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헬릭스미스, 美 바이오 최고경영자·투자자 콘퍼런스 참가 2021-02-15 09:23:56
및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 회사는 현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등 여러 질환을 대상으로 임상을 진행하고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는...
첨단바이오법에 EDGC 등 바이오산업 ‘기지개’ 2021-02-11 15:54:41
재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·지원에 관한 법률`이 이원다이애그노믹스(EDGC) 등 바이오 업계의 성장을 돕고 있다. 지난 달 21일 보건복지부는 식품의약품안전처 등 관계부처와 21일 제1차 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회`를 열고 5개년 기본 계획(2021∼2025)을 수립, 발표했다. 이번 계획에...
[단독] 첨단재생바이오법, 멀쩡한 의약품도 재허가 받아야 2021-02-03 17:16:23
최근 자신 있게 발표한 `K-재생의료 5개년 기본계획` 지난해 8월부터 시행된 ‘첨단재생바이오법’에 따라 향후 5년간의 연구개발(R&D) 지원 방안 등을 마련했습니다. 하지만 업계에서는 법 시행 이후 지속적으로 제기했던 문제는 해결되지 않고 `지원`으로 둔갑한 `장벽`만 높아졌다는 평가입니다. <인터뷰> 이승규 /...
헬릭스미스, 독일 바이오사 바커에 자회사 1천320억원 매각 2021-02-03 09:43:30
관련된 생산자료를 준비하고, 허가 후에는 상용 생산을 담당할 파트너를 확보한다. 헬릭스미스는 VM202를 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS) 등 질환을 대상으로 미국 임상을 진행 중이다. 해당 후보물질에 대해 첨단재생의약치료제(RMAT) 지위도 받았다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:43:47
식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 일본 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 진행된다. 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성 및 안전성을 평가한다. 임상은 일본 합작사인 에바스템이 담당한다. 이번 임상은 한국에서 실시했던 카티스템의 임상...
에이치엘사이언스, 관절·연골 건강기능제품 판매망 확대 2021-01-28 10:02:09
대상 인체적용시험을 통해 효능과 안전성을 검증했다. 식품의약품안전처로부터 유일하게 관절 및 연골 건강 개별인정형원료로 인정받았다. 우슬등 복합물은 동물실험 결과, 염증활성을 억제하고 연골세포수를 증가시켰다. 연골두께도 늘렸다. 골관절염 유도 동물을 통한 연구에서는 'Cox2'와 'PGE2' 억제를...
한국특허전략개발원, 한국장애인개발원, 한국화학연구원 2월 채용 시작 2021-01-26 10:02:00
26일까지 이메일로 접수하면 된다. 전라북도 도시재생지원센터가 계약직 직원을 이달 29일까지 모집한다. 모집 분야는 ‘센터장(1명), 선임 코디네이터(1명)’ 등 총 2명으로 도시재생 뉴딜사업 완료 시까지 근무하게 된다. 성별, 연령, 지역 제한은 없으나 분야별 학력, 경력, 자격 기준이 상이하므로 꼼꼼한 공고 확인이...
“바이오솔루션, 세포 응용기술로 올해 실적개선 전망” 2021-01-26 08:31:20
식품의약품안전처의 조건부 품목허가를 받은 자가 줄기세포(환자 본인의 줄기세포) 치료제다. 지난해 1월 먼디파마와 독점 판매 계약을 맺고 국내 판매를 진행 중이다. 환자의 늑골에서 연골(자가늑연골)을 채취해 6주간 배양하고 이식한다. 김상표 연구원은 “카티라이프는 지난해 말 기준 국내 24개 병원에서 DC를...
메디셀·포프리, 미세전류마스크팩 ‘스킨볼트’ 독점적 공급 계약 체결 2021-01-25 09:00:20
재생 효과를 볼 수 있는 신개념 코스사이언스 (코스메틱과 사이언스의 결합 신조어) 화장품이다. 특히 스킨볼트는 피부 임상 기관에서 20여 가지의 피부 임상 테스트를 통해 안정성 및 효과 효능을 검증하기도 했다. 메디셀과 포프리는 추가 홈쇼핑 제품으로 두피케어제품인 ‘헤어볼트’ 또한 출시를 앞두고 있다. 한편...
첨단재생의료 지원에 제약·바이오텍 ‘환영’ 2021-01-22 17:40:43
식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득하고 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업에 본격 진출하겠다고 선언했습니다. 삼성바이오로직스는 올해 JP모건 컨퍼런스에서 세포치료제 위탁생산 포트폴리오 마련을, SK팜테코는 유럽의 유전자 세포치료제 위탁생산 기업 인수에 나섰습니다. 첨단재생바이오...