 줄 알았는데 화장품'…'라방' 4건 중 1건은 부당광고 2021-03-16 07:39:45
등 '화장품법' 위반 소지가 있는 광고와 실증 자료 없이 '최저가' 등 절대적 표현을 사용하는 등 '표시광고법' 위반 소지가 있는 광고도 각 6건(20%)이었다. 나머지 4건(13.3%)은 일반 공산품을 의료기기처럼 표현해 '의료기기법' 위반 소지가 있는 것으로 나타났다. 소비자 10명 중 8명은...
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라이브커머스 방송 4건 중 1건은 부당광고 포함 2021-03-16 06:00:21
등 '화장품법' 위반 소지가 있는 광고와 실증 자료 없이 '최저가' 등 절대적 표현을 사용하는 등 '표시광고법' 위반 소지가 있는 광고가 각 6건(20%)이었다. 나머지 4건(13.3%)은 일반 공산품을 의료기기처럼 표현해 '의료기기법' 위반 소지가 있었다. 지난해 11월 19~24일 최근 1년간...
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특허로 돈 벌면 법인세 깎아준다 2021-03-11 17:31:45
등이 참여하는 범부처 의료기기연구개발사업단에 5년 임기 CPO를 1명 파견하기로 했다. IP 금융, IP 빅데이터 분석 등에 특화된 전문 인력을 양성하는 전담 기관으로 충북대 경상대 전남대 세 곳을 새로 지정한다. 또 IP 담보대출 취급 은행 범위를 국책은행과 대형은행 위주에서 지방은행까지 확대하고, 500억원 규모 IP...
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라이프시맨틱스 "연내 2개 디지털 치료제 허가임상 진입" 2021-03-04 14:53:16
의료기기를 별도로 판매해 수익을 낼 수 있다”고 설명했다. 레드필 케어는 암 환자의 예후를 관리해 삶을 질 향상을 목표로 한다. 송 대표는 “지난해 10월 소프트웨어 의료기기에 대한 품목 분류가 신설됨에 따라 건강보험 적용의 법적 근거가 마련됐다”며 “연내 두 개의 디지털 치료제에 대한 허가임상을 진행하고,...
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라이프시맨틱스, 이달 말 코스닥 상장…"글로벌 디지털헬스 선도기업 도약" 2021-03-04 14:38:49
고품질의 소프트웨어 의료기기다. 정부는 디지털치료제 인허가 관련 제반 법적 근거와 의료자원 효율화를 위한 건강보험 적용 관련 법적 근거 마련, 혁신의료기술평가 대상 포함 등 지속가능한 건강보험체계 유지를 위한 규제 개선을 위해 노력 중이다. 라이프시맨틱스의 디지털 치료제 제품 라인업은 호흡재활 프로그램...
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신종감염병 치료제·백신 공급 속도…'의료제품 특별법' 국회 통과 2021-02-26 18:50:38
특별법' 제정안이 국회 본회의를 통과했다고 26일 밝혔다. 식약처에 따르면 제정안은 조건부 허가 제품에 대해서는 사용 후 일정 기간 이상 사례 발생 여부를 추적조사하거나 부작용을 보고하도록 하는 등 사후 안전관리를 강화했다. 또 긴급하게 필요한 의료제품의 경우 허가 전이라도 제조하거나 수입해 사용할 수...
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신종감염병 치료제·백신 공급 빨라진다…관련법 국회 통과 2021-02-26 17:53:03
위기대응 의료제품 특별법' 제정안이 국회 본회의를 통과했다고 26일 밝혔다. 제정안은 조건부 허가 제품에 대해서는 사용 후 일정 기간 이상 사례 발생 여부를 추적조사하거나 부작용을 보고하도록 하는 등 사후 안전관리도 강화했다. 또 긴급하게 필요한 의료제품의 경우 허가 전이라도 제조하거나 수입해 사용할 수...
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[이건호 칼럼] '코리빙' 한국선 못하는 이유 2021-02-15 17:57:00
사용하는 가상현실(VR)기기도 의료기기 인증을 받아야 한다는 규제 당국의 해석 탓이다. C사는 주차장 내 카메라가 전기차 충전구를 인식해 자동으로 충전하는 ‘무인충전 로봇 시스템’을 구축했다. 하지만 ‘공개된 장소에 영상정보 처리가 가능한 카메라를 설치할 수 없다’는 규제에 걸려 사업을 접어야 했다. 포스트...
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