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삼바, 새 CDO 플랫폼 공개…CMO 이어 '글로벌 원톱' 노린다 2024-06-04 18:59:04
고객 맞춤형 서비스도 이날 새롭게 선보였다. 신약 후보물질의 신속한 IND, 최종 품목 허가, 제형 변경 등 다양한 수요 대응이 가능해졌다는 평가다. 암세포만 찾아 죽여 ‘유도탄’으로 불리는 항체·약물접합체(ADC) 분야로도 사업 영역을 확대했다. 민 부사장은 “CDO사업을 10~20년간 영위해온 경쟁 기업들과 비교하면...
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노벨티노빌리티 "항암제 후보물질 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-06-04 09:53:23
노벨티노빌리티 "항암제 후보물질 임상 1상 계획 FDA 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 'NN3201'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. NN3201은 암 유발 인자인 c-키트(c-Kit)...
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삼성바이오, 신규 CDO 플랫폼 '에스-텐시파이' 출시…고객 맞춤 강화 2024-06-04 09:35:54
후보물질 생성을 지원하는 자체 임시발현 플랫폼 에스-초지언트(S-CHOsient)와 물질의 핵심적인 품질 특성인 엔-글라이칸(N-Glycan)을 심도있게 분석 및 조절해 물질 개발을 지원하는 플랫폼 에스-글린(S-Glyn)을 출시했다. 앞서 지난 2022년에는 이중항체 개발 플랫폼 에스-듀얼(S-Dual), 자체 개발가능성 평가 플랫폼...
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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 내년 시작을 목표로 추진 중인 젠글루셀 글로벌 임상 기간이 단축될 것으로 예상되고 있다. GC녹십자와 국내 바이오 벤처 노벨파마가 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'도 FDA...
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'위탁개발' 사업 강화하는 삼성바이오…새 CDO 플랫폼 출시 2024-06-04 08:30:01
개발가능성 평가 플랫폼 '디벨롭픽'을 출시했고, 지난해에는 초기 후보물질 생성을 지원하는 자체 임시발현 플랫폼 '에스-초지언트'(S-CHOsient)와 물질 개발을 지원하는 플랫폼 '에스-글린'(S-Glyn)을 출시하는 등 CDO 플랫폼과 서비스 영역을 확장해왔다. 그 결과 삼성바이오가 2018년부터 올해...
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지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사에 5860억 규모 ADC용 항체 수출 2024-06-03 18:12:14
약물접합체(ADC) 치료제를 개발하고 상업화할 수 있는 전 세계 독점적 권리를 갖는다. 디바이오팜은 1979년 설립됐다. 지금도 다양한 암종에서 널리 처방되는 1세대 항암제 옥살리플라틴과 트립토렐린 등의 치료제를 전문으로 개발하는 제약사다. 최근 디바이오팜은 ADC 치료제 개발 투자를 확대하고 있다. ADC는 암세포를...
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한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
신약 후보 물질 'HM16390'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을...
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'사형 선고' 악명 높던 폐암…"신약에 정복 당하는 중" 반전 2024-06-03 10:24:44
이 약물의 중앙 생존 기간은 14개월이었으며, 환자의 40%가 치료에 반응했다. 임델트라는 환자의 면역 T세포를 활성화해 DLL3(델타유사리간드3)가 발현된 암세포를 공격하는 최초의 이중 항체 신약이다. 다만 이번 승인은 정식 승인이 아닌 가속 승인이다. 가속 승인은 질병 치료를 위해 임상 2·3상 단계에 있는 신약 후보...
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"한올바이오파마, 바토클리맙 상업화 우려는 '틀린 해석'"-신한 2024-06-03 08:33:36
3일 한올바이오파마에 대해 자가면역질환 치료 후보 바토클리맙(IMVT-1401)의 상업화 우려가 제기된 건 ‘틀린 시각’이라고 지적하며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 6만2000원을 유지했다. 앞서 한올바이오파마 주가는 바토클리맙의 상업화 우려가 제기되며 지난달 31일 14.5% 급락한 바 있다. 바토클리맙을 도입한...
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항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
항체약물접합체(ADC) 엔허투의 뒤를 이을 차세대 ADC 후보물질의 임상 발표도 잇달았다. 다이이찌산쿄는 비소세포폐암 환자를 대상으로 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)을 투여했더니 질병통제율이 75%, 치료 효과를 보인 비율인 객관적 반응률(ORR)은 28%로 나타났다고 발표했다. 다토포타맙 데룩스테칸은 ADC 선두주자인...
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