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파로스아이바이오, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-12-12 15:42:08
2배 낮고 재발 위험은 높다. 파로스아이바이오는 내년 상반기 PHI-101의 임상 1상 시험을 종료하고 하반기에 미국, 호주, 국내에서 임상 2상에 돌입할 예정이다. 2025년경 PHI-101의 임상 2상이 마무리되면 ‘개발 단계 희귀의약품 제도’를 통해 조건부 품목 허가를 신청해서 조기 상용화하는 것이 목표다. PHI-101은 미국...
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보령 혈액암 신약, 임상 1상서 완전관해 확인 2023-12-12 14:54:03
항암신약물질 'BR101801(프로젝트명 BR2002)'의 임상 1상 결과에 대해 발표했다고 12일 밝혔다. BR101801은 말초T세포 림프종(PTCL) 치료제로 개발 중인 물질이다. 최근 완료된 임상 1b상 시험에서 완전관해 2명, 부분관해 1명이 확인됐으며, 2021년 완료된 임상1a상의 결과(완전관해 1명, 부분관해 2명)를 포함해...
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SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')'의 미국(FDA) 임상3상 IND(시험계획)를 지난 8일(현지시간) 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. FDA 임상3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다. 앞서 SK바이오사이언스와 사노피는 지난 8월 GBP410의 임상...
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SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을...
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압타바이오, 코로나19 치료제 미국 임상 2상 자진 중단 2023-12-11 09:46:30
대해 진행하던 코로나 19치료제 미국 임상 2상을 자진 중단했다고 11일 밝혔다. 압타바이오는 2021년 3월 코로나19 환자를 대상으로 아이수지낙시브의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 2상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 규모는 80명이며 미국 12개 병원에서 진행해 왔다. 하지만 백신 접종 확대와...
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[이지 사이언스] 보툴리눔 균이 뭐길래 2023-12-09 08:00:02
주장에 대해서는 현행법상 강제할 수 없다고 덧붙였다. 한편 기업들은 보툴리눔 톡신 제제의 효과 등을 개선하는 데 주력하고 있다. 대웅제약은 지난 달 나보타(미국 제품명 주보)의 미국·유럽 파트너사인 에볼루스가 제품에 대한 고용량 임상 2상에서 6개월 장기 지속 효과를 확인했다고 밝혔다. 휴온스바이오파마도 내성...
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지놈앤컴퍼니 배지수·박한수 대표, 우리사주조합에 무상출연 2023-12-08 19:01:11
마이크로바이옴 면역항암치료제와 신규표적 항암제 등을 주요 신약휴보물질(파이프라인)로 보유하고 있다. 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’은 위암과 담도암을 대상으로 PD-1, PD-L1 계열 면역항암제와 병용 임상 2상을 진행하고 있다. 신규표적 면역항암제 ‘GENA-104’는 지난 8월 임상 1상 시험계획(IND)을...
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압타바이오, 코로나19 치료제 美 임상 2상 중단 2023-12-08 17:19:16
임상 2상 중단 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 압타바이오[293780]가 코로나19 치료제로 개발 중이던 후보물질 'APX-115'의 미국 임상 2상 시험을 자진 중단한다고 8일 공시했다. 압타바이오는 "다수의 코로나19 관련 임상이 진행됨에 따라 대상자 등록에 어려움이 있었고, 코로나19 백신 접종 및 감염자 감소로...
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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상 2상 유럽 IND 승인 2023-12-08 14:06:26
Colitis) 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상 2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인받았다고 8일 공시했다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상 추진 계획에 따라 지난 6월 미국 FDA IND 승인에 이어, 이번에는 유럽 3개국 의약품 규제기관으로부터 IND를 승인 받았다. 향후 한국에서도 IND 승인을...
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유정희 대표 "CRO에 의료AI까지…2024년 매출 20% 이상 성장 자신" 2023-12-05 16:34:33
최초로 코스닥시장에 상장한 1호 기업이며, 대규모 임상시험이 가능한 국내 유일 임상시험수탁기관이기도 합니다, 2022년에는 서비스의 질 향상과 업무영역 확대를 위해 국내1위 의약품, 의료기기 인허가 컨설팅 전문기업인 메디팁과 비임상 컨설팅 전문기업인 LCS의 지분을 인수해 비임상 컨설팅부터 인허가, 임상시험,...
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