셀트리온 램시마SC, 임상 3상 긍정적…`연내 FDA 허가 신청` 2022-11-28 09:36:30

진출해 빠르게 성장하고 있는 램시마SC가 신약으로 미국시장 진입을 위해 진행한 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증하면서 허가신청 초읽기에 들어가게 됐다"며 "임상 결과를 바탕으로 FDA 허가 신청 준비를 차질 없이 진행하고 빠른 투약 효과와 제형의 편리성을 앞세워 시장에 조기 안착할 수 있도록 최선을...

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대웅제약 당뇨병 신약 `DWP16001` 동물의약품 출시 가능성 2022-11-22 09:50:02

연장 투약에 대한 장기 안전성을 추가로 검증한 연구 결과다. 이번 발표는 최한솔 서울대학교 수의내과학교실 전임수의사가 진행했다. 인슐린과 DWP16001을 1년 동안 1일 1회 또는 3일 1회 병용투여하고, 각 군에게 혈중 케톤과 젖산탈수소효소(LDH) 검사, 일반 혈액(CBC) 검사, 혈청화학(serum chemistry) 검사, 전해질...

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대웅제약 "반려동물 당뇨병 신약, 장기 안전성 확인" 2022-11-22 09:35:25

1년을 투약해 장기 안전성을 검증했다. 발표는 최한솔 서울대 수의내과학교실 전임수의사가 진행했다. 임상에선 인슐린과 DWP16001을 1년 동안 1일 1회 또는 3일 1회 병용투여했다. 이후 각 군에게 혈중 케톤 및 젖산탈수소효소(LDH) 검사, 일반 혈액(CBC) 검사, 혈청화학(serum chemistry) 검사, 전해질 검사, 요검사...

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“알츠하이머 치료제 임상 발표 주목…삼바·에이비엘 수혜 기대” 2022-11-22 08:24:37

연구원은 “HMTM은 투약 전 시점 대비 인지능력과 기초기능 지표가 개선됐고 주사제가 아닌 경구제며, 알츠하이머 경증~중등증 환자 대상이라는 점에서 경쟁력을 갖췄다”며 “임상 디자인의 문제로 위약군과 비교를 못한다는 점은 아쉽지만, 처음으로 타우 표적 치료제의 가능성을 확인했다는 점은 긍정적”이라고 말했다....

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현대바이오, 폴리탁셀 무고통 항암요법 英 왕립 저널 등재 2022-11-21 15:11:24

이식한 실험군(설치류)에 노앨 한도내 용량인 20mg/kg을 투여한 결과 생존율이 100%에 이른 반면 같은 양을 투약한 도세탁셀은 생존율이 0%였다. 또 폴리탁셀을 투약한 실험군의 체중 감소는 없었지만 도세탁셀 투약군은 약물독성으로 인해 체중이 평균 20% 감소했다. 또 일본 세키스이 메디컬(Sekisui Medical)에서 이뤄진...

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美 FDA, 1형 당뇨병 개시 늦추는 약 첫 승인 2022-11-21 11:54:23

실험군은 진단까지 4년(중앙값 기준)이 걸렸지만, 위약이 투약된 실험군은 2년이 소요됐다고 밝혔다. 이 약의 부작용으로는 특정한 백혈구 수준의 감소, 발진, 두통 등이 있을 수 있다고 FDA는 전했다. 프로벤션 바이오는 이 약의 14일치 공급분 가격이 19만3천900달러(약 2억6천273만원)가 될 것이라고 NBC에 설명했다....

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서울대병원 연구팀 "콧속 흡입형 코로나19 치료제 개발 연구중" 2022-11-18 11:21:44

대조군과 비교했다. 이 결과 투약 3일 후 치료군의 바이러스 수치는 대조군보다 현저히 떨어졌으며, 염증 수준을 의미하는 유전자(IL-1β, TNF-α)의 발현량도 치료군이 대조군보다 낮았다고 연구팀은 설명했다. 연구팀은 인터페론 람다가 코로나19 바이러스의 폐 침투를 억제하고, 바이러스성 염증도 제거하는 효과를 내는...

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서울대병원 연구팀 "코로나·폐렴 흡입형 치료제 물질 확인" 2022-11-18 10:02:54

군, 감염 직후 비강 및 상기도 점막에 흡입 치료제(인터페론 람다)를 투약한 치료군으로 분류한 뒤, 두 집단의 폐 조직을 분석했다. 투약 3일후, 치료군의 바이러스 수치는 대조군에 비해 현저히 낮아졌다. 염증 수준을 의미하는 IL-1β, TNF-α 유전자 발현량도 치료군이 대조군보다 낮았다. 또 폐렴 개선 효과 확인을...

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“레고켐바이오, 내년 대규모 단계별기술료 유입 기대” 2022-11-17 09:36:41

1분기 투약을 개시할 예정이다. ‘ROR1’ ADC를 도입한 시스톤은 지난 5월 글로벌 1상을 시작해, 현재 세 번째 환자군(코호트)에 대한 투약을 진행하고 있다. 이르면 내년 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 중간 결과가 공개될 것으로 기대했다. 이동건 연구원은 “다수의 플랫폼 기술이전에서의 성과도 있을 것”이라며...

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• #레고켐바이오 내년 #기술이전 #글로벌 #내년 #후보물질 #현재 #진행