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엔케이맥스, TKI 불응 비소세포폐암 대상 질병통제율 100% 확인 2023-05-26 11:34:58
TKI 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 24명을 대상으로 진행된다. 얼비툭스를 매개로 NK세포의 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 기전의 항암치료를 목적으로 한다. 이번 초록을 통해 젬시타빈과 카보플라틴(n=6) 또는 젬시타빈 카보플라틴 세툭시맙(n=6)과 함께, 8주 동안 매주 SNK01 40억개 또는...
젬백스, 삼성제약에 알츠하이머 치료제 1200억원 규모로 이전 2023-05-26 08:34:26
글로벌 임상과 국내 최초의 진행성핵상마비 임상에 모든 역량을 집중해, 신경퇴행성질환 전반에 걸쳐 성과를 내겠다”고 말했다. 삼성제약 관계자는 “이번 기술이전은 신약 중심의 고부가가치 제약기업으로 성장하기 위한 체질 개선의 일환”이라며 “앞으로도 새로운 파이프라인 확보와 신약 개발 역량 강화를 위한...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 임상, 국제학술지 다수 게재" 2023-05-25 11:20:34
캄렐리주맙의 한국 권리를 갖고 있다. 진행성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 캄렐리주맙 임상 3상 결과는 '란셋 호흡기 의학 저널'(IF 102.642)에 등재됐다. 논문에 따르면 전체생존기간 중앙값(mOS)은 27.9개월로, 발표 당시 세계 동종 폐암 면역치료 임상연구 중 가장 긴...
레고켐바이오, 고형암 ADC 치료제 FDA에 임상 1·2상 신청 2023-05-24 16:48:02
레고켐바이오는 미국과 캐나다에서 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 LCB84의 임상을 진행할 계획이다. 회사는 임상 1상에서 여러 고형암을 대상으로 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 치료제 안전성과 내약성을 확인하고, 임상 2상 투여 용량을 결정할 계획이다. 임상 2상에서는 선택된 고형암에서 LCB84...
박셀바이오, Vax-NK·박스루킨 등 상표권 출원 2023-05-24 11:31:03
치료제와 키메릭항원수용체(CAR) 적용 치료제, 반려동물용 항암제 등의 플랫폼을 보유하고 있다. 가장 빠르게 개발되고 있는 것은 Vax-NK와 박스루킨이다. Vax-NK의 경우 진행성 간암을 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있다. 박스루킨은 개 유전체를 기반으로 만든 반려견 전용 항암면역 치료제다. 유선종양과 림프종을...
레고켐바이오, Trop-2 ADC 항암제 ‘LCB84’ 美 1·2상 신청 2023-05-24 09:30:00
신청했다고 24일 밝혔다. 이번 1·2상은 진행성 고형암 환자 300명을 대상으로 한다. LCB84의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 단독 및 면역항암제와의 병용 임상이다. 1상은 용량증량 단계 연구로, 미국 및 캐나다 최대 8개 기관에서 진행된다. LCB84 단독 및 면역항암제 병용의 안전성과 내약성 확인하고...
지놈앤컴퍼니 "IDMC서 면역항암제 GEN-001 임상2상 2단계 권고" 2023-05-18 17:56:48
의료 수요가 높은 진행성 담도암을 대상으로 치료 옵션을 확대하기 위해 최근 식약처에 'GEN-001'의 담도암 대상 임상 2상 시험 계획을 변경승인해 줄 것을 신청했다고 덧붙였다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 "내년에 GEN-001 위암 대상 임상 2상 데이터를 확보하고 파트너사 또는 글로벌 빅파마와 기술이전 논의를...
'백토서팁' 美 골육종 임상 1·2상 첫 환자 투여 2023-05-09 15:55:31
난치성·진행성 골육종 환자 54명을 대상으로 미국과 한국에서 이뤄진다. 메드팩토는 한국에서도 올해 2월 임상 1·2상 시험 승인을 받았다. 국내 임상시험을 통해선 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 함께 항암 효과 등을 확인할 예정이다. 메드팩토는 FDA로부터 골육종 환자를 대상으로 백토서팁을...
식약처, 삼중음성유방암 치료제 '트로델비주' 허가 2023-05-09 10:08:16
약물을 방출해 암세포 사멸을 유도한다고 식약처는 설명했다. 이전에 두 번 이상 전신 치료를 받은 적이 있고, 그중 적어도 한번은 전이성 질환에서 치료받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 성인 환자 치료에 효과가 있다고 덧붙였다. 식약처는 앞으로도 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제가...
위내시경 받았는데 위암?…"의사가 3분 이상 관찰해야" 2023-05-08 11:06:16
받았지만, 이후 6개월에서 3년 이내에 진행성 위암 판정을 받은 환자 1,257명(2005년~2021년)을 대상으로 중간 위암의 예측 인자를 분석했다. 그 결과, '내시경 검사에서 3분 미만의 짧은 위 관찰 시간'과, '2년을 초과하는 내시경 검사 간격'이 의미 있는 변수로 나타났다. 연구팀은 내시경 검사시 위...