의·약사 제공 환자 부작용 이력 대상 의약품 66개로 확대 2023-12-13 14:33:55

2020년 12월부터 DUR 시스템 내 환자별 데이터베이스를 관리하고 팝업창 알림으로 피해구제를 받은 환자의 부작용 정보 의사와 약사에게 제공해 왔다. 식약처·안전원·심평원은 이번 부작용 정보 제공 대상 의약품 확대가 부작용 재발을 사전에 방지함으로써 환자 안전을 보다 강화하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #의약사 제공 #부작용 #환자 #의약품

피노바이오 "개발 중 표적항암제, 애브비 약과 병용 가능 확인" 2023-12-13 11:24:01

재발한 환자의 암 조직을 면역력이 제거된 쥐에 이식한 모델에서 단독 요법과 베네토클락스 병용 요법 모두 생존 기간을 크게 연장했다고 전했다. 기존 치료제보다 강력한 항암 효과도 확인됐다. NTX-301은 AML 세포에서 DNMT1을 강하게 저해해 유전자 발현 패턴에 발생한 문제를 정상화하고 암세포의 활성을 억제함에 따라...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #피노바이오 개발 #미국 #병용 #피노바 #요법 #확인

"50~60대 초기 유방암, 방사선 치료 생략 가능" 2023-12-13 11:18:17

지난 50~60대 초기(1기) 유방암 환자는 수술 후 방사선 치료를 생략할 수도 있다는 연구 결과가 나왔다. 초기 유방암 환자는 유방 보존 종괴 절제술과 함께 혹시 남아있을지 모르는 암세포를 없애기 위해 방사선 치료를 받는다. 유방 보존 종괴 절제술은 절제 부위를 최소화해 유방을 보존하는 방법이다. 미국 에모리 대학...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #5060대 초기 #유방암 #치료 #방사선 #연구팀 #생략 #여성

피노바이오, NTX-301과 베네토클락스 병용 비임상 발표 2023-12-13 09:20:42

병용 요법은 AML/MDS 환자들의 예후를 크게 개선해 기대를 모으고 있으나 내성이 발생할 경우 마땅한 치료제가 없다는 점이 한계로 지적된다. 피노바이오의 표적항암제 NTX-301은 DNMT1 저해제다. 혈액암 중 AML/MDS, 고형암 중 난소암과 방광암을 적응증으로 한다. 기존의 DNMT1 저해제(DAC, AZA)에 의한 내성을 극복할 수...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #피노바이오 NTX301과 #발표 #병용 #병용요법 #효과 #미국

파로스아이바이오, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-12-12 15:42:08

재발했거나 불응한 AML 환자를 대상으로 진행하고 있다. 임상 결과 모든 용량에서 내약성이 우수하고 투여 제한 독성(DLT)이 발생하지 않았다. 임상 1b상은 확장 권장 용량(RDE)인 160mg 단일 요법으로 진행하고 있다. 현재까지 평가 가능한 환자의 60%가 종합 완전관해를 보였다. 종합 완전관해란 완전관해(CR)와 불완전한...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #파로스아이바이오 급성골수성백혈병 #임상 #환자 #치료 #파로스아이바이오 #사용 #치료제

파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 1상 효능확인" 2023-12-12 15:18:19

현재 다른 치료제가 듣지 않거나 사용 후 병이 재발한 AML 환자를 대상으로 임상 1b상이 진행 중이며, 현재까지 모든 용량에서 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)이 우수하고 투여 제한 독성이 발생하지 않는 것으로 나타났다고 회사는 설명했다. 현재까지 평가 가능한 환자 60%에서는 암세포가 완전히 사라지는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #파로스아이바이오 급성골수성 #파로스아이바이오 #임상 #미국 #백혈병 #현재

보령 혈액암 신약, 임상 1상서 완전관해 확인 2023-12-12 14:54:03

환자 19명의 질병무진행 생존기간 중앙값(mPFS)는 5.6개월로 기존 치료제(4개월 미만)보다 길게 나타났다. 또한, 혈액암 치료 주요 부작용인 혈액 독성 발생률이 낮았고 약물에 의한 사망이 없었음을 확인하는 등 안전성 데이터도 확보했다. PTCL은 비호지킨성 림프종의 일환으로 진행속도가 빠르고 재발률과 사망률이...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #보령 혈액암 #임상 #확인 #보령 #환자

보령 "개발 중 항암 신약 물질, 임상 1상서 효능 확인" 2023-12-12 11:28:54

따르면 PTCL은 비호지킨성 림프종의 일환으로 진행 속도가 빠르고 재발률이 높다. 1차 치료 요법의 경우 치료제가 듣지 않거나 병이 재발하는 비율이 68%다. 보령은 최근 완료된 임상 1b상에서 암세포가 완전히 사라지는 '완전 관해' 2명과 부분적으로 사라지는 '부분 관해' 1명이 확인됐다고 전했다. 20...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #보령 개발 #임상 #보령 #관해

"지씨셀, 빅파마 세포치료제 亞생산기지 될 것" 2023-12-11 17:57:57

수요가 많다”고 말했다. CAR-T는 환자의 혈액을 채취해 맞춤형으로 제조한 뒤 엄격한 품질검사를 거쳐 투약한다. 암세포를 유도탄처럼 찾아내 죽이기 때문에 완치율이 높아 ‘꿈의 항암제’라고 불린다. 다만 제조 절차 등이 까다로워 미국에서 상용화된 6개 제품 중 1개만 국내에 출시된 상태다. 국내 유일한 CAR-T인...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지씨셀 빅파마 #이뮨셀엘씨 #세포치료제 #대표 #제약사 #다국적 #미국 #환자