LG화학 "美 세포치료제 공장 확보하겠다" 2022-01-18 17:19:31

T세포(CAR-T) 치료제는 전임상 중이다. 손 사장은 “세포·유전자 치료제 시장은 풀코스 마라톤에 비유하면 이제 5㎞ 지점에 도달한 초기 시장”이라며 “2030년에는 세포·유전자 치료제가 LG화학의 주력 파이프라인이 될 것”이라고 강조했다. 21개 파이프라인 동시 임상 가속LG화학은 국내 민간 기업으로는 처음 신약...

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종근당, 매출의 12%를 R&D로…희귀질환·코로나 신약 만든다 2022-01-18 15:10:05

허가를 신청했다. 허가가 떨어지면 빈혈치료제 ‘네스벨’에 이은 종근당의 2호 바이오시밀러가 된다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화나 염증 등으로 기능을 잃는 질환이다. 심하면 실명에 이르기도 한다. 비정상적으로 생긴 혈관에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반에 손상을 일으켜...

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셀트리온, 코로나 치료제 `렉키로나` 스위스 임시 허가 획득 2022-01-14 10:13:03

현지시간 12일 스위스 의약품청으로부터 임시 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 이에 스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이...

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셀트리온, 코로나 치료제 ‘렉키로나’ 스위스 임시 허가 획득 2022-01-14 09:12:33

렉키로나는 지난해 한국 유럽에서 정식 품목허가를 받은 코로나19 항체치료제다. 이후 인도네시아 브라질 페루 호주 등에서도 조건부허가 혹은 긴급사용승인을 받았다. 지난 6일까지 렉키로나는 국내에서 236개 병원 3만8001명에게 투여됐다. 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 임상 3상 결과와 델타 변이 등 여러...

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에이비엘바이오, 사노피에 1.3조원 파킨슨병 치료제 기술수출 2022-01-12 09:38:27

계약금 7,500만 달러(약 900억 원)와 임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계별 기술료(마일스톤)로 단기 기술료(마일스톤) 4,500만 달러(약 540억 원)를 포함한 9억 8,500만 달러(약 1조 1,820억원)까지 받을 수 있게 된다. 제품이 상용화될 경우, 순매출액에 따라 경상기술료(로열티)도 별도로 받는다. 본 계약은...

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ABL바이오, 사노피에 1조2천억원 규모 파킨슨병 신약 기술수출 2022-01-12 09:17:28

900억원)와 임상, 허가, 상업화 등 성공에 따라 올해 안에 받을 단기 기술료(마일스톤) 4천500만달러(약 540억원)를 포함해 단계별 기술료 9억8천500만달러(약 1조1천820억원)를 받을 예정이다. 제품이 상용화된 이후 순매출액에 따라 경상기술료(로열티)는 별도로 받는다. 이번 계약으로 사노피는 ABL301를 전 세계에서...

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모더나·노바백스 변이 백신 개발에 삼성바이오·SK바사 `후광` 2022-01-11 14:59:24

병용 백신이다. 누바소비드는 국내에서도 허가심사를 진행중이며, SK바이오사이언스가 기술이전을 받아 위탁생산을 맡고 있다. 이외 코로나·독감 병용 백신이 임상1·2상을, 나머지 오미크론 변이 임상과 콤비백신이 전임상 단계를 진행 중이다. 특히 노바백스는 올해 부스터샷과 오미크론 변이 백신 연구를 본격 시작한다...

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“정부, 마이크로바이옴에 1조2000억원 투자…지놈앤컴퍼니 등 주목” 2022-01-04 09:09:12

판매허가를 심사 중이다. 클로스트리듐 디피실 감염증(CDI)을 적응증으로 한다. 연내 FDA의 심사 결과가 발표될 예정이다. 허가 획득 시 세계 최초의 마이크로바이옴 신약이 된다. 지놈앤컴퍼니 등 주목주목할 만한 국내 기업으로는 지놈앤컴퍼니 고바이오랩 천랩 비피도 제노포커스를 꼽았다. 지놈앤컴퍼니와 고바이오랩은...

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