코오롱 "국내 유통 인보사서도 293유래세포 확인"(종합) 2019-04-15 12:02:24

무릎 관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 그러나 최근 허가 당시 식약처에 제출한 자료에 적힌 성분과 실제 의약품의 세포가 다르다는 사실이 드러나 논란이 일었다. 허가사항에는 형질전환세포(TC)가 성장인자가 함유된...

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식약처 "인보사, 최초 개발 시 293유래세포였는지 확인 예정" 2019-04-15 11:58:25

관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 그러나 최근 허가 당시 식약처에 제출한 자료에 적힌 성분과 실제 의약품의 세포가 다르다는 사실이 드러나 판매가 중지됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #식약처 인보사 #식약처 #보사 #결과 #제출 #코오롱생명과학 #연골세포 #세포 #허가

코오롱 "국내 유통 인보사서도 293유래세포 확인" 2019-04-15 10:53:10

관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 허가 당시 식약처에 제출한 자료에 적힌 성분과 실제 의약품의 세포가 다르다는 사실이 드러나 논란이 일었다. 허가사항에는 성장인자가 함유된 연골세포로 기재됐으나 미국에서...

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• #코오롱 국내 #확인 #결과 #코오롱생명과학 #형질전환세포

코오롱 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나"(종합) 2019-04-11 15:43:45

관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 문제는 관절강에 투입되는 형질전환세포(TC)가 연골유래세포가 아닌 293유래세포(신장세포)로 확인되면서 발생했다. 허가 당시 제출한 자료에 적힌 세포와 실제 의약품 성분이 다른 것이다. 코오롱생명과학은 원개발사인 코오롱티슈진[950160]이...

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• #코오롱 인보사 #보사 #세포 #허가 #상무 #검증 #임상 #코오롱생명과학 #미국 #임상시험

코오롱생명 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나" 2019-04-11 06:09:01

관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 문제는 관절강에 투입되는 형질전환세포(TC)가 연골유래세포가 아닌 293유래세포(신장세포)로 확인되면서 발생했다. 허가 당시 제출한 자료에 적힌 세포와 실제 의약품 성분이 다른 것이다. 코오롱생명과학은 원개발사인 코오롱티슈진[950160]이...

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• #코오롱생명 인보사 #보사 #세포 #허가 #검증 #상무 #코오롱생명과학 #형질전환세포 #임상 #미국

코오롱, 인보사 문제 언제 알았나…식약처 "2월말인듯"(종합) 2019-04-09 22:53:51

3 대 1로 섞어 무릎 관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 문제는 연골세포인 줄 알았던 형질전환세포(TC)가 알고 보니 신장세포로 확인되면서 발생했다. 허가 당시 제출한 자료와 실제 의약품 성분이 다른 것이다. 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였으나 유통 제품은 TGF-β1...

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'인보사 논란' 진화 나선 코오롱생명과학…"안전조치 강화해 위험성 없다" 2019-04-09 18:55:43

도입한 형질전환세포를 섞어 무릎 관절강에 주사하는 유전자 치료제다.형질전환세포가 당초 허가 때 명기한 세포와 다른 것으로 밝혀져 지난달 31일 전격 판매가 중지됐다. 허가 당시에는 유전자가 포함된 연골세포였지만 최근 검사 결과 tgf-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(293유래세포)가 혼입된 것으로...

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• #인보사 논란 #코오롱생명과학 #형질전환세포 #보사 #유전자 #주주

코오롱, 인보사 '종양유발' 의혹에 "방사선 처리로 안전성 확보" 2019-04-09 17:23:24

무릎 관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 문제는 연골세포인 줄 알았던 형질전환세포(TC)가 알고 보니 신장세포로 확인되면서 발생했다. 허가 당시 제출한 자료와 실제 의약품 성분이 다른 것이다. 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였으나 유통 제품은 TGF-β1 유전자가 삽입된...

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