비극이나 희극이나, 그것이 인생이로다 2023-09-14 18:16:38

허가를 내주고 필요한 물건들의 제조와 판매로 짭짤한 수익도 함께 올릴 수 있었기 때문에 영국의 극장문화는 더욱 꽃필 수 있었다. 당시 런던 시민들을 사로잡았던 극장의 화려한 시절을 상상해 본다. 좁은 골목길 어디선가 입장을 재촉하는 나팔 소리와 관객들의 박수 소리가 들려온다. 발길을 재촉하는 시민들의 물결에...

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• #비극이나 희극이나 #셰익스피어 #극장 #공연 #작품 #연극 #비극 #불안 #여왕 #무대 #시간

클래시스 "고주파 콜라겐 뷰티기기, 美·中 본격 진출할 것" 2023-09-13 18:55:19

있게 보톡스를 생산 중”이라며 “내년 국내 판매허가가 날 것으로 예상한다”고 했다. 현재 시판되는 대부분의 보톡스는 주입 후 1주일~한 달 뒤 효과가 나타나는 A타입이다. 제테마는 국내 기업 중 유일하게 사흘 안에 효과가 나타나는 E타입 보톡스 균주를 보유하고 있다. 남 대표는 “E타입은 전임상이 완료된 단계이며...

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• #클래시스 고주파 #시장 #보톡스 #효과 #국내

HLB "美 FDA, HLB 항암제 완제품 공장 실사 완료" 2023-09-12 18:17:17

전사적으로 준비해왔던 CMC(화학·제조·품질) 실사도 중요한 마일스톤을 넘어서게 됐다. 별도로 원료물질에 대한 실사도 조만간 진행될 것으로 예상된다. 현장실사가 순항함에 따라 리보세라닙의 미국 허가 및 판매를 준비하고 있는 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)도 상업화 준비에 집중할 수 있게 됐다....

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• #HLB #대한 #진행 #그룹 #제조 #품질

[책마을] 싼값에 효과 좋다더니…독약이 돼버린 어느 제네릭 2023-09-08 18:15:47

중국에서 만들어진다. 에반은 내부 고발자를 찾고, 제조 공장을 방문하고, 정부 관료를 만났다. 중국 정부의 위협을 받기도 했다. 그렇게 10년 동안 취재한 결과물인 이 2019년 미국에서 출간된 데 이어 최근 한국어로도 번역돼 나왔다. 책의 중심 서사는 ‘란박시 스캔들’이다. 란박시는 인도 제약회사다. 1961년 설립돼...

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• #책마을 싼값에 #제네릭 #의약품 #미국 #인도 #공장 #아프리카 #환자 #생산 #브랜드 #동안

무허가 원액 쓴 메디톡신, 식약처와 법적 공방 2023-09-07 15:46:19

어겼다며 2020년 이들 3개 제품에 대해 품목허가 취소 처분을 내렸다. 그러나 실제 판매 중지가 되지는 않았다. 메디톡스가 곧바로 법원에 집행 정지 신청을 낸 것이 받아들여져서다. 메디톡스는 의약품의 안전성과 유효성에는 문제가 없는 만큼 품목허가 취소 처분은 가혹하다는 입장이다. 메디톡스 측은 "허가 없이 일...

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• #무허가 원액 #메디톡스 #식약처 #판매 #취소 #메디톡신 #처분

삼진제약, 웨어러블 심전도기 '에스패치EX' 미국 FDA 승인 2023-09-06 09:28:27

개발 및 제조한 웨어러블 심전도 솔루션이다. 삼진제약은 국내 판매를 맡고 있다. 이 제품은 두께 6mm, 무게 9g의 작고 가벼운 크기로 IP55 등급의 방수·방진 기능을 갖췄따. 부정맥 및 심장질환 진단을 돕는 역할을 한다. 기존 홀터 심전도계의 불편함을 해소했다. 모바일 애플리케이션과 기기에서 사용자의 증상 기록이...

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• #삼진제약 웨어러블 #에스패치 #제품 #삼진제약 #환자 #웨어러블 #미국

식약처 "시각장애 성분 함유 배란유도제에 주의사항 포함" 2023-09-04 18:17:26

클로미펜 성분을 함유한 배란유도제의 허가사항 변경안을 마련했다고 설명했다. 클로미펜은 배란장애에 의한 불임증의 배란유도에 주로 쓰인다. 국내 제약사 가운데 영풍제약이 해당 성분이 함유된 약을 제조·판매한다. 식약처의 조치에 따라 영풍제약은 3∼4개월 안에 배란유도제 주의사항의 내용을 바꿔야 한다. 식약처...

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• #식약처 시각장애 #성분 #배란유도제 #함유

메디톡스 "보툴리눔 톡신 제제, 태국 수출 재개" 2023-09-04 14:18:36

뉴로녹스)에 대한 판매 중단을 해제함에 따라 수출을 재개했다고 4일 밝혔다. 앞서 태국 식품의약품청은 지난 2020년 메디톡스가 국내 행정처분을 받음에 따라 메디톡신의 태국 판매를 중단한 바 있다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 국가출하승인을 받지 않고 제품을 판매했다며 보툴리눔 톡신 제품 중 메디톡신 4개와...

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• #메디톡스 보툴리눔 #메디톡스 #태국 #톡신

원텍, 고주파와 초음파 결합한 미용의료기기 식약처 허가 받아 2023-09-04 09:00:03

소나타'의 제조품목 허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 4일 밝혔다. 원텍은 이 제품이 고주파와 HIFU를 결합해 서로 다른 피부 깊이를 타깃으로 두 가지 시술을 하나의 의료기기에서 가능하게 함으로써 미용의료기기 시장에서 새 지평을 열 것으로 기대했다. 원텍은 더그레이트 RF 소나타와 지난달 식약처 허가를...

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• #원텍 고주파와 #원텍 #허가 #제품