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한미약품 "포지오티닙, 비소세포폐암 ORR 1차 평가지표 미충족" 2019-12-27 07:43:54
확인됐다. 또, 환자의 68.7%(79명)에서 질병통제율(DCR)이 나타나 여전히 다수의 환자들에게서 치료 반응이 있었다. 스펙트럼은 1차 평가변수 목표에는 도달하지 못했으나 2차 평가변수 자료는 긍정적인 결과를 확인한 만큼 이번 코호트 임상에 대한 세부 데이터를 면밀히 분석한 뒤, 현재 진행중인 나머지 6개 코호트...
에이치엘비, 코스닥 시총 1위 등극..."운명의 24일, 전망은" [양재준 기자의 알투바이오] 2019-10-22 14:12:01
율 옵디보 11.2%> 리보세라닙 6.9%> 론서프 4.2%> 사이람자 3.4% 4) 질병통제율(DCR, disease control rate) : 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율 사이람자 48.7%> 론서프 44%> 리보세라닙 42.4%> 옵디보 40% ▲ 론서프, 글로벌 판매 3,300억원 `블록버스터 위암치료제` 론서프는 일본 다이호약품이 제조한...
에이치엘비, FDA 승인 기대에 상한가 2019-09-30 16:59:56
악화되지 않은 기간을 뜻한다. 객관적반응률(ORR) 질병통제율(DCR) 등에서도 모두 대조군에 비해 통계적 유의성이 있었다고 설명했다. 부작용은 전체적으로 낮게 나타났고, 완전관해도 2건 보고됐다. 리보세라닙 실망이 기대로 바뀌면서 주가도 급반전하는 모양새다. 에이치엘비는 10월 FDA와 사전미팅(Pre-NDA Meeting)을...
에이치엘비 "리보세라닙, 글로벌 임상3상 성공" 2019-09-29 20:30:10
외 객관적반응율(ORR)은 6.87%(대조군 0%), 질병통제율(DCR)은 42.37%(대조군 13.08%)의 결과를 보였다. 에이치엘비는 "리보세라닙의 객관적반응률과 질병통제율 모두 대조군에 비해 통계적 유의성이 있었으며, 객관적반응률은 사이람자와 론서프보다 높았으며, 질병통제율은 론서프, 옵디보와 유사한 결과를 보여줬다"고...
에이치엘비, `ESMO`서 리보세라닙` 유효성 확인 <주요 지표> 2019-09-29 19:25:02
비율 옵디보 11.2%> 리보세라닙 6.9%> 론서프 4.2%> 사이람자 3.4% 4) 질병통제율(DCR, disease control rate) : 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율 사이람자 48.7%> 론서프 44%> 리보세라닙 42.4%> 옵디보 40% * 리보세라닙의 객관적반응률과 질병통제율 모두 대조군에 비해 통계적 유의성을 확보 5) 완전...
에이치엘비, ESMO서 `리보세라닙` 위암 1~4차 임상 결과 발표 2019-09-23 17:08:36
결과 질병통제율(DCR) 70%, 객관적반응률(ORR) 10%, 무진행기간(PFS) 4.6개월의 결과가 나타났다고 전했다. 또 위암 1차 치료를 위해 도세탁셀과 S1 병용요법으로 임상시험 결과, 질병조절율(DCR) 70.8%, 객관적반응율(ORR) 54.2%, 무진행생존기간(PFS) 6.5개월로 나왔고, 기존 세포독성치료제 대비 아파티닙 추가에 따른...
면역항암 치료 혁신에 도전하는 에이치엘비 2019-09-17 11:48:09
표적항암제의 병용요법이 환자의 생존율과 질병통제율을 높이며 표준치료법으로 자리잡고 있습니다. 면역관문억제제만 썼을 경우 환자 반응률은 보통 15%~40% 수준인데, 표적항암제와 같이 투약할 경우 치료 효과가 높아지는 연구 결과들이 나오고 있습니다. 연속기획 보도, 암 정복 키워드로 떠오른 병용요법 동향에 대해...
에이치엘비, 미 FDA서 선양낭성암종 임상2상 승인 2019-08-22 15:59:39
투여한 결과 객관적 반응률 47.1%, 질병통제율 98.1%이라는 결과를 도출한 바 있다. 기존 표적항암제인 소라페닙, 수니티닙, 엑시티닙 등은 시험 결과 객관적 반응률 값이 10% 이하로 저조한 반응률을 나타냈다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "리보세라닙의 임상 2상 시험을 통해 약효와 안전성을 확보하고 희귀의약품 신속...
에이치엘비 "3상 실패는 오해…美 신약허가로 신뢰 회복" 2019-08-06 17:43:41
pfs뿐 아니라 질병통제율(dcr) 객관적반응률(orr) 등 유의미한 데이터도 탁월한 성과가 있다고 나왔다”고 덧붙였다. 임상 3상 관련 전체 데이터는 9월 말께 열리는 유럽암학회(esmo)에서 공개할 예정이다.에이치엘비는 이달 중순께 fda에 리보세라닙 관련 사전 nda 미팅을 신청할 계획이다. 사전 미팅은 개발사와...
에이치엘비, 中서 간세포암 임상3상 첫 환자 등록 2019-07-01 11:02:24
각각 50.0%, 85.7%의 객관적반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)을 확인했다. 또 중국 내 비소세포폐암과 소세포폐암, 위암 등 다양한 적응증을 대상으로 확대하며 두 제제간의 병용효능을 확인중이다. 에이치엘비는 리보세라닙의 신생혈관생성 억제 효능이 캄렐리주맙의 항암 기능을 강화할 것으로 예상했다. 스티브 노턴 LSKB...