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탁신 태국 전 총리, 재판 앞두고 두바이행 요청…법원 불허 2024-08-01 11:20:54
첫 심리…'치료 목적' 신청에 법원 "태국서도 치료 가능" (방콕=연합뉴스) 강종훈 특파원 = 왕실모독 혐의로 기소된 탁신 친나왓 태국 전 총리가 해외여행 허가를 요청했으나 법원이 받아들이지 않았다. 1일 방콕포스트 등 현지 매체에 따르면 탁신 전 총리는 이날 출국해 16일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이를...
동화약품, 日 사토제약 손발톱무좀 치료제 도입 2024-08-01 11:07:24
이 치료제의 국내 허가 신청·판매를 진행할 계획이다. 동화약품에 따르면 이 제품은 손발톱 무좀을 일으키는 피부사상균 '트리코파이톤'에 대해 항진균 활성 효과를 나타낸다. 하루에 한 번만 손톱에 바르는 게 특징이다. 동화약품 관계자는 "루코낙 솔루션이 약 3천300억 원 규모의 국내 무좀 치료제 시장에서...
식약처, 디지털 의료기기 요소별 평가 체계 마련 2024-07-31 10:19:01
인공지능(AI) 등이 적용된 디지털 의료기기 허가 과정에 센서·소프트웨어 등 세부 요소별 성능 평가 체계가 구축된다. 식품의약품안전처는 내년 '디지털의료제품법' 시행을 앞두고 세부 허가 규정 등을 담은 시행령·시행규칙 제정안을 입법 예고했다고 31일 밝혔다. 디지털 의료기기는 AI, 지능형 로봇 기술 등...
라파스 관계사 프로라젠, ‘유럽집먼지진드기’ 품목허가 취득 2024-07-31 10:07:23
함께 기존에 허가를 받은 원료의약품 알러젠을 이용해 알레르기비염에 대한 마이크로니들 면역치료 패치의 임상 1상을 진행하고 있다. 마이크로니들 면역치료제는 주사나 설하정 복용 대신 간편한 '패치’ 부착방식으로 기존의 면역치료제 시장을 대체할 혁신적인 제품으로 기대한다. 회사 측은 이번 허가를 획득한...
파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
요법으로 PHI-101을 사용하는 치료 목적 사용 승인을 식약처로부터 획득했다. 파로스아이바이오는 올해 PHI-101의 임상 1상 시험을 종료한 후, 미국과 호주, 국내에서 다국적 임상 2상을 진행하기 위한 허가 신청을 계획하고 있다. 이후 임상 2상 결과에 따라 해당 물질의 조건부 판매 승인을 통해 국내외 조기 상용화를...
비보존제약·아이큐어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 경피 제제 공동 개발 2024-07-30 09:54:38
품목허가를 신청했다. 어나프라주의 적응증은 수술 후 통증을 포함한 중등도·중증의 급성통증이다. 비보존제약 관계자는 “이번 공동 연구로 오피란제린을 새로운 제형으로 성공적으로 개발해 근골격계 통증 치료의 대안이 되고자 한다”며 “오피란제린 경피 투여 제제를 통해 환자의 복약순응도를 개선하고, 외과적 수술...
큐리언트의 결핵 신약 '텔라세벡' 임상 시작…1억달러 PRV 수령 시점 가시화 2024-07-30 08:29:01
투여하고 52주차에 치료 효능을 확인하는 허가 임상을 진행하고 있다. 임상기간은 약 2년이 걸릴 것으로 예상된다. 부룰리궤양은 특정 박테리아(Mycobacterium ulcerans) 감염에 의해 발생하는 질환으로 피부 속 세포와 모세혈관, 피하지방을 파괴해 심각한 궤양과 피부 손상을 일으킨다. 아프리카 지역에서는 에이즈,...
항암서 희소질환 치료까지…이중항체 뜬다 2024-07-29 17:27:32
총 9종의 이중항체 신약이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 황반변성 2종, 혈액암, 4종, 고형암 2종, 희소질환 1종 등이다. 이중 7종이 2021년 이후 허가를 받았다. 성과는 좋다. 혈우병 치료제인 로슈의 헴리브라는 지난해에만 6조5000억원의 매출을 내기도 했다. 글로벌 시장조사기관 루츠애널리시스에 따르면...
머스크 트랜스젠더 딸 "여성스럽다고 괴롭힌 아빠" 2024-07-26 17:40:19
다른 성으로 잘못 태어났다고 느끼는 상태) 치료를 뜻한다. 윌슨은 당시 이 치료에 부모의 동의가 필요했다고 설명했다. 그는 머스크의 최근 발언이 도를 넘었다며 "수백만 명 앞에서 나에 대해 거짓말을 하는 것이라면, 그냥 넘어가지 않을 것"이라고 밝혔다. 머스크는 2000년 작가 저스틴 윌슨과 결혼해 2008년...
"여자 아니라고? 그냥 안 넘어가"…트랜스젠더 딸, 머스크 저격 2024-07-26 17:22:37
다른 성으로 잘못 태어났다고 느끼는 상태) 치료를 말하며 당시 이 치료에는 부모의 동의가 필요했다고 윌슨은 설명했다. 그는 머스크의 최근 발언이 도를 넘었다며 머스크가 "내가 아무런 반박도 하지 않고 넘어갈 것이라고 생각한 것 같다"라고 말했다. 이어 "수백만 명 앞에서 나에 대해 거짓말을 하는 것이라면, 그냥...