애니젠, 셀리버리와 공급계약 체결…"연매출 30% 규모" 2020-05-20 11:23:01

확장과 함께 펩타이드 원료의약품(API)과 신약개발 임상용(CMO) 펩타이드 부문에 큰 성장이 있을 것으로 내다봤다. 김재일 애니젠 대표는 "오송 펩타이드 팜은 향후 유럽 EU-GMP와 미국 cGMP승인까지 계획하고 있다"며 "국내 유일의 GMP인증 펩타이드 전문기업에서 벗어나, 향후 펩타이드 원료의약품과 신약개발 임상용...

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정부, 'K-방역'기세 몰아 감염병 대응산업 적극 육성 나선다 2020-05-14 11:08:02

기업의 임상용 시료 위탁생산, 공정개발 서비스 등도 지원하기로 했다. 감염병 전문병원과 국립바이러스·감염병 연구소도 설립된다. 이미 올해 1차 추경에 국립바이러스·감염병 연구소 설립과 운영을 위한 기본계획 수립비용 3억원이 반영됐다. 바이러스 기초·기반연구 및 예측, 진단, 치료제 관련 핵심원천기술개발을...

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'코로나 수혜' 에스티팜, 다국적사와 원료의약품 공급 계약 2020-05-13 17:34:49

마쳤다. 3000명 분량의 임상용 원료를 2개월 안에 생산할 수 있는 공정연구를 끝냈다. 연간 생산 능력은 최대 2만㎏다. 다국적 제약사 노바티스의 리보핵산(RNA) 기반 고지혈증 치료제인 ‘인클리시란’ 원료인 올리고뉴클레오타이드 매출도 크게 늘 전망이다. 삼성증권에 따르면 올해 이 회사의 매출 전망치(1250억원) 중...

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• #코로나 수혜 #에스티팜 #매출 #원료 #코로나19 #치료제 #원료의약품 #생산 #간염 #개발

"렘데시비르 원료 생산도 가능" 코로나에 떠오른 에스티팜 2020-05-13 14:11:27

대량 공급 준비를 마쳤다. 3000명 분량의 임상용 원료는 2개월 이내, 최대 연간 2만kg까지 사용할 수 있도록 지난 3월 선제적으로 공정연구를 끝냈다. 노바티스의 리보핵산(RNA)기반 고지혈증 치료제인 ‘인클리시란’ 원료인 올리고뉴클레오타이드 매출도 크게 늘 전망이다. 삼성증권에 따르면 올해 매출 추정치(1250억원)...

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• #렘데시비르 원료 #에스티팜 #매출 #원료 #코로나19 #치료제 #원료의약품 #대표 #간염 #개발

앱클론, CAR-T 치료제 GMP시설 완공 2020-05-12 14:49:40

치료제 임상용 의약품 제조품질관리기준(GMP) 시설을 서울 가산동 본사에 구축했다고 12일 밝혔다. 시설 규모는 약 500㎥다. 연간 100여 명 분량의 CAR-T 치료제를 제조할 수 있다. 앱클론 관계자는 "올해 안에 CAR-T 치료제 임상에 진입하기 위한 제조 시설 준비를 완료했다"며 "CAR-T 치료제는 임상, 상업화 과정에서...

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• #앱클론 CART #치료제 #임상

차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경승인 신청 2020-04-23 15:47:04

등 임상용 의약품 생산을 본격화해 세포치료제 임상개발 및 상용화를 더욱 가속화한다는 계획이다. `CordSTEM®-DD`는 차바이오텍이 자체 개발한 저산소 배양법 기반 대량배양기술을 통해 하나의 공여된 조직에서 수십만 명에게 투여 가능한 규모로 세포를 생산할 수 있다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "`CordSTEM®-DD`에...

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