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"진단키트 사용승인"...미국 FDA가 인정한 한국 제품은 2020-05-24 09:18:22
젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등 총 6개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. 솔젠트는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔다. 지난달에는 국내 진단기기 기업으로는 처음으로 미국 연방재난관리청(FEMA)에 15만명 분량의...
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솔젠트 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-24 07:00:03
솔젠트 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받은 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 1개 더 추가됐다. 24일 바이오 업계에 따르면 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트에서 개발한 코로나19 진단키트...
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진격의 K-진단키트…110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020-05-22 14:29:40
솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검사를 진행했다. 현재 약 19만명 분량을 재고로 확보했다. 식약처는 진단에 6시간...
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`전세계 러브콜` K-진단키트, 110여개국·5,600만명분 수출 2020-05-22 14:01:15
솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검사를 진행했다. 현재 약 19만명 분량을 재고로 확보했다. 식약처는 진단에 6시간...
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코로나19 유행 속 K-진단키트 110여개국·5천600만명분 수출 2020-05-22 13:52:25
솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검사를 진행했다. 현재 약 19만명 분량을 재고로 확보했다. 식약처는 진단에 6시간...
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"한국산 코로나 진단키트 보내달라"…전세계서 주문 쇄도 2020-05-21 14:55:45
제품(바이오세움·바이오코아·씨젠·솔젠트·SD바이오센서·코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동, 아프리카 등 말 그대로...
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수출액 석 달 만에 6만배…잭팟 터뜨린 한국산 진단키트 2020-05-21 09:26:37
제품(바이오세움·바이오코아·씨젠·솔젠트·SD바이오센서·코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만, 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동, 아프리카 등 말 그대로...
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K-진단키트 전 세계서 '러브콜'…"앞으로 더 기대" 2020-05-21 06:00:03
제품(바이오세움·바이오코아·씨젠·솔젠트·SD바이오센서·코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만, 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동, 아프리카 등 말 그대로...
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셀트리온·이뮨메드·솔젠트, 코로나19 솔루션 공개 2020-05-18 17:45:36
솔젠트는 유재형 대표가 발표를 맡아 코로나19 진단키트 해외 수출 전략은 물론, 미국, 중국, 홍콩 등 현지 회사들과 합작 법인을 설립해 자사 제품 현지화를 추진한다고 밝혔습니다. <인터뷰> 박능후 장관 / 보건복지부 ”진단키트 개발현황, 치료제 개발동향, 국제협력 사례 등을 소개하고 논의해 코로나19 공동대응에...
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셀트리온·에이치엘비 등 바이오텍 코로나·중장기 전략 공개 2020-05-14 11:14:00
솔젠트(유재형 대표, EDGC 부사장 겸), SCM생명과학 (이병건 대표), 이뮨메드(김윤원 대표)가 코로나19 치료제 개발 현황과 임상 계획, 진단키트 수출 동향에 대해 자세히 전한다. 특히 1분기 사상 최대 실적을 달성한 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제에 대한 국내외 임상시험에 대한 마스터...
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