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"이름만 보고 엉뚱한 종목을…" '헛다리 테마주' 투자 주의 2019-11-25 06:43:05
'엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다는 소식에 개인 투자자들이 같은 SK그룹 내 바이오 업종으로 보이는 SK바이오랜드를 사들인 것으로 추정된다. 이날 개인은 SK바이오랜드를 33억원어치 순매수한 가운데 기관이 20억원·외국인이 8억원을 각각 순매도했다. 문제는...
SK바이오팜 기업가치 `5조`…뇌전증 신약이 뭐길래 2019-11-24 10:08:02
코프리는 시험한 모든 용량에서 위약투여군 대비 통계적으로 유의미하게 발작 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. ▲ 글로벌 뇌전증 치료 시장 규모 7조원 FDA 판매 허가를 받은 엑스코프리는 2020년 2분기 중 미국 전역에 출시된다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 미국 시장 진출을 담당한다. 글로벌 뇌전증...
SK바이오팜, 국내증시에 쏘아올린 2개의 공 2019-11-23 19:35:10
혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 혁신 신약은 이번이 국내 최초다. SK바이오팜의 성공은 국내 바이오업종에 신선한 충격을 줄...
SK바이오팜, 미국서 K바이오 새역사 썼다 2019-11-22 17:43:37
코프리가 미국 식품의약국의 시판허가를 받는데 성공했습니다. 국내 제약사가 글로벌 제약사의 도움 없이 독자 진행으로 미국 FDA 문턱을 넘은 것은 이번이 처음인데요. SK바이오팜이 추진 중인 기업 공개 일정에도 파란불이 켜질 것으로 분석됩니다. 유오성 기자가 보도합니다. <기자> 미국 식품의약국의 시판허가...
27년 바이오 키운 최태원 회장, 국산 신약 새 역사 썼다 2019-11-22 17:41:43
7월부터 미국에서 판매되고 있다. 엑스코프리는 허가를 받기까지 꼬박 18년이 걸렸다. 세노바메이트 성분을 찾기 위해 2000개 이상의 화합물질을 분석했다. 판매허가 신청을 위해 작성한 자료만 230여만 페이지에 이를 정도다. 엑스코프리는 국내 제약바이오기업의 해외 진출 방식에도 적잖은 변화를 가져올 것이라는...
SK '100% 토종 신약' 美시장 뚫었다 2019-11-22 17:32:11
코프리의 연 매출이 1조원을 웃돌 것으로 기대하고 있다. 내년 4~5월께 미국에 제품을 출시할 계획이다. SK바이오팜 자회사인 SK라이프사이언스가 유통을 맡는다. 국내 기업이 국산 의약품을 미국에서 직판하는 첫 사례다. 업계에서는 엑스코프리가 한국 바이오산업을 한 단계 끌어올렸다는 평가가 나온다. 지금까지 FDA...
SK바이오팜 쾌거에 국내증시 바이오株 기대감 확산(종합) 2019-11-22 16:51:28
신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 FDA의 품목 허가를 받았다고 이날 개장 전 공시를 통해 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약으로, FDA로부터 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 허가받았다. 국내...
[그래픽] SK바이오팜 '엑스코프리' 개발 일지 2019-11-22 14:47:44
[그래픽] SK바이오팜 '엑스코프리' 개발 일지 (서울=연합뉴스) 김영은 기자 = SK바이오팜은 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 0eun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
[한민수의 스톡뷰]SK바이오팜, IPO 성공 예약…母회사도 눈여겨 봐야 2019-11-22 10:48:16
과정을 독자적으로 진행한 엑스코프리가 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인에 앞서 SK바이오팜은 지난달 25일 한국거래소에 상장예비심사 청구서를 제출했다. 상장 추진 과정에서 엑스코프리의 승인 여부가 결정되기 때문에, 성공적인 IPO의 관건도 시판허가 획득이었다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 약...
SK바이오랜드, SK바이오팜 신약 미 FDA 허가 소식에 급등 2019-11-22 10:39:23
SK바이오팜은 이날 독자 개발한 혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴, 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 혁신 신약으로는 이번이 국내 최초인 것으로 알려졌다....