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식약처, 코로나19 치료제 심사 사례·기준 안내 2022-06-30 09:34:12
촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 규정된 조건부 품목허가·긴급사용승인 신청에 필요한 제출자료 요건과 심사기준도 안내했다. 식약처는 질의·응답집이 위기대응 의약품 승인신청을 준비하는 개발자의 이해를 돕고 감염병 치료제 개발을 촉진하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
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이뮨메드, 코로나19 치료제 인도네시아 임상 3상 계획 승인 2022-06-29 16:24:19
임상 3상 조건부 판매허가까지 적극 어필해 나갈 예정"이라고 말했다. 이뮨메드의 코로나19 임상 3상은 다수의 국가에서 코로나19 중증환자 680명을 대상으로 진행된다. 참여자의 50%는 버피랄리맙과 표준치료를, 나머지 50%는 위약과 표준치료를 병행하고, 총 3회 투여 후 최대 60일까지를 기준으로, 위약 대비 버피랄리맙...
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이뮨메드, 코로나19 치료제 인도네시아 3상 승인 2022-06-29 09:39:44
인도네시아 국영기업인 인도파르마와 협업해 조건부 판매허가도 추진할 예정이다. 3상은 다수의 국가에서 코로나19 중증 환자 680명을 대상으로 진행된다. 참여자의 절반은 버피랄리맙과 표준치료를 병행하고, 나머지 절반은 위약과 표준치료를 진행한다. 총 3회 투여 후 최대 60일까지를 기준으로, 위약 대비 버피랄리맙...
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“카이노스메드, 올 하반기 파킨슨병 美 2상 진입 기대” 2022-06-29 07:55:25
확인받아, 올 하반기 2상에 진입할 것”이라며 “다계통위축증은 파킨슨병과 같은 뇌 퇴행성 질환으로, 긍정적인 2상 결과는 향후 파킨슨병 임상에도 긍정적 데이터로 활용될 가능성이 있다”고 했다. 이어 “다계통위축증은 희귀 질환으로 분류돼 2상 성공 시 조건부 허가가 가능할 것”으로 예상했다. 김예나 기자...
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[일지] 쌍용차 결국 KG컨소시엄 품으로…쌍용차 인수합병 주요일지 2022-06-28 17:09:22
쌍용차 매각절차 진행금지 가처분 신청 ▲ 5월 13일 = '스토킹 호스' 방식으로 재매각 진행 후 쌍용차 인수예정자로 KG그룹 선정 ▲ 5월 18일 = 쌍용차, KG컨소시엄과 조건부 투자계약 체결. 공개매각절차 개시 ▲ 6월 24일 = 쌍방울그룹 인수제안서 제출 ▲ 6월 28일 = 법원, 쌍용차 최종 인수예정자로...
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쌍용차 새 주인 후보에 KG컨소시엄…인수대금 9천500억원(종합2보) 2022-06-28 16:21:54
뒤 조건부 투자계약을 체결했다. 이어 지난 2일 매각 공고로 공개입찰 절차를 밟았고, 신청 마감일인 지난 24일 쌍방울그룹 계열사로 구성된 광림컨소시엄이 인수의향서를 내 KG 컨소시엄과 막판까지 경쟁했다. 쌍용차와 매각 주간사인 EY한영회계법인은 KG 컨소시엄을 최종 인수자로 결정하고 이날 오전 법원에 최종 인수...
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쌍용차, 최종 인수예정자로 KG컨소시엄 선정 2022-06-28 16:09:04
-조건부 투자계약 변경 없이 계약서 확정 -7월말 이전 회생계획안 회생법원에 제출 쌍용자동차가 서울회생법원의 허가를 받아 kg컨소시엄을 최종 인수예정자로 선정했다고 28일 밝혔다. ?호스 방식으로 재 매각을 추진한 바 있다. 이후 제한경쟁입찰을 통해 공고 전...
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쌍용차 새주인 후보에 KG컨소시엄…인수대금 9천500억원(종합) 2022-06-28 15:25:10
이는 인수예정자와 조건부 투자계약을 체결한 뒤 공개입찰 절차를 따로 진행해 인수자를 확정하는 방식이다. 쌍용차는 앞서 인수대금, 운영자금 규모 등 자금력과 요구 지분율 등을 고려해 KG 컨소시엄을 인수예정자로 선정한 뒤 조건부 투자계약을 체결했으며, 이후 공개입찰 절차를 밟았다. 공개입찰에서는 쌍방울그룹...
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KG그룹, `토레스` 품었다…쌍용차 인수예정자 선정 2022-06-28 15:24:26
허가 결정을 내렸다. KG그룹은 쌍용차 인수를 위해 사모펀드 운용사인 캑터스PE, 파빌리온PE와 컨소시엄을 구성했다. 인수가 확정됨에 따라 KG그룹은 오는 10월 15일로 예정된 회생 기한 내에 매각을 마무리하기 위해 곧바로 회생계획안을 작성할 계획이다. 이번 쌍용차 인수전은 인수예정자와 조건부 투자계약을 체결한...
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[속보] 쌍용차 새 주인에 KG그룹 확정 2022-06-28 14:42:02
연합을 확정하는 안에 대해 허가 결정을 내렸다. 이에 따라 쌍용차 매각 측과 KG그룹 연합은 오는 10월 15일로 예정된 회생 기한 내에 매각을 마무리하기 위해 곧바로 회생계획안을 작성할 계획이다. 쌍용차 인수전은 스토킹호스 방식으로 진행됐다. 공개경쟁 입찰을 통해 인수예정자를 선정, 조건부 투자계약을 체결한 후...
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