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뉴지랩테라퓨틱스, 당뇨복합제 'NGL-101' 국내 임상 1상 신청 2022-01-07 10:21:20
당뇨치료제 시장에서 복합제 수요가 많을 것으로 예상하고 있다. 뉴지랩테라퓨틱스는 앞으로 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 계획이다. 올해는 NGL-101 외에도 복용 편의성을 개선한 비뇨기질환치료제 복제약(제네릭) 1건에 대한 생동성시험을 준비하고 있다. 통증 및 비염 치료를 위한 신제형 일반의약품의...
엘앤씨바이오 “지난해 탈모약 등 전문의약품 승인 최다” 2022-01-07 10:15:45
엘앤씨바이오는 지난해 제네릭(복제약) 사업에 신규 진출하면서 의약품 81종에 대한 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 업계에서 가장 많은 전문의약품 품목허가를 받았다는 설명이다. 엘앤씨바이오는 지난해 6월 탈모 치매 전립선비대증 고혈압 고지혈증을 비롯한 만성질환 치료제 등 120여개 복제약 허가를 경방신약 등에서...
'탈모 치료제 건보 적용' 공약 계기 1천200억원 국내 시장 주목 2022-01-05 16:30:03
이 약의 국산 제네릭(복제약) 중에서는 JW신약[067290]의 '모나드'가 선두인 것으로 알려져 있다. 두타스테리드는 FDA에서 전립선비대증 치료제로 승인받았지만, 한국에서는 발모 적응증(치료범위)을 인정받아 탈모치료제로 판매되고 있다. 다만 이 치료제들은 장시간 꾸준히 사용해야 하며, 치료 중단 시 탈모가...
BMS·암젠·화이자 2025년 이후 매출 급감 우려[이우상의 글로벌워치] 2022-01-03 16:10:05
일부 의약품이 제네릭(복제약) 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 경쟁이 치열해질 것으로 봤다. 그 결과 매출이 빠르게 감소할 것이란 내용의 보고서를 지난달 29일(미국 시간) 발표했다. BMS와 암젠, 화이자는 주요 약물들의 특허가 만료되는 2025년 이후 매출이 급격히 줄어들 것으로 내다봤다. 2025년 기준 매출...
SK바이오팜, 캐나다 엔도그룹에 `세노바메이트` 기술수출 2021-12-23 10:58:49
헬스케어기업으로, 혁신 신약, 제네릭, 의료기기, 미용제품 등 네 가지 사업 부문을 보유하고 있다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “캐나다 시장 진출을 위해 엔도그룹과 전략적 제휴를 체결하게 돼 기쁘다”며 “세노바메이트가 글로벌 전역에서 처방이 이뤄질 수 있도록 현지 제약사와의 파트너십을 지속적으로 확대해 나갈...
“위더스제약, 자체 생동의약품이 중장기 성장동력될 것” 2021-12-21 09:22:22
생동성시험을 수행한 제네릭은 더 높은 가격으로 판매할 수 있다. 위더스제약은 보유한 총 20개 제네릭 중 14개 제품의 자체 생동성시험을 마쳤다. 내년까지 나머지 6개 제품의 자체 생동성시험을 마칠 예정이다. 2023년 자체 생동성시험 의약품의 매출 비중을 90%까지 늘린다는 계획이다. 올해 매출과 영업이익은 각각...
"동구바이오제약, 본업 성장과 부각되는 신사업" 2021-12-15 07:49:23
및 우선판매권 획득 통한 제네릭 의약품 시장 선점 및 고부가가치 CMO 매출 성장을 기대한다"고 했다. CMO 사업의 약 46%는 치매 치료 성분인 콜린알포세레이트가 차지하고 있다. 콜린제제는 효능 논란에 따른 임상재평가 및 급여 축소에도 처방액이 꾸준히 증가하고 있다고 했다. 콜린제제 중심의 CMO 매출 성장은 지속될...
"의약품안전나라 사이트에서 동등성시험 대조약 신청" 2021-12-01 09:29:48
복제약(제네릭 의약품)이 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 생체 내·외 시험이다. 이 시험을 할 때 비교 기준이 되는 의약품이 의약품 동등성시험 대조약이다. 그간 대조약 선정 요청 업무는 식약처 대표 이메일로 개별 신청을 하는 식으로 운영됐으나, 앞으로는 의약품안전나라 전자민원 신청을 이용하면 된다....
한올바이오파마, 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매 2021-11-29 09:40:21
성분의 복제약(제네릭)이다. 알티옥트산트로메타민염은 당뇨병성 신경병증의 1차 치료제로 사용돼 왔다. 특히 장축(약의 세로 길이)과 중량을 축소해 복약 편의성 및 순응도(의사가 처방한 대로 환자가 약을 복용하는 정도)를 높였다는 설명이다. 덱시티옥정의 장축은 14.3mm로 오리지널 제품 대비 8.7% 짧다. 기존...
화이자, 먹는 코로나19 치료제 美 긴급사용승인 신청 2021-11-17 08:21:11
팍스로비드 복제약(제네릭) 제조도 허용키로 했다. 회사는 유엔(UN)이 지원하는 의료단체인 국제의약특허풀(MPP)과 제네릭 생산을 허용하는 계약을 체결했다. 이로써 세계 인구의 약 53%를 차지하는 95개 저소득 및 중간소득 국가가 팍스로비드를 기술사용료(로열티) 없이 사용할 수 있게 됐다. 화이자는 팍스로비드 제조...